國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于執(zhí)行《中國(guó)藥典》2005年版有關(guān)問(wèn)題的補(bǔ)充通知

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2020-12-06 · 2098人看過(guò)



各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

  根據(jù)《關(guān)于頒布和執(zhí)行中國(guó)藥典2005年版有關(guān)事宜的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注﹝2005〕234號(hào)),《中國(guó)藥典》2005年版已于2005年7月1日?qǐng)?zhí)行,現(xiàn)就執(zhí)行《中國(guó)藥典》2005年版的有關(guān)事宜補(bǔ)充通知如下:

  一、《中國(guó)藥典》2005年版(一部)對(duì)《中國(guó)藥典》2000年版(一部)收載的葛根、黃柏、金銀花三個(gè)多來(lái)源藥材品種,按植物不同來(lái)源分列為兩個(gè)藥材品種,在中成藥處方中亦將按兩味藥材管理。生產(chǎn)含分列藥材的中成藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)根據(jù)《中國(guó)藥典》2005年版(一部)的藥材來(lái)源及名稱,重新確認(rèn)處方中使用的藥材名稱。凡處方中藥味名稱需變更的中成藥品種,應(yīng)于2006年8月1日前向國(guó)家局提出修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng),其技術(shù)審核工作由國(guó)家藥典委員會(huì)統(tǒng)一負(fù)責(zé)。目前需中成藥企業(yè)確認(rèn)的分列藥材名單如下:

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