為加強(qiáng)對全國消毒藥劑、消毒器械生產(chǎn)、銷售使用衛(wèi)生質(zhì)量的審核及監(jiān)督管理,督促、檢查全國消毒藥劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療衛(wèi)生用品的審評工作。經(jīng)研究,我部決定成立消毒藥劑、消毒器械審評委員會(以下簡稱委員會),該委員會的組成和任務(wù)是:
1、消毒藥械審評委員會是衛(wèi)生部消毒藥械(包括進(jìn)口消毒產(chǎn)品)的最高審評組織。
2、委員會的主要職責(zé)是對全國消毒藥械專家技術(shù)評審意見進(jìn)行審核通過。
3、加強(qiáng)對各省消毒藥械審評組織的領(lǐng)導(dǎo),根據(jù)全國消毒藥械的審批情況,不定期召開各省審評組長會議,研究解決審評中存在的問題。
4、負(fù)責(zé)對進(jìn)口消毒產(chǎn)品在國內(nèi)生產(chǎn)或經(jīng)營申請報告的審查和批準(zhǔn)。
5、對國內(nèi)開發(fā)的消毒新產(chǎn)品資源和原材料的審查批準(zhǔn)。
6、組織對省級以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售、使用的消毒藥械和一次性使用醫(yī)療衛(wèi)生用品衛(wèi)生質(zhì)量和“衛(wèi)生許可證”制度的監(jiān)督檢查。
7、審評委員會委員每屆任期為三年。為保證該委員會工作的正常開展,審評委員在任期內(nèi)如有變更時可報請部領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)調(diào)整。
8、審評委員會常務(wù)辦事機(jī)構(gòu)設(shè)衛(wèi)生部衛(wèi)生防疫司。
希望各級衛(wèi)生行政部門的消毒藥械審評組織,在衛(wèi)生部的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,全國上下齊心協(xié)力,共同把全國消毒藥械審評管理工作推向一個新的局面。
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