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寧波
國(guó)家藥典委員會(huì)關(guān)于做好西藥地方標(biāo)準(zhǔn)品種再評(píng)價(jià)善后工作若干問(wèn)題的通知
今年十二月一日起實(shí)施新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，為確保該法的順利實(shí)施，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局最近研究決定，在今年十一月底前必須完成西藥地方標(biāo)準(zhǔn)品種再評(píng)價(jià)工作。為此，經(jīng)征得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：
一、自發(fā)文之日起，我委不再受理一切遺漏品種的再評(píng)價(jià)申報(bào)。
二、在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)藥管安〔１９９９〕８５號(hào)、國(guó)藥管安〔１９９９〕４２１號(hào)、國(guó)藥管安〔２０００〕１３１號(hào)、國(guó)藥管安〔２０００〕５１３號(hào)及國(guó)藥監(jiān)安〔２００１〕２７１號(hào)文件公布的評(píng)價(jià)結(jié)果中，涉及有關(guān)品種應(yīng)補(bǔ)充相關(guān)技術(shù)資料或?qū)M停止使用的品種欲申訴復(fù)議的，務(wù)必于十一月十日前將有關(guān)補(bǔ)充資料及正當(dāng)申訴理由分別報(bào)到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司和國(guó)家藥典委員會(huì)。逾期不候，將視相關(guān)企業(yè)為自愿放棄，相關(guān)品種則一律作為“停止使用品種”處理。
三、請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)通知并督促轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)做好西藥地方標(biāo)準(zhǔn)品種再評(píng)價(jià)的善后工作。
本通知亦將在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（ｈｔｔｐ／／ｗｗｗ．ｓｄａ．ｇｏｖ．ｃｎ）公布。
特此通知。
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