進口藥品在彌補國內藥品生產不足、醫療急救、臨床科研、新產品開發等方面起到了積極作用。根據《藥品管理法》規定,為加強對進口藥品的監督管理,保證人民用藥安全有效,我部頒布了《進口藥品管理辦法》,規定國家對進口藥品實行注冊制度,并批準發給《進口藥品注冊證》;未取得《進口藥品注冊證》的藥品進口,須經衛生部批準發給《一次性進口藥品批件》;進口藥品須經衛生部授權的口岸藥品檢驗所檢驗合格后方可銷售、使用。
最近,在國內市場上陸續發現銷售未經衛生部批準注冊的進口藥品和持偽造的“進口藥品檢驗報告書”銷售進口藥品的案件。為維護人民健康,維護法律尊嚴,現就對該類案件實施行政處罰中的有關問題通知如下:
一、凡未經國務院衛生行政部門批準發給《進口藥品注冊證》和《一次性進口藥品批件》的藥品,一律不準進口和銷售。擅自進口和銷售的,依《藥品管理法》第三十三條規定,按假藥查處。
二、對偽造“進口藥品檢驗報告書”銷售進口藥品的,除沒收其藥品和違法所得外,按照《藥品管理法實施辦法》第五十二條規定進行行政處罰。
三、銷售未經批準注冊和偽造“進口藥品檢驗報告書”的進口藥品,造成人員傷害后果和經處理后重犯的,按照《藥品管理法實施辦法》第五十條規定從重給予行政處罰。
情節嚴重構成犯罪的,按《全國人大常委會關于懲治生產、銷售偽劣商品犯罪的決定》的規定,移請司法機關依法追究刑事責任。
四、各級衛生行政部門要加強對進口藥品銷售、使用環節的監督管理,對該類案件要認真予以查處,并及時報衛生部藥政管理局。
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