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寧波
衛生部關于下發化妝品審批程序的通知
為了貫徹國際GB7916－87號《化妝品衛生標準》，提高化妝品的衛生質量，確保消費者安全，衛生部決定組織專家對國內生產的含藥物或新原料及特殊用途的化妝品、進口化妝品及原料，按照《化妝品衛生標準》進行審核，審查合格者發給批準證書，允許在全國范圍內銷售。在生產過程中，不能保持原有質量的，各地衛生監督機構有權上報衛生部，取消批準證書。申報手續按附件一《化妝品審批程序》辦理。
衛生部委托中國預防醫學科學院環境衛生監測所接受上述申報件和有關技術資料。衛生部將按申報次序，分期分批組織專家評審。
對審批程序規定以外的一般化妝品，如具備生產廠《化妝品生產企業衛生許可證》（復印件）以及生產廠所屬省、自治區、直轄市衛生監督機構出具的該產品注冊、登記材料、檢驗證明，即可在全國市場銷售，各地不再履行登記手續，但在銷售中，應對其衛生質量進行經常性衛生監督。
為便于計算機管理，衛生部擬統一印制化妝品衛生管理的有關表格，請各單位將所需各種表格份數按《化妝品衛生管理登記表》填好，寄回我部，以便印制。現已發證的省市尚可暫時使用至重新換發之日，再改用全國統一表格、證件。
附件：化妝品審批程序
化妝品審批程序
（1988年5月25日衛生部發布）
一、審批范圍：
1.進口化妝品及化妝品原料；
2.含新原料或藥物化妝品及具有特殊用途的化妝品〈生發、染發、燙發、豐乳、減肥、祛斑、脫發、除臭等〉；
3.化妝品新原料。
二、申報程序
1.進口化妝品單位和個人應向進口地區地市級以上〈含地市〉衛生監督機構提出申請，填寫進口化妝品銷售申請表一式二份，提供下述材料，由受理衛生監督機構轉報衛生部：
（1）出口國國內允許生產和銷售的證明文件〈復印件〉；
（2）原料或化妝品說明書、質量標準、原料成份；
（3）已具有的原料或產品毒理安全性實驗報告；
（4）產品樣品。
2.含新原料或藥物的化妝品及特殊用途的化妝品，生產者應向省、自治區、直轄市衛生監督機構提出申請，填寫申請表一式二份，由省、自治區、直轄市衛生監督機構按《化妝品衛生標準》進行審查。審查合格者，由同級衛生行政部門發給批準證書，欲銷往全國的上述地方產品，由衛生監督機構轉報衛生部，并提交下述材料：
（1）有害化學物質含量檢驗報告；
（2）微生物含量檢驗報告；
（3）產品樣品。
國務院所屬各部委及解放軍總后勤部衛生部直屬各單位的上述產品，可直接向衛生部提出申請。
3.化妝品樣品采樣，由衛生監督機構按《化妝品衛生標準》規定要求采取。
三、審批
衛生部組織專家按《化妝品衛生標準》進行評審，全面審核技術資料。必要時請申報單位作技術答辯。審批合格者，發給批準文號和證書。衛生監督機構負責對產品質量進行經常性衛生監督。
附件1：化妝品申報注意事項
（1）省、自治區、直轄市衛生監督機構應在接到申請后一月內簽署意見，報衛生部。
（2）提交的技術資料必須是打印件。
（3）提交申請時，同時交納審批費。
（4）化妝品新原料 指國內首次使用，在國際上又查不到必要資料的用于化妝品生產的天然或人工原料。
（5）含藥物化妝品 指以具有治療作用的藥物為其成份之一的產品，該產品以化妝為主要目的。藥物種類為《中華人民共和國藥典》、《衛生部藥典》、各省、自治區、直轄市藥典所收種類。
（6）特殊用途化妝品 指具有生發、染發、燙發、脫毛、豐乳、減肥、除臭、祛斑等作用的化妝品。
附件2：化妝品衛生管理有關表格登記表
＿＿省、自治區、直轄市
1.許可證編號填寫說明＿＿份
2.化妝品生產企業衛生許可證＿＿份
3.《化妝品生產企業衛生許可證》申請表＿＿份
4.《化妝品生產企業衛生許可證》副本＿＿份
5.化妝品地方銷售衛生批準證書＿＿份
6.《化妝品衛生批準證書》申請表＿＿份
7.化妝品全國銷售衛生批準證書＿＿份
8.進口化妝品衛生批準證書＿＿份
9.《進口化妝品衛生批準證書》申請表＿＿份
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