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關于新獸藥注冊目錄、質量標準、標簽和說明書等的公告

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-14 · 572人看過

  根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準山東華爾康獸藥有限公司等2家單位申報注冊的替米考星原料藥及替米考星預混劑、溶液等5種產品為新獸藥,現核發《新獸藥注冊證書》,并發布質量標準、標簽和說明書。質量標準自發布之日起執行。

  根據《獸藥管理條例》規定,我部組織修訂了禽流感滅活疫苗(H5N2亞型,N28株)制造及檢驗試行規程、質量標準、標簽和說明書,現予發布,自發布之日起執行,原發布的同品種試行規程和質量標準同時廢止。

  特此公告

  附件:1. 新獸藥注冊目錄

     2. 質量標準、標簽和說明書

     3. 禽流感滅活疫苗(H5N2亞型,N28株)制造及檢驗試行規程、質量標準、標簽和說明書

  二〇〇六年六月十三日

  附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱 研制單位 類別 證書號
替米考星原料藥 山東華爾康獸藥有限公司 三類 (2006)新獸藥證字20號
替米考星預混劑(10%) 山東華爾康獸藥有限公司 三類 (2006)新獸藥證字21號
替米考星溶液(10%) 山東華爾康獸藥有限公司 三類 (2006)新獸藥證字22號
多拉菌素原料藥 浙江海正藥業股份有限公司 三類 (2006)新獸藥證字23號
多拉菌素注射液(1%) 浙江海正藥業股份有限公司 三類 (2006)新獸藥證字24號

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