各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
根據國家藥品監督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)的要求,經我局審定,鹽酸萘替芬乳膏等34種藥品(其中化學藥品11種,中成藥23種)轉換為非處方藥,現將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關事宜通知如下:
一、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)接本通知后,要盡快將有關事宜通知本轄區相關藥品生產企業。
二、自本通知下發之日起,各地即可進行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關要求,按照《關于做好2002年非處方藥管理有關工作的通知》(國藥監辦〔2002〕195號)執行。
附件:1.34種轉換為非處方藥藥品名單
2.34種非處方藥說明書(略)
國家食品藥品監督管理局
二00四年十二月一日
附件1:34種轉換為非處方藥藥品名單
一、化學藥品
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┃序│ 品名 │ 規格(組成) │分│備┃
┃號│ │ │類│注┃
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┃ 1│鹽酸萘替芬乳膏 │10克:0.1克(以鹽酸萘替芬計) │乙│ ┃
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┃ 2│氨酚偽麻那敏泡騰│每袋含對乙酰氨基酚500毫克、鹽酸偽麻 │甲│ ┃
┃ │顆粒 │黃堿30毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克 │ │ ┃
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┃ 3│聯苯芐唑栓 │0.15克 │甲│ ┃
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┃ 4│雙撲偽麻口服溶液│每100毫升中含對乙酰氨基酚3.2克、鹽酸│甲│ ┃
┃ │ │偽麻黃堿0.3克、馬來酸氯苯那敏0.2克 │ │ ┃
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┃ 5│復方氨酚葡鋅片 │每片含對乙酰氨基酚30毫克、葡萄糖酸鋅│乙│ ┃
┃ │ │21毫克、鹽酸二氧丙嗪0.3毫克、板藍根 │ │ ┃
┃ │ │浸膏粉75毫克 │ │ ┃
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┃ 6│維生素AD滴劑 │每粒含維生素A 1800單位,維生素D 600 │乙│ ┃
┃ │ │單位 │ │ ┃
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┃ 7│多潘立酮分散片 │10毫克 │甲│雙┃
┃ │ │ │ │跨┃
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┃ 8│芐達賴氨酸滴眼液│(1)8毫升:40毫克,(2)5毫升:25 │甲│ ┃
┃ │ │毫克 │ │ ┃
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┃ 9│米諾地爾酊 │60毫升:3克 │甲│ ┃
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┃10│硝酸益康唑氣霧劑│30克:1.875克 │甲│ ┃
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┃11│葉酸片 │0.4毫克 │甲│雙┃
┃ │ │ │ │跨┃
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二、中成藥
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┃序號│ 品名 │ 規格(組成)│分│備┃
┃ │ │ │類│注┃
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┃ 1 │功勞去火片 │糖衣片片心重0.30克; │乙│雙┃
┃ │ │薄膜衣片每片重0.50克 │ │跨┃
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┃ 2 │強骨生血口服液 │每支裝10毫升 │乙│ ┃
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┃ 3 │小兒雙清顆粒 │每袋裝2克 │甲│ ┃
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┃ 4 │頭風痛膠囊 │每粒裝0.5克 │甲│ ┃
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┃ 5 │龍膽瀉肝膠囊 │每粒裝0.25克 │甲│雙┃
┃ │ │ │ │跨┃
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┃ 6 │忍冬感冒顆粒 │每袋裝12克 │甲│ ┃
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┃ 7 │參龍蟲草益腎膠囊 │每粒裝0.5克 │甲│ ┃
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┃ 8 │腸舒止瀉膠囊 │每粒裝0.4克 │甲│雙┃
┃ │ │ │ │跨┃
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┃ 9 │華佗膏 │ │甲│ ┃
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┃10 │長春藥酒 │ │乙│ ┃
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┃11 │麝香舒活精 │每瓶70毫升 │甲│雙┃
┃ │ │ │ │跨┃
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┃12 │金銀花露(含糖型)│每500毫升相當于金銀花31.25克 │乙│ ┃
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┃13 │頸痛顆粒 │每袋裝4克 │甲│ ┃
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┃14 │知柏地黃口服液 │10毫升 │乙│ ┃
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┃15 │抗宮炎片 │糖衣片每片含干浸膏0.25克;薄膜 │甲│雙┃
┃ │ │衣片0.32克(每片含干浸膏0.25克)│ │跨┃
┃ │ │ │ │ ┃
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┃16 │百樂眠膠囊 │0.27克/粒 │乙│ ┃
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┃17 │抗宮炎膠囊 │每粒裝0.5克 │甲│雙┃
┃ │ │ │ │跨┃
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┃18 │益腎補骨液 │ │甲│雙┃
┃ │ │ │ │跨┃
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┃19 │青果片 │每片重0.3克 │甲│ ┃
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┃20 │養血安神片 │每片重0.38克(相當總藥材1.1克) │乙│ ┃
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┃21 │復方紅根草片 │每片重0.31克 │甲│雙┃
┃ │ │ │ │跨┃
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┃22 │婦科調經片 │每片重0.38克 │乙│ ┃
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┃23 │疏痛安涂膜劑 │每瓶裝(1)20毫升 (2)120毫升 │乙│雙┃
┃ │ │ │ │跨┃
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