國家藥典委員會(huì)關(guān)于做好西藥地方標(biāo)準(zhǔn)品種再評價(jià)善后工作若干問題的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-25 · 336人看過
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:
  今年十二月一日起實(shí)施新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》,為確保該法的順利實(shí)施,國家藥品監(jiān)督管理局最近研究決定,在今年十一月底前必須完成西藥地方標(biāo)準(zhǔn)品種再評價(jià)工作。為此,經(jīng)征得國家藥品監(jiān)督管理局同意,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:

 一、自發(fā)文之日起,我委不再受理一切遺漏品種的再評價(jià)申報(bào)。

 二、在國家藥品監(jiān)督管理局國藥管安〔1999〕85號、國藥管安〔1999〕421號、國藥管安〔2000〕131號、國藥管安〔2000〕513號及國藥監(jiān)安〔2001〕271號文件公布的評價(jià)結(jié)果中,涉及有關(guān)品種應(yīng)補(bǔ)充相關(guān)技術(shù)資料或?qū)M停止使用的品種欲申訴復(fù)議的,務(wù)必于十一月十日前將有關(guān)補(bǔ)充資料及正當(dāng)申訴理由分別報(bào)到國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司和國家藥典委員會(huì)。逾期不候,將視相關(guān)企業(yè)為自愿放棄,相關(guān)品種則一律作為“停止使用品種”處理。

 三、請各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)通知并督促轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)做好西藥地方標(biāo)準(zhǔn)品種再評價(jià)的善后工作。
  本通知亦將在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(http//www.sda.gov.cn)公布。
  特此通知。


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