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《國家食品藥品監督管理局頒布《藥品經營許可證管理辦法》》

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-16 · 2423人看過
????為加強藥品經營許可工作的監督管理,國家食品藥品監督管理局日前制定并發布了《藥品經營許可證管理辦法》。這個辦法將于2004年4月1日起正式施行。?

????根據《藥品經營許可證管理辦法》,國家食品藥品監督管理局主管全國藥品經營許可的監督管理工作;省、區、市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區內藥品批發企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理工作;設區的市級(食品)藥品監督管理機構或省、區、市(食品)藥品監督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監督管理機構負責本轄區內藥品零售企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理等工作。?

????據國家食品藥品監督管理局有關負責人介紹,為防止藥品經營企業低水平重復,保證藥品經營質量,改變藥品經營企業“多、小、散、亂”的狀況,促進藥品經營企業結構調整和集約化、規范化水平的提高,《藥品經營許可證管理辦法》在提高藥品經營企業準入條件的同時,對藥品批發企業法人設置非法人分支機構以及開辦診斷藥品、中藥材、中藥飲片專營的,作出了具體規定。?

????《藥品經營許可證管理辦法》還進一步明確了開辦藥品批發、零售企業的申請、受理、審查、發證程序,對申報材料的內容及以上各環節的工作時限和形式審查、現場驗收所依據的標準等作出了具體規定。為接受社會監督,防止企業在申請《藥品經營許可證》時提供虛假證明文件、數據,《藥品經營許可證管理辦法》專門規定了藥品批發、零售企業領證前的公示制度。

????

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