各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
為適應醫療器械監督管理需要,現將谷氨酸脫羥酶抗體酶聯免疫法檢測試劑等產品的分類界定通知如下:
一、谷氨酸脫羥酶抗體酶聯免疫法檢測試劑:本產品對從人體內提取的血液樣本在體外進行檢查,用于檢測Ⅰ/Ⅱ型糖尿病以及STIFF MAN神經紊亂綜合癥。作為Ⅲ類醫療器械進行管理。
二、胰島素酶聯免疫法檢測試劑:本產品對從人體內提取的血液樣本在體外進行檢查,用于檢測人體內胰島素的含量。作為Ⅲ類醫療器械進行管理。
上述產品,從2006年8月1日起執行調整后的類別。從發文之日起,新申請企業可按照Ⅲ類醫療器械申請上述產品注冊。
國家食品藥品監督管理局
二○○五年八月十五日
該內容對我有幫助 贊一個
中華人民共和國證券投資基金法(2013年實施)
2012-12-28第五屆全國人民代表大會第三次會議關于修改《中華人民共和國憲法》第四十五條的決議
1980-09-10中華人民共和國礦產資源法(96修正)
1996-08-29全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和菲律賓共和國引渡條約》的決定
2005-07-01中華人民共和國引渡法
2000-12-28關于處理違法的圖書雜志的決定
1970-01-01中華人民共和國全國人民代表大會組織法
1982-12-10中華人民共和國科學技術進步法
1993-07-02志愿服務條例
2017-08-22中華人民共和國道路交通安全法實施條例(2017修正)
2017-10-07防治海洋工程建設項目污染損害海洋環境管理條例(2018修正)
2018-03-19反興奮劑條例(2018修正)
2018-09-18出入境邊防檢查條例
1970-01-01職業學校兼職教師管理辦法
2012-10-18殘疾人教育條例(2011修訂)
2011-01-08國務院辦公廳關于批準常州市城市總體規劃的通知
2013-08-15國務院辦公廳關于印發國家新聞出版廣電總局主要職責內設機構和人員編制規定的通知
2013-07-11國務院關于落實《政府工作報告》和國務院第一次全體會議精神重點工作部門分工的意見
2013-03-28國務院關于修改《計算機軟件保護條例》的決定
2013-01-30國務院辦公廳關于批準襄陽市城市總體規劃的通知
2013-01-01國務院辦公廳關于調整國務院安全生產委員會組成人員的通知
2012-01-19關于印發《2011年流通環節食品安全整頓工作方案》的通知
2011-03-28國家發展改革委關于做好2011年電力運行調節工作的通知
2011-03-28國務院任免國家工作人員(2010年5月4日)
2010-05-04國務院辦公廳關于進一步做好農民工培訓工作的指導意見
2010-01-21國務院關于調整固定資產投資項目資本金比例的通知
2009-05-25國務院關于修改《中華人民共和國航道管理條例》的決定
2008-12-27國務院辦公廳關于深入開展全民節能行動的通知
2008-08-01國務院關于支持汶川地震災后恢復重建政策措施的意見
2008-06-29生豬屠宰管理條例
2008-05-25