各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）：

　　《血液制品管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）實(shí)施以來，各級(jí)衛(wèi)生行政部門在加強(qiáng)原料血漿的管理、預(yù)防經(jīng)血液途徑傳播的疾病、保護(hù)供血漿者和血液制品使用者的健康方面，做了大量扎實(shí)的工作。尤其是1998年實(shí)行機(jī)械采漿以來，各地加大了對(duì)原料血漿監(jiān)督管理與打擊非法采供血（漿）活動(dòng)的力度，為維護(hù)采供血（漿）工作秩序，保護(hù)人民群眾健康起到了積極作用。但近一個(gè)時(shí)期以來，一些地方放松了對(duì)原料血漿的管理，部分單采血漿站違法執(zhí)業(yè)的行為又有回潮：出現(xiàn)了手工采漿、未經(jīng)批準(zhǔn)跨區(qū)域供應(yīng)血漿、采集血漿過程中不規(guī)范操作等行為（例如頻繁采集血漿、超量采集、血漿化驗(yàn)漏檢等）。此外少數(shù)地下非法采集血漿的現(xiàn)象也有所抬頭，使供血漿者的身體健康和原料血漿的質(zhì)量受到嚴(yán)重威脅。為嚴(yán)肅法紀(jì)，保護(hù)供血漿者的身體健康，請(qǐng)接此通知后，集中一段時(shí)間（7月－10月期間）對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的原料血漿市場進(jìn)行清理整頓。現(xiàn)對(duì)清理整頓工作提出以下要求：

　　一、單采血漿站檢查內(nèi)容

　　1.供血漿者非當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝冢{區(qū)域有交叉供漿現(xiàn)象，未對(duì)供血漿者進(jìn)行乙型肝炎疫苗免疫和供漿知識(shí)的健康教育宣傳；

　　2.有頻采（采集血漿間隔不足14天）、超采（采集血漿量大于600克）、跨區(qū)域采集血漿；

　　3.對(duì)國家規(guī)定的檢測項(xiàng)目檢測結(jié)果呈陽性的血漿不清除、不及時(shí)上報(bào)；

　　4.所采集的血漿有漏檢現(xiàn)象；

　　5.所使用的檢測試劑未取得國家有關(guān)部門的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)并經(jīng)國家有關(guān)檢定機(jī)構(gòu)檢定合格；

　　6.所使用的機(jī)械采漿耗材未取得國家有關(guān)部門的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)和衛(wèi)生許可證號(hào)；

　　7.未使用單采血漿機(jī)械進(jìn)行血漿采集或重復(fù)使用一次性采血漿器材；

　　8.血漿袋無標(biāo)簽，標(biāo)簽填寫內(nèi)容不完整；

　　9.有采集全血或?qū)⑺杉难獫{提供給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為；

　　10.仍留有手工采漿的場地（離心室、分漿室等）與手采器材；

　　11.未與血液制品生產(chǎn)廠家簽訂供漿協(xié)議或未經(jīng)批準(zhǔn)將所采集血漿供給非對(duì)口收漿的血液制品生產(chǎn)單位。

　　凡查實(shí)有以上檢查內(nèi)容之一的單采血漿站，必須限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的要停業(yè)整頓，直至吊銷其《單采血漿許可證》。凡發(fā)現(xiàn)有手工采漿的行為，立即吊銷《單采血漿許可證》；造成經(jīng)血液途徑疾病傳播、人身傷害等危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　二、對(duì)血液制品生產(chǎn)單位重點(diǎn)檢查原料血漿的收購、檢驗(yàn)情況。檢查其是否依法收購原料血漿，及原料血漿的復(fù)檢記錄。

　　三、要根據(jù)本轄區(qū)內(nèi)單采血漿站設(shè)置規(guī)劃和采集血漿區(qū)域規(guī)劃，對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的單采血漿站再次進(jìn)行清理、整頓；暫停新建單采血漿站的立項(xiàng)審批工作；單采血漿站嚴(yán)禁設(shè)置在血源性疾病（如乙肝、丙肝、HIV、梅毒等）感染較重的地區(qū)；不符合設(shè)置規(guī)劃的單采血漿站一律予以關(guān)閉。同時(shí)要積極配合公安部門，堅(jiān)決取締轄區(qū)內(nèi)的地下非法采集血漿活動(dòng)。

　　四、要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)原料血漿的采集、供應(yīng)活動(dòng)的監(jiān)督管理，加強(qiáng)單采血漿站的安全采漿教育，提高防范經(jīng)采漿途徑傳播疾病的意識(shí)。要堅(jiān)持把保障供血漿者的安全和原料血漿質(zhì)量放在首位，嚴(yán)格預(yù)防和控制經(jīng)血液途徑疾病的傳播。縣級(jí)衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)單采血漿站日常運(yùn)行工作的監(jiān)管；縣級(jí)以上地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門要嚴(yán)格按《條例》規(guī)定對(duì)轄區(qū)內(nèi)原料血漿采供工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)有違法、違規(guī)行為的單采血漿站，依照有關(guān)規(guī)定堅(jiān)決查處。我部醫(yī)政司適時(shí)將組織有關(guān)人員對(duì)各地原料血漿管理情況進(jìn)行抽查。

　　請(qǐng)將清理整頓的情況以書面形式于2000年11月前報(bào)我部醫(yī)政司。