關于修改進口藥品報驗程序的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-26 · 1199人看過

各口岸藥品監督管理局:

  我司曾于2003年12月17日發布了《關于啟用進口藥品報驗程序的通知》(食藥監注函〔2003〕141號),為方便報驗單位辦理藥品進口備案手續,提高進口備案工作效率起到了很好的作用。根據實施以來報驗單位的反饋意見,我司決定對該程序進行修改,增加安全性措施,修改“報驗數量”項目中單位表述。具體修改的內容見附件。請各口岸藥品監督管理局通知報驗單位及時到www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org.cn網站的“下載區”下載更新的軟件,并使用該軟件提交《進口藥品報驗單》。

  同時,我司對“進口藥品報驗管理系統R1.0版”進行了相應修改,并將升級說明、升級程序及更新的進口藥品報驗程序刻制成光盤下發給各局,請你們按照升級說明升級“進口藥品報驗管理系統”。如在使用中發現任何問題,請及時與我司聯系。

  特此通知

  附件:進口藥品報驗程序修改的內容

  國家食品藥品監督管理局藥品注冊司

  二○○四年三月二十三日

  附件:

進口藥品報驗程序修改的內容

  一、修改了“報驗數量”欄目。去掉了單位“公斤”的固定項。

  二、修改了“保存備份”、“打印留存”和“打印報送”的功能。具體修改內容如下:

  [保存備份]:該健的功能為保存正在編輯的文件。保存前如沒有點擊過[打印報送]按鈕,則校驗碼不變。如果點擊過[打印報送]按鈕,則改變校驗碼。

  [打印留存]:該健的功能為需要留書面文字的單位服務的,可打印書面文件,但打印出的書面資料,在校驗碼后面加上“-T”。書面資料校驗碼與電子件一致。

  [打印報送]:該健的功能為打印報送的表單,同時生成新的校驗碼,打印的報驗單在校驗碼后面加上“-B”。保存的電子件與書面資料校驗碼要一致。

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