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國家食品藥品監督管理局關于鹽酸萘替芬乳膏等34種藥品轉換為非處方藥的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-22 · 6436人看過

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

  根據國家藥品監督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)的要求,經我局審定,鹽酸萘替芬乳膏等34種藥品(其中化學藥品11種,中成藥23種)轉換為非處方藥,現將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關事宜通知如下:

  一、各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)接本通知后,要盡快將有關事宜通知本轄區相關藥品生產企業。

  二、自本通知下發之日起,各地即可進行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關要求,按照《關于做好2002年非處方藥管理有關工作的通知》(國藥監辦〔2002〕195號)執行。

  附件:1.34種轉換為非處方藥藥品名單

     2.34種非處方藥說明書(略)

  國家食品藥品監督管理局

  二00四年十二月一日

  附件1:34種轉換為非處方藥藥品名單

  一、化學藥品

  ┏━┯━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━┯━┯━┓
  ┃序│     品名  │        規格(組成)     │分│備┃
  ┃號│        │                  │類│注┃
  ┠─┼────────┼──────────────────┼─┼─┨
  ┃ 1│鹽酸萘替芬乳膏 │10克:0.1克(以鹽酸萘替芬計)    │乙│ ┃
  ┠─┼────────┼──────────────────┼─┼─┨
  ┃ 2│氨酚偽麻那敏泡騰│每袋含對乙酰氨基酚500毫克、鹽酸偽麻 │甲│ ┃
  ┃ │顆粒      │黃堿30毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克   │ │ ┃
  ┠─┼────────┼──────────────────┼─┼─┨
  ┃ 3│聯苯芐唑栓   │0.15克               │甲│ ┃
  ┠─┼────────┼──────────────────┼─┼─┨
  ┃ 4│雙撲偽麻口服溶液│每100毫升中含對乙酰氨基酚3.2克、鹽酸│甲│ ┃
  ┃ │        │偽麻黃堿0.3克、馬來酸氯苯那敏0.2克 │ │ ┃
  ┠─┼────────┼──────────────────┼─┼─┨
  ┃ 5│復方氨酚葡鋅片 │每片含對乙酰氨基酚30毫克、葡萄糖酸鋅│乙│ ┃
  ┃ │        │21毫克、鹽酸二氧丙嗪0.3毫克、板藍根 │ │ ┃
  ┃ │        │浸膏粉75毫克            │ │ ┃
  ┠─┼────────┼──────────────────┼─┼─┨
  ┃ 6│維生素AD滴劑  │每粒含維生素A 1800單位,維生素D 600 │乙│ ┃
  ┃ │        │單位                │ │ ┃
  ┠─┼────────┼──────────────────┼─┼─┨
  ┃ 7│多潘立酮分散片 │10毫克               │甲│雙┃
  ┃ │        │                  │ │跨┃
  ┠─┼────────┼──────────────────┼─┼─┨
  ┃ 8│芐達賴氨酸滴眼液│(1)8毫升:40毫克,(2)5毫升:25 │甲│ ┃
  ┃ │        │毫克                │ │ ┃
  ┠─┼────────┼──────────────────┼─┼─┨
  ┃ 9│米諾地爾酊   │60毫升:3克             │甲│ ┃
  ┠─┼────────┼──────────────────┼─┼─┨
  ┃10│硝酸益康唑氣霧劑│30克:1.875克            │甲│ ┃
  ┠─┼────────┼──────────────────┼─┼─┨
  ┃11│葉酸片     │0.4毫克               │甲│雙┃
  ┃ │        │                  │ │跨┃
  ┗━┷━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━━┷━┷━┛
  二、中成藥
  ┏━━┯━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━┯━┯━┓
  ┃序號│  品名      │          規格(組成)│分│備┃
  ┃  │         │                │類│注┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃ 1 │功勞去火片    │糖衣片片心重0.30克;      │乙│雙┃
  ┃  │         │薄膜衣片每片重0.50克      │ │跨┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃ 2 │強骨生血口服液  │每支裝10毫升          │乙│ ┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃ 3 │小兒雙清顆粒   │每袋裝2克            │甲│ ┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃ 4 │頭風痛膠囊    │每粒裝0.5克           │甲│ ┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃ 5 │龍膽瀉肝膠囊   │每粒裝0.25克          │甲│雙┃
  ┃  │         │                │ │跨┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃ 6 │忍冬感冒顆粒   │每袋裝12克           │甲│ ┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃ 7 │參龍蟲草益腎膠囊 │每粒裝0.5克           │甲│ ┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃ 8 │腸舒止瀉膠囊   │每粒裝0.4克           │甲│雙┃
  ┃  │         │                │ │跨┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃ 9 │華佗膏      │                │甲│ ┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃10 │長春藥酒     │                │乙│ ┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃11 │麝香舒活精    │每瓶70毫升           │甲│雙┃
  ┃  │         │                │ │跨┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃12 │金銀花露(含糖型)│每500毫升相當于金銀花31.25克  │乙│ ┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃13 │頸痛顆粒     │每袋裝4克            │甲│ ┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃14 │知柏地黃口服液  │10毫升             │乙│ ┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃15 │抗宮炎片     │糖衣片每片含干浸膏0.25克;薄膜 │甲│雙┃
  ┃  │         │衣片0.32克(每片含干浸膏0.25克)│ │跨┃
  ┃  │         │                │ │ ┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃16 │百樂眠膠囊    │0.27克/粒            │乙│ ┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃17 │抗宮炎膠囊    │每粒裝0.5克           │甲│雙┃
  ┃  │         │                │ │跨┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃18 │益腎補骨液    │                │甲│雙┃
  ┃  │         │                │ │跨┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃19 │青果片      │每片重0.3克           │甲│ ┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃20 │養血安神片    │每片重0.38克(相當總藥材1.1克) │乙│ ┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃21 │復方紅根草片   │每片重0.31克          │甲│雙┃
  ┃  │         │                │ │跨┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃22 │婦科調經片    │每片重0.38克          │乙│ ┃
  ┠──┼─────────┼────────────────┼─┼─┨
  ┃23 │疏痛安涂膜劑   │每瓶裝(1)20毫升 (2)120毫升 │乙│雙┃
  ┃  │         │                │ │跨┃
  ┗━━┷━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━┷━┷━┛

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