為加強國境口岸食品衛生風險管理，保證食品安全衛生，保障人體健康，根據世界衛生組織《國際衛生條例》、《中華人民共和國國境衛生檢疫法》及其實施細則、《中華人民共和國食品衛生法》等有關法律法規的規定，制定本辦法。

　　一、本辦法適用于國境口岸食品生產經營單位（以下簡稱食品生產經營單位）及向國境口岸和出入境交通工具提供食品的生產經營單位（以下簡稱提供食品單位）。

　　本辦法涉及的國境口岸食品是指供應出入境交通工具的食品以及為國境口岸服務的涉外賓館、飯店、俱樂部等生產經營的食品；食品用產品是指食品添加劑、營養強化劑、食品容器和包裝材料、食品用工具和設備、食品洗滌劑、食品消毒劑。

　　二、國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）主管全國國境口岸食品衛生監督管理工作，各級檢驗檢疫機構負責本轄區國境口岸食品衛生監督管理工作。

　　三、出入境檢驗檢疫機構（以下簡稱檢驗檢疫機構）對食品生產經營單位實行衛生許可制度管理；對提供食品單位實行衛生監督登記制度管理；對國境口岸食品從業人員實行健康體檢和衛生知識培訓制度管理。

　　四、國境口岸食品必須符合國家衛生要求和衛生標準。沒有國家衛生標準的，可參照同類食品國家衛生標準、行業食品衛生標準或地方食品衛生標準。

　　五、食品生產經營單位在新建、擴建、改建時，檢驗檢疫機構應當進行衛生審查和驗收。

　　六、食品生產經營單位從事國境口岸食品生產經營活動，檢驗檢疫機構應當要求其申請辦理《中華人民共和國國境口岸食品生產經營單位衛生許可證》（以下簡稱《衛生許可證》，式樣見附一，證書代號為A）。

　　七、食品生產經營單位在申請辦理《衛生許可證》時，檢驗檢疫機構應當要求其提供以下材料：

　　（一）《衛生許可證》申請書；

　　（二）生產經營場所平面圖和生產工藝流程圖；

　　（三）產品原料配方、生產設備資料和產品包裝材料說明；

　　（四）產品衛生標準、產品標識、生產產品的衛生檢驗結果及安全衛生控制措施；

　　（五）食品從業人員健康體檢和衛生知識培訓合格證；

　　（六）內部衛生管理組織、制度和機構資料；

　　（七）其他需要提供的有關資料。

　　八、檢驗檢疫機構在收到上述材料后，在30日內按有關規定對食品生產經營單位進行考核、審查，符合要求的，發給《衛生許可證》；不符合要求的，禁止生產經營并提出書面改進意見，整改合格后再予以發證。

　　《衛生許可證》有效期為1年。期滿前30日內，檢驗檢疫機構應當要求食品生產經營單位申請換證，逾期未申請的，到期自動失效。

　　《衛生許可證》統一編號，格式為：證書代號（A）＋發證機構代碼（六位）＋年份號（二位）＋流水號（三位）。

　　九、在《衛生許可證》有效期內，食品生產經營單位變更生產經營項目、更換單位名稱、遷移廠址、改建、擴建、新建項目時，檢驗檢疫機構應要求其重新申請更換新證。

　　十、食品生產經營單位在停業時，應到原辦證的檢驗檢疫機構辦理注銷手續，繳銷《衛生許可證》。

　　十一、提供食品單位提供產品前，檢驗檢疫機構應要求其向食品生產經營單位所在地的檢驗檢疫機構辦理衛生監督登記審核手續。

　　已辦理衛生監督登記的提供食品單位向異地食品生產經營單位提供食品及食品用產品時，由異地的檢驗檢疫機構備案。

　　食品生產經營單位在向異地食品生產經營單位提供食品及食品用產品時，可憑有效的《衛生許可證》到異地的檢驗檢疫機構備案。

　　十二、提供食品單位申請辦理衛生監督登記時，必須填寫衛生監督登記申請審核書（附二），并向檢驗檢疫機構提供以下材料復印件：

　　（一）營業執照；

　　（二）生產許可證；

　　（三）衛生許可證；

　　（四）使用進口原材料者，需提供進口食品衛生證書；

　　（五）供貨合同或意向書；

　　（六）其他需要提供的有關資料。

　　十三、國境口岸食品從業人員必須接受檢驗檢疫機構的健康檢查和食品衛生知識培訓，健康檢查每年一次，合格者發給《健康證明書》，食品衛生知識培訓每兩年1次，考試合格者發給食品衛生知識培訓合格證，取得《健康證明書》和食品衛生知識培訓合格證可參加口岸食品工作。

　　十四、檢驗檢疫機構將健康檢查合格和食品衛生知識培訓合格的結果制作成胸卡（胸卡式樣見附三）。國境口岸食品從業人員工作時應佩帶胸卡以備檢查。根據危害分析與關鍵控制點（HACCP）質量控制要求，在食品生產、加工過程中從業人員在工作時可以不佩帶胸卡。

　　十五、各級檢驗檢疫機構負責本轄區國境口岸食品從業人員的食品衛生知識培訓。通過培訓達到基本掌握與本人工作有關的國家法律法規衛生法規、標準和科學知識。食品衛生知識培訓統一按國家質檢總局指定的教材內容進行。接受初次培訓的國境口岸食品從業人員培訓時間不得少于15學時，已接受初訓的在職國境口岸食品從業人員每兩年復訓1次。復訓時間由各級檢驗檢機構自行規定。初訓、復訓結束前均應參加考試，考試合格者方可參加工作。

　　十六、各級檢驗檢疫機構應當建立完整的培訓檔案，實行計算機管理。檔案內容包括：培訓對象、學員名單、考試試題、個人考試成績、培訓時間、學時數、培訓地點、教材、教師及其職稱等。

　　十七、對國境口岸食品從業人員健康檢查，主要檢查痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病（含病原攜帶者），活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病以及其他有礙食品衛生的疾病。健康檢查不合格者，建議主管部門將其調離從事食品工作的崗位。

　　十八、檢驗檢疫機構對食品生產經營單位和提供食品單位進行衛生監督檢查時，主要按以下內容進行。衛生監督人員根據現場衛衛監督情況對被監督單位進行衛生監督評分，填寫衛生監督現場筆錄（附四），如發現問題，還應填寫整改意見和整改期限，評分結果90分以上者判定為食品衛生監督合格。

　　（一）《衛生許可證》、《衛生監督登記申請審核書》和從業人員健康證及衛生知識培訓情況；

　　（二）衛生管理組織和管理制度情況；

　　（三）環境衛生、個人衛生、衛生設施、設備布局和工藝流程情況；

　　（四）食品生產、采集、收購、加工、貯存、運輸、陳列、供應、銷售等情況；

　　（五）食品原料、半成品、成品等的感官性狀及食品添加劑使用情況以及索證情況；

　　（六）食品衛生檢驗情況；

　　（七）對食品的衛生質量、餐具、飲具及盛放直接入口食品的容器進行現場檢查，進行必要的采樣；

　　（八）供水的衛生情況；

　　（九）使用洗滌劑和消毒劑的衛生情況；

　　（十）媒介生物防治情況。

　　十九、衛生監督現場筆錄須經被監督單位負責人或有關人員核實無誤后，由檢驗檢疫人員和被監督單位負責人或有關人員共同簽字，修改之處由被監督單位負責人或有關人員簽名或者印章覆蓋。被監督單位負責人或有關人員拒絕簽字的，檢驗檢疫人員應在筆錄上注明拒簽事由，同時記錄在場人員姓名、職務等。

　　二十、檢驗檢疫人員應根據食品衛生檢驗標準方法的規定采集樣品并及時送檢。采樣時應出具采樣憑證（附五）。

　　二十一、被監督單位對檢驗結果有異議時，可向原檢驗檢疫機構或上一級檢驗檢疫機構提出書面復檢申請，申明理由，經同意后進行復檢。

　　書面復檢申請應在收到檢驗報告之日起，或在指定領取檢驗報告期限終止之日起10日內提出，檢驗檢疫機構在收到書面復檢申請之日起10日內做出是否同意復檢的答復。

　　二十二、食品生產經營單位向出入境交通工具供應食品前須向檢驗檢疫機構申報，獲得許可后，方可供應。

　　二十三、食品生產經營單位原則上應采用生產企業良好操作規范（GMP）和危害分析與關鍵控制點（HACCP）質量控制體系。

　　對已配發航班但航班結束尚未開啟使用的定型包裝食品，在有效期內航空食品生產經營單位需要再配發利用時，應及時列出再配發使用定型包裝食品的清單交當地檢驗檢疫機構。檢驗檢疫機構根據實際情況進行抽樣檢驗，認為合格后方可再配發利用。對尚未開啟使用的非定型包裝食品一律不得食用。

　　二十四、國境口岸食品衛生風險管理是指根據本通知第十七條至第二十一條的經常性食品衛生監督的結果，依照有關法律法規和標準，考慮風險評估的因素，選擇適當的預防和控制方案的動態管理。

　　二十五、風險評估是指一個以科學為依據的過程，由以下四個步驟組成：

　　（一）有害物確定；

　　（二）有害物定性；

　　（三）影響評估；

　　（四）風險定性。

　　二十六、檢驗檢疫機構對國境口岸食品衛生風險管理實施分級管理：

　　（一）一級管理：檢驗檢疫機構對口岸食品生產經營單位實行經常性食品衛生監督，每月監督1次。

　　（二）二級管理：檢驗檢疫機構在每月食品衛生監督中，如發現不合格者，則改為連續每周監督1次，連續4次監督合格者恢復一級管理方式，但連續4次監督不合格者，改為三級管理方式。

　　（三）三級管理：是指每日監督1次，連續5次監督合格者改為二級管理方式，但連續5次監督不合格者改為四級管理方式，即停業整頓。

　　（四）四級管理：停業整頓，是指在連續每日的監督中，對連續5次不合格者或發生了食物中毒的單位實施停業整頓，吊銷《衛生許可證》。如查明上述食品衛生監督不合格原因是由食品提供單位引起的，則取消其衛生監督登記資格，不得再提供食品。如需重新開業或衛生監督登記應按本通知的第五條至第十二條的規定重新辦理。

　　二十七、檢驗檢疫機構應根據國家質檢總局發布的相關預警通告，及時采取有效的措施，防止預警食品向國境口岸及出入境交通工具供應。

　　二十八、食品生產經營單位不得采購、供應國家質檢總局發布的預警通告有效期內所列食品，也不得以這些產品為原料進行加工生產后供應國境口岸及出入境交通工具。

　　二十九、檢驗檢疫機構在國境口岸內發現屬于國家質檢總局發布的預警通告有效期內所列食品或禁止入境食品時，按有關規定進行處理。

　　三十、國境口岸發生食物中毒、食品污染、食源性疾患等事故時，檢驗檢疫機構應按《食物中毒診斷標準及技術處理總則》（GB14938）（附六）等有關規定采取緊急控制措施，并按《衛生檢疫風險預警及快速反應管理實施細則》（國質檢衛〔2002〕42號）要求，以Ⅰ級風險管理模式及時向國家質檢總局報告，報告內容為：發生單位及地址；發病時間、中毒人數、死亡人數；可疑中毒食品及進食時間、進食人數；病人中毒表現、就診或所處地點、救治措施及病人情況。

　　附：一、中華人民共和國國境口岸食品生產經營單位衛生許可證（略）

　　二、衛生監督登記申請審核書（略）

　　三、國境口岸食品從業人員胸卡式樣（略）

　　四、衛生監督現場筆錄（略）

　　五、采樣憑證（略）

　　六、食物中毒診斷標準及技術處理總則（GB14983）（略）