各口岸藥品監督管理局:
我司曾于2003年12月17日發布了《關于啟用進口藥品報驗程序的通知》(食藥監注函〔2003〕141號),為方便報驗單位辦理藥品進口備案手續,提高進口備案工作效率起到了很好的作用。根據實施以來報驗單位的反饋意見,我司決定對該程序進行修改,增加安全性措施,修改“報驗數量”項目中單位表述。具體修改的內容見附件。請各口岸藥品監督管理局通知報驗單位及時到www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org.cn網站的“下載區”下載更新的軟件,并使用該軟件提交《進口藥品報驗單》。
同時,我司對“進口藥品報驗管理系統R1.0版”進行了相應修改,并將升級說明、升級程序及更新的進口藥品報驗程序刻制成光盤下發給各局,請你們按照升級說明升級“進口藥品報驗管理系統”。如在使用中發現任何問題,請及時與我司聯系。
特此通知
附件:進口藥品報驗程序修改的內容
國家食品藥品監督管理局藥品注冊司
二○○四年三月二十三日
附件:
進口藥品報驗程序修改的內容
一、修改了“報驗數量”欄目。去掉了單位“公斤”的固定項。
二、修改了“保存備份”、“打印留存”和“打印報送”的功能。具體修改內容如下:
[保存備份]:該健的功能為保存正在編輯的文件。保存前如沒有點擊過[打印報送]按鈕,則校驗碼不變。如果點擊過[打印報送]按鈕,則改變校驗碼。
?。鄞蛴×舸妫荩涸摻〉墓δ転樾枰魰嫖淖值膯挝环盏模纱蛴嫖募?,但打印出的書面資料,在校驗碼后面加上“-T”。書面資料校驗碼與電子件一致。
?。鄞蛴笏停荩涸摻〉墓δ転榇蛴笏偷谋韱?,同時生成新的校驗碼,打印的報驗單在校驗碼后面加上“-B”。保存的電子件與書面資料校驗碼要一致。
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