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關(guān)于新獸藥注冊(cè)目錄、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)等的公告
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)山東華爾康獸藥有限公司等2家單位申報(bào)注冊(cè)的替米考星原料藥及替米考星預(yù)混劑、溶液等5種產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起執(zhí)行。
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，我部組織修訂了禽流感滅活疫苗（H5N2亞型，N28株）制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原發(fā)布的同品種試行規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此公告
附件：1. 新獸藥注冊(cè)目錄
2. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
3. 禽流感滅活疫苗（H5N2亞型，N28株）制造及檢驗(yàn)試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)
二〇〇六年六月十三日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱(chēng) | 研制單位 | 類(lèi)別 | 證書(shū)號(hào) |
| 替米考星原料藥 | 山東華爾康獸藥有限公司 | 三類(lèi) | （2006）新獸藥證字20號(hào) |
| 替米考星預(yù)混劑（10%） | 山東華爾康獸藥有限公司 | 三類(lèi) | （2006）新獸藥證字21號(hào) |
| 替米考星溶液（10%） | 山東華爾康獸藥有限公司 | 三類(lèi) | （2006）新獸藥證字22號(hào) |
| 多拉菌素原料藥 | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 | 三類(lèi) | （2006）新獸藥證字23號(hào) |
| 多拉菌素注射液（1%） | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 | 三類(lèi) | （2006）新獸藥證字24號(hào) |
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劉江,男,漢族,四川達(dá)州人,專(zhuān)職律師；中華全國(guó)律師協(xié)會(huì)會(huì)員；CCTV央視網(wǎng)絡(luò)電視法制頻道會(huì)員；美國(guó)格理集團(tuán)法律專(zhuān)家團(tuán)成員；百度知道、華律網(wǎng)、找法網(wǎng)、法律快車(chē)網(wǎng)等多家大型法律網(wǎng)站特邀推薦專(zhuān)家律師；達(dá)州律師網(wǎng)首席律師、創(chuàng)辦人。
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