鄭筱萸的落馬，意味著新一場藥監領域的秩序整頓就此拉開，7月11日，《藥品注冊管理辦法》正式出臺，西藥開始審批嚴打造假。但讓浙江康恩貝集團顧問祝匡善眼睛一亮的不僅于此，他聽說對中藥審批出臺的補充規定也會隨之出臺。

　　在過去的20多年，中藥現代化的推廣已經使得中藥的概念變得日益模糊。甚至連中藥審評也完全沿用西藥的審評標準進行。“如果這次能夠對中藥注冊單獨立法，姑且不論內容會如何，單獨建立起中藥的審評體系對于中國的醫藥產業來講已經是一個具有劃時代的意義。”祝匡善說。

　　立法的焦點之爭

　　據了解，藥監局對于《中藥審評補充規定》（以下簡稱《規定》）的起草已經開展起來，而圍繞中藥立法的辯論已經到了白熱化的地步。

　　“按照藥監局最初的構想，希望能夠在10月1日將新《辦法》和中藥注冊的相關立法同時公布，不過短時間內很難達成一致。”一位參與中藥注冊文件起草的專家組成員說，“中藥的審評、評價和安全標準如何制定就是其中的焦點之一。”

　　因為此前國內對于中藥的審評程序和方式主要借鑒美國現行的相關立法，所以，完全采取以西藥相同的標準進行，這個問題一直在中藥界存在巨大的爭議。而此次立法工作既然要體現出中藥的個性化特點，在審評標準就要與西藥區分開來，建立一個適合中國國情的標準。

　　特別是傳統中藥，也就是我們所說的復方藥，一般含有十幾種甚至是幾十種成分，如何來制定這類產品的審評標準。“參與中藥審評立法工作的專家都有自己的想法，不過要上升到法律的層面，重新制定出一套既能夠保證用藥安全，又要針對所有中藥產品的統一審評標準，以適合中藥發展，并不容易。”該專家說，“就連中藥創新的概念，在專家組中也不能統一。”

　　“至今還沒有一個國家在藥品審評過程中執行兩套審評標準，”對于中藥審評的立法工作也有人提出了自己的擔憂。雖然建立兩套審評體系是由于我國中醫藥歷史發展的國情決定，但是從現實來考慮，藥監局現有的人員，是否能完成兩套體系的工作。

　　而更關鍵的問題就是，中藥、西藥兩派學說之爭一直沒有停息，兩派的爭論一直延伸到對中國醫藥市場誰將起到主導地位爭議。“國家應該鼓勵中醫藥在未來我國醫療體系中發揮主導作用。”記者在采訪過程中，多位專家都提出了這樣的觀點。

　　這樣的競爭如果延續到今后的審評體系當中，雙方在兩套審評標準中如何對話?如果這些問題解決不好，最終可能會出現兩派在審批數量上的比拼，以此來擴大中藥或西藥在國內市場上的占有份額。這些延伸到法律層次以外的問題，對于立法者來講同樣不能忽視。挽救中藥產業

　　然而，在中國醫藥產業競爭力課題組主任李磊看來，中醫藥立法工作對中藥的審批監督不是主要目的，對中藥產業的扶持才是這部法應該突出的東西。

　　李磊認為，作為中藥的唯一監管部門，藥監局出臺這部法規對整個產業發展有著很強的指導性作用，這是公眾對藥監部門的期待，也是藥監部門的職責所在。

　　祝匡善對記者說，溫家寶總理在政府工作報告中指出：“要大力扶持中醫藥和民族醫藥發展，充分發揮祖國傳統醫藥在防病治病中的重要作用。”“這對我們是極大的鼓勵，但我們同時希望國家應加大對中醫藥產業的扶持力度，特別是對優秀中藥企業要出臺一系列切實有效的措施，扶大扶強，以推進中醫藥產業的健康發展。”

　　“在去年杭州召開的中藥產業大會上，科技部領導提出目前我國僅有的都是些老中醫藥專家，新中醫藥專家很少，中藥產業在人才上出現斷層。”祝匡善說。

　　另外，祝匡善還指出，過去幾年國家出臺的中藥現代化政策使中醫藥研發出現誤區，不少中醫是學西醫出身，用西藥技術診斷中藥的現象很普遍，這也人為制約了中藥產業的發展。#p#分頁標題#e#

　　提到中藥研發，行業內的人都將其歸結到中藥現代化上，用指紋圖譜等先進技術找出其中的有效成分。但是實踐證明，這樣的創新并不科學。之所以會在這個問題上出現較大的爭議，是因為中藥現代化思路的影響，讓我國在中藥的發展過程中走了很多彎路。

　　據祝匡善介紹，以魚腥草為例，其系列產品每年在我國醫藥市場上已經超過100億元的銷量，此前上海市制藥二廠曾經以指紋圖譜等技術將其中的有效成分分離出來，甚至將這一有效成分進行了化學合成，使其能夠實現產業化生產。但是最終用于臨床的治療結果卻是無效的，此前所有的工作都付諸流水。