國務院同意國家醫藥管理局《關于進一步治理整頓醫藥市場的意見》，現轉發給你們，請認真貫徹執行。

關于進一步治理整頓醫藥市場的意見

??? 黨的十一屆三中全會以來，我國醫藥事業發展較快，對防病治病、保障人民群眾的身體健康做出了貢獻。但是，由于對藥品的特殊性認識不足，視同一般商品對待，管理不力，近年來一些地方違反《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）的現象相當嚴重，醫藥市場十分混亂，嚴重危害了人民群眾的生命安全和社會安定。為了保障人民群眾的身體健康和生命安全，維護社會的安定，必須把藥品作為特殊商品加以嚴格管理，并依據《藥品管理法》及其《實施辦法》和國家有關規定對全國醫藥市場進行治理整頓。現對有關問題提出以下意見：

　　一、加強對治理整頓醫藥市場工作的組織領導。

　　請各地人民政府負責，由醫藥、衛生、工商、公安、物價、稅務等有關部門參加，組成強有力的治理整頓醫藥市場領導班子，共同做好醫藥市場的治理整頓工作。

　　二、加強對藥品生產、經營企業的審查。

　　（一）國家醫藥管理局是國務院管理醫藥（不含中藥）的職能部門，負責醫藥生產、經營的行業管理，組織對開辦藥品生產、經營企業的審查。各省、自治區、直轄市醫藥管理部門是各省、自治區、直轄市人民政府管理醫藥的職能部門。縣、市尚未設立醫藥管理部門的，由當地人民政府指定的部門行使醫藥管理職能。各級醫藥管理部門要認真做好藥品生產、經營的行業管理工作。

　　（二）凡生產、經營藥品的企業，都必須嚴格按照《藥品管理法》及其《實施辦法》規定的條件、程序進行審批。

　　開辦藥品生產、批發企業，必須具備《藥品管理法》及其《實施辦法》規定的條件，符合國家醫藥行業管理的有關規定，經所在省、自治區、直轄市醫藥管理部門審查并取得表示同意開辦的《藥品生產企業合格證》、《藥品經營企業合格證》后，經同級衛生行政管理部門審核批準，取得《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》，再由當地工商行政管理部門發給《企業法人營業執照》或《營業執照》，方可生產、批發藥品。

　　從事藥品零售的集體、私營企業和個體工商戶也必須符合上述有關條件、規定，并按程序申請，經審查、審核批準，領取有關證、照后方可經營，并由各級醫藥管理部門統一管理。

　　私營企業和個體工商戶不得生產藥品。

　　（三）凡不按規定程序審批，無證無照從事藥品生產、經營活動的企業和從事藥品零售的個體工商戶，一律不得生產、經營藥品。否則，依法查處。

　　在治理整頓中，對已生產、經營藥品的企業和零售藥品的個體工商戶都要進行復查、驗收，凡達不到要求的或雖符合要求但手續不全的，視情況可取消其生產、經營資格或限期整頓；對限期整頓后仍達不到要求的，按《藥品管理法》規定取消其資格。這項工作要結合清理整頓公司工作和審核、換發藥品生產、經營企業許可證的工作一并進行。

　　三、進一步整頓經營秩序。

　　（一）藥品批發業務必須由國營醫藥商業專業批發企業統一經營。國營醫藥商業暫時延伸不到的邊遠地區，經省、自治區、直轄市醫藥管理部門批準，縣、市醫藥管理部門可以委托當地具備條件的單位代理批發業務。未經委托的任何單位不得從事藥品批發業務。

　　（二）集體、私營企業和個體工商戶不得經營藥品批發業務；不得經營血液制品、生物制品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品。否則，由有關部門按有關規定取消其經營資格，并依法查處。

　　（三）嚴禁獸藥經營單位經營人用藥品。

　　（四）藥品生產企業只準銷售本企業生產的藥品，不準轉手倒賣或批發其他企業生產的藥品。藥品生產企業的銷售對象主要是國營商業批發企業。醫療單位不得轉手批發經營藥品，自行配制的制劑不得在市場銷售。否則，由有關部門按有關規定查處。

　　（五）醫藥工商企業和醫療單位都要嚴格遵守國家的物價政策，不得隨意提價、定價。否則，由物價部門按有關規定查處。

　　四、整頓經營作風，嚴厲打擊違法行為。

　　（一）各級醫藥管理部門在加強醫藥市場管理的同時，要加強醫藥商業網點的建設，做到合理布局，方便群眾，保證供應。藥品經營單位要端正經營思想，改善經營作風，樹立良好的職業道德，全心全意為人民服務。

　　（二）堅決制止藥品購銷活動中的一切不正之風，嚴厲打擊制售假劣藥品的不法行為。根據《藥品管理法》和《工業產品生產許可證試行條例》的有關規定，經營單位只準經營國務院及省、自治區、直轄市衛生行政部門批準生產并發給批準文號的藥品；對已實施生產許可證的藥品必須是獲證企業生產的這種藥品。否則，要依法查處。