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寧波
關于變更醫療器械廣告審查機關的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
為了貫徹落實國務院關于行政審批制度改革的精神，國家食品藥品監督管理局決定，自2005年7月1日起，停止對境外生產的醫療器械產品廣告以及在重點媒體發布醫療器械產品廣告的受理和審查工作。按照屬地管理原則，相應的受理和審查工作改由省級食品藥品監督管理部門負責。具體規定如下：
一、申請發布境內生產的醫療器械廣告，必須向醫療器械生產企業所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請。申請發布境外生產的醫療器械廣告，必須向醫療器械產品注冊登記表中已認定的注冊代理機構所在地的省級食品藥品監督管理部門提出申請。醫療器械廣告申請經省級食品藥品監督管理部門審查批準后，方可發布。
二、在2005年7月1日前，國家食品藥品監督管理局已經受理的醫療器械廣告，將繼續進行審查，審查合格后，發給醫療器械廣告審查批準文號。對2005年7月1日以前國家食品藥品監督管理局已批準的并在有效期內的醫療器械廣告，仍可繼續發布。
三、各省級食品藥品監督管理部門必須按照《關于2005年藥品、醫療器械、保健食品廣告審查監督管理工作要點的通知》（國食藥監市〔2005〕93號），嚴把醫療器械廣告準入關，做好醫療器械廣告審查工作。國家食品藥品監督管理局將采取有力措施，加大對省級食品藥品監督管理局醫療器械廣告審查工作的指導、檢查、監督力度。對審查工作中存在的問題，將及時予以糾正。
國家食品藥品監督管理局
二○○五年四月一日
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