根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準山東華爾康獸藥有限公司等2家單位申報注冊的替米考星原料藥及替米考星預混劑、溶液等5種產品為新獸藥,現核發《新獸藥注冊證書》,并發布質量標準、標簽和說明書。質量標準自發布之日起執行。
根據《獸藥管理條例》規定,我部組織修訂了禽流感滅活疫苗(H5N2亞型,N28株)制造及檢驗試行規程、質量標準、標簽和說明書,現予發布,自發布之日起執行,原發布的同品種試行規程和質量標準同時廢止。
特此公告
附件:1. 新獸藥注冊目錄
2. 質量標準、標簽和說明書
3. 禽流感滅活疫苗(H5N2亞型,N28株)制造及檢驗試行規程、質量標準、標簽和說明書
二〇〇六年六月十三日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 證書號 |
| 替米考星原料藥 | 山東華爾康獸藥有限公司 | 三類 | (2006)新獸藥證字20號 |
| 替米考星預混劑(10%) | 山東華爾康獸藥有限公司 | 三類 | (2006)新獸藥證字21號 |
| 替米考星溶液(10%) | 山東華爾康獸藥有限公司 | 三類 | (2006)新獸藥證字22號 |
| 多拉菌素原料藥 | 浙江海正藥業股份有限公司 | 三類 | (2006)新獸藥證字23號 |
| 多拉菌素注射液(1%) | 浙江海正藥業股份有限公司 | 三類 | (2006)新獸藥證字24號 |
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