國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》等24項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-11 · 8392人看過

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位:

  YY 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》等24項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以發(fā)布。該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號、名稱及施行日期如下:

  一、強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  (一)YY 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》

  (二)YY 0284-2004《氦氖激光血管內(nèi)照射治療儀通用技術(shù)條件》

  (替代YY 0284-1996)

  (三)YY 0307-2004《連續(xù)波摻釹釔鋁石榴石激光治療機通用技術(shù)條件》

  (替代YY 0307-1998)

  (四)YY 1036-2004《壓陷式眼壓計》

  (替代YY 91036-1999)

  (五)YY 0476-2004《眼內(nèi)沖洗灌注液》

  (六)YY 0477-2004《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡》

  二、推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  (一)YY/T 0470-2004《一次性使用圓宮型宮內(nèi)節(jié)育器放置器》

  (二)YY/T 0471.1-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法 第1部分:液體吸收性》

  (三)YY/T 0471.2-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法 第2部分:透氣膜敷料水蒸氣過率》

  (四)YY/T 0471.3-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法 第3部分:阻水性》

  (五)YY/T 0471.4-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法 第4部分:舒適性》

  (六)YY/T 0471.5-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法 第5部分:阻菌性》

  (七)YY/T 0471.6-2004《接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法 第6部分:氣味控制》

  (八)YY/T 0472.1-2004《醫(yī)用非織造敷布試驗方法 第1部分:敷布生產(chǎn)用非織造布》

  (九)YY/T 0472.2-2004《醫(yī)用非織造敷布試驗方法 第2部分:成品敷布》

  (十)YY/T 0473-2004《外科植入物聚交酯共聚物和共混物 體外降解試驗》

  (十一)YY/T 0474-2004《外科植入物用L-丙交酯樹脂及制品 體外降解試驗》

  (十二)YY/T 0475-2004《尿液化學(xué)分析儀通用技術(shù)條件》

  (十三)YY/T 1025-2004《流產(chǎn)吸引管》

  (替代YY 91025-1999)

  (十四)YY/T 0478-2004《干化學(xué)尿液分析試紙條通用技術(shù)條件》

  (十五)YY/T 0479-2004《醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽級X射線管最大對稱輻射野的測定》

  (十六)YY/T 0480-2004《診斷X射線成像設(shè)備-通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性》

  (十七)YY/T 0481-2004《醫(yī)用診斷X射線設(shè)備-測定特性用輻射條件》

  (十八)YY/T 0482-2004《醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備技術(shù)要求及試驗方法》

  以上標(biāo)準(zhǔn)自2005年1月1日起施行。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局

  二00四年三月二十三日

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