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寧波
衛生部關于人工麝香試生產管理有關問題的通知
為促進野生動物的保護，保證中醫臨床用藥，解決天然麝香緊缺問題，衛生部藥政局會同中國藥材公司，從七十年代初，共同組織了人工麝香的科研工作，委托中國醫學科學院藥物研究所牽頭，濟南中藥廠、上海市藥材公司等單位參加。經專家審評，我部已于1993年11月批準人工麝香試生產。
為切實加強人工麝香的試生產和進一步完善有關科研工作，做好生產使用和監督管理，特通知如下：
1、人工麝香的科研是由衛生部藥政局與中國藥材公司共同組織，并得到國家科委的支持，取得了成果，因此，人工麝香的成果歸國家所有。
2、人工麝香屬一類新藥，國家保密品種。試產期間，由中國藥品生物制品檢定所指派專人對成品進行監督檢驗，采用特定包裝和質檢合格標志，出廠前應將樣品包裝設計和質檢合格標志一并報部備案。
3、人工麝香配方、生產工藝按《中華人民共和國保守國家秘密法》及有關規定的“絕密”級管理，任何單位和個人不得泄露。科研資料及成品不得對外展銷和出口。
4、人工麝香的試生產由中國醫學科學院藥物研究所北京協和制藥二廠承擔，原料由中國藥材公司組織濟南中藥廠、上海市藥材公司等單位提供，試產的產品經中國藥品生物制品檢定所檢驗合格后方可出廠銷售，與天然麝香等同配方使用。
5、在試生產期間，衛生部藥政局會同中國藥材公司繼續組織研究，生產單位要完善有關方面的科研和Ⅲ期臨床研究工作，做好新藥試產轉正和質量標準轉正等方面的科研工作。
6、為加強管理、保證質量，防止假冒，人工麝香的生產、收購、銷售由中國藥材公司負責，其它單位和個人不得擅自購銷。
7、“人工麝香”系指經衛生部批準生產的產品，在中成藥配方中不得以麝香酮作為人工麝香代麝香使用。
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