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寧波
衛(wèi)生部關于下達“引流熊膽”暫行管理辦法的通知
熊膽是我國傳統(tǒng)稀有貴重中藥材，是中醫(yī)臨床有效要藥，亦是生產(chǎn)中成藥的重要原料藥。長期以來，采用獵殺取膽，既影響野生熊的資源保護，又難以滿足醫(yī)療需要。為解決熊膽資源問題，近幾年來，四川、陜西、黑龍江等省藥材生產(chǎn)、科研等部門進行了活熊馴養(yǎng)、人工“引流取膽”以及質量檢測，藥理，藥化等方面都進行了大量研究工作。
為使“引流熊膽”的成果早日應用于臨床，衛(wèi)生部藥政局于1988年6月在成都召開了“引流熊膽”藥用審評會，與會專家及部分省市藥政、藥檢人員對陜西、四川兩省申報的“引流熊膽”資料進行了全面評審，認為：人工“引流熊膽”與天然熊膽內(nèi)在質量基本相同，可供藥用。
為加強對“引流熊膽”的管理，防止盲目發(fā)展，確保“引流熊膽”的質量，更好地為醫(yī)療服務，特作如下規(guī)定：
一、“引流熊膽”是一項技術性很強的工作。凡進行“引流熊膽”生產(chǎn)的單位和部門，必須具備一定的技術人員，良好的養(yǎng)熊環(huán)境和條件，能夠控制藥用質量的引流、加工工藝和方法，自控引流熊膽質量的監(jiān)測手段和措施，以確保引流熊膽的質量。
二、具備“引流熊膽”生產(chǎn)條件的單位，必須按照《藥品管理法》及“新藥審批辦法”的要求，按程序報批。經(jīng)衛(wèi)生部審查、批準，發(fā)給新藥證書和生產(chǎn)批準文號。由所在省、直轄市、自治區(qū)衛(wèi)生廳（局）按第一條要求驗收發(fā)給生產(chǎn)許可證，方可進行藥用生產(chǎn)。未經(jīng)批準生產(chǎn)“引流熊膽”的任何單位和部門，一律不得生產(chǎn)、銷售。
三、為嚴防假冒，杜絕劣質“引流熊膽”流入市場，包裝必須注明加工日期，批準文號，生產(chǎn)廠家及省級藥檢所，或省級衛(wèi)生廳（局）指定的市級藥檢所發(fā)給的質量合格標志。
四、各地要對“引流熊膽”的生產(chǎn)、加工、銷售、使用等環(huán)節(jié)加強監(jiān)督管理，對不符合規(guī)定或達不到“引流熊膽”生產(chǎn)條件的單位和個人，要堅決予以取締。
五、“引流熊膽”的開發(fā)，必須嚴格遵守國家“野生動物保護條例”及有關規(guī)定，嚴禁非法亂捕野熊，防止盲目發(fā)展造成野生熊資源的破壞。
六、“引流熊膽”商品名暫定為“熊膽粉”，以與天然熊膽區(qū)別。
以上規(guī)定自頒布之日起施行，望各地認真貫徹執(zhí)行，在執(zhí)行過程中認真總結經(jīng)驗，有何問題和建議及時向我部反映。
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