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寧波
關于脫敏凝膠等產品分類界定的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
近期，我局陸續收到一些省級藥品監督管理部門要求對部分產品進行分類界定的請示。現將這些產品的分類界定通知如下：
一、脫敏凝膠：用于牙體脫敏。作為II類醫療器械管理。
二、碳纖定位床板及背部插板：用于CT及加速器診斷及治療時病人的支撐和固定。作為I類醫療器械管理。
三、冰點滲透壓儀：用于測量人體體液的滲透壓值。作為II類醫療器械管理。
四、銼瘡治療筆：用于治療人體面部銼瘡。作為II類醫療器械管理。
五、腦磁圖系統：作為II類醫療器械管理。
六、全自動康復治療儀器：作為II類醫療器械管理。
七、胃癌檢測儀（不含光敏劑）：該儀器發出的紫外光通過光導纖維輸出管路照射患者胃內的光敏劑，檢測熒光強度，達到診斷胃癌的作用。作為II類醫療器械管理。
八、一次性使用冷凍管、培養皿、試管、培養板：供醫院化驗室使用。不作為醫療器械管理。
九、術前肢體消毒抬升小車：作為I類醫療器械管理。
十、臨床檢驗用樣品處理器：不作為醫療器械管理。
十一、可調式搖擺稱：用于顯示血袋中收集血液的凈體積。不作為醫療器械管理。
十二、宮頸癌篩選試劑盒（5％醋酸）：作為II類醫療器械管理。
十三、切片石蠟：用于人體組織切片。不作為醫療器械管理。
十四、起搏器程控儀：用于對起搏器進行體外查詢和程控。作為II類醫療器械管理。
十五、水療設備：通過水流的沖擊按摩，達到身體放松的作用。不作為醫療器械管理。
十六、靜態平衡訓練系統：用于對身體重心的平衡能力有缺陷的病人進行平衡訓練，以達到穩定身體重心的目的。作為II類醫療器械管理。
十七、超聲圖文網絡工作站：作為II類醫療器械管理。
十八、輸液用空氣凈化設備：用于凈化進入輸液瓶的空氣。作為II類醫療器械管理。
十九、干擾檢查用試劑盒：用于醫院生化分析儀及生化試劑干擾性能進行檢驗和評估的試劑。不作為醫療器械管理。
二十、調配菌懸液用緩沖液：不作為醫療器械管理。
二十一、生化試驗用加樣吸頭：不作為醫療器械管理。
二十二、微需氧發生袋/劑：用于產生微需氧環境，進行細菌培養。不作為醫療器械管理。
二十三、二氧化碳發生袋/劑：用于產生二氧化碳環境，進行細菌培養。不作為醫療器械管理。
二十四、厭氧發生袋/劑：用于產生厭氧環境，進行細菌培養。不作為醫療器械管理。
二十五、一次性加樣試管：用于生化試驗加樣。不作為醫療器械管理。
二十六、礦物油：用于細菌鑒定板條產生微需氧環境。不作為醫療器械管理。
二十七、無菌接種環：用于接種標本。不作為醫療器械管理。
二十八、厭氧指示條：用于指示環境中有無氧氣存在。不作為醫療器械管理。
二十九、磁性攪拌棒：用于試驗中攪拌反應物。不作為醫療器械管理。
三十、化學清洗液：用于清洗試驗儀器。不作為醫療器械管理。
三十一、樣品杯：用于裝試劑和樣品。不作為醫療器械管理。
上述凡界定為醫療器械的產品，從2004年6月1日起執行調整的類別。
特此通知
國家食品藥品監督管理局
二○○三年十二月七日
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黑龍江郭金貴律師事務所簡介 黑龍江郭金貴律師事務所是由郭金貴律師于2014年1月創辦成立的個人律師事務所，郭金貴律師個性沉穩，法律理論功底深厚，實踐經驗豐富，具有較強的分析問題和解決問題的能力，律師團隊均為實干敬業、業務精通的資深律師，都具有豐富的執業經驗和實戰能力。辦公場所位于紅崗區中心村紅崗法院對面綜合樓。 律所成立以來，成功代理承辦了多起高端民商事訴訟、仲裁案件，重特大刑事辯護案件和疑難復雜案件，并同時為多家公司、企業提供常年法律顧問和專項法律顧問，在常年的辦案實踐中積累了豐富辦案經驗。對每一起客戶委托的法律事務，無論項目金額大小，都會用心、細心、全心地去分析、去研究，精心研究具有建設性、可操作性的爭議、糾紛預防方案，設計制定最適合客戶的訴訟爭議解決方案或辦案方略，從而實現客戶利益的最大化，是當事人維權最值得信賴的律師事務所。本所擅長代理民商事訴訟、仲裁案件、公司綜合類業務、企業法律顧問、工傷、交通事故、人身損害侵權賠償和刑事辯護等案件。在執行案件風險代理和民商事仲裁案件代理方面具有獨特的專業優勢。 我們秉承團隊合作，精誠團結的工作模式，對于接受委托的項目和案件我們將組團
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