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國家食品藥品監(jiān)督管理局關于加強鹽酸克倫特羅管理的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-28 · 3266人看過

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　鹽酸克倫特羅為國家按興奮劑管理的藥品。近年來，非法使用鹽酸克倫特羅（非法用于養(yǎng)殖時俗稱瘦肉精）飼養(yǎng)生豬事件屢禁不絕，嚴重危害食品安全和人民群眾身體健康。最近一段時期，在各地各部門嚴厲打擊地下制售瘦肉精黑窩點的形勢下，一些不法養(yǎng)殖戶轉(zhuǎn)向購買人用鹽酸克倫特羅直接飼喂生豬。為此，我局決定加強鹽酸克倫特羅管理，現(xiàn)就有關事宜通知如下：

　　一、根據(jù)國務院《反興奮劑條例》第十四條的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)只能向醫(yī)療機構(gòu)、符合《反興奮劑條例》第九條規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)和其他具備鹽酸克倫特羅生產(chǎn)批準文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)供應鹽酸克倫特羅。藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售鹽酸克倫特羅必須嚴格審核購買者的資質(zhì)和相關證明材料，記錄相應的生產(chǎn)、銷售和庫存情況，并保存至超過產(chǎn)品有效期2年。

　　二、藥品批發(fā)企業(yè)只能向醫(yī)療機構(gòu)、鹽酸克倫特羅藥品生產(chǎn)企業(yè)和其他符合《反興奮劑條例》第九條規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)供應鹽酸克倫特羅。藥品批發(fā)企業(yè)銷售鹽酸克倫特羅必須嚴格審核購買者的資質(zhì)和相關證明材料，記錄相應的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫情況，并保存至超過產(chǎn)品有效期2年。

　　三、鹽酸克倫特羅為國家按興奮劑管制的蛋白同化制劑，根據(jù)國務院《反興奮劑條例》第十六條規(guī)定為處方藥，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供，處方應當保存2年。藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營鹽酸克倫特羅。

　　四、任何單位和個人不得非法生產(chǎn)、銷售鹽酸克倫特羅，違反規(guī)定，按《反興奮劑條例》和藥品監(jiān)督管理的相關法規(guī)進行處罰。

　　五、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）接本通知后,要盡快轉(zhuǎn)發(fā)此通知。各級藥品監(jiān)督管理部門要盡快將相關事宜通知至轄區(qū)內(nèi)相關藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，并加強對鹽酸克倫特羅生產(chǎn)和經(jīng)營的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時查處。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年六月一日

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