按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核批準,北京隆盛堂中藥飲片有限責任公司等41家藥品生產企業符合藥品GMP要求,并發給《藥品GMP證書》。
企業名稱 | 認證范圍 | 證書編號 |
北京隆盛堂中藥飲片有限責任公司 | 中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制) | 京H0219 |
內蒙古奧特奇蒙藥股份有限公司(金山)蒙藥廠 | 丸劑(水丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸)、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑 | 內H0059 |
遼寧祥云藥業有限公司 | 中藥飲片(含直接服用飲片,凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、燙制、制炭、煮制、燉制、燀制、酒制、醋制、鹽制、姜制、蜜制、水飛、油炙、煨制) | 遼H0176 |
東北制藥總廠 | 片劑(201車間) | 遼H0177 |
江西大地制藥有限責任公司 | 原料藥(鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、鹽酸環丙沙星、辛伐他汀) | 贛H0188 |
銅陵市新天商貿有限責任公司醫用氧廠 | 醫用氧(液態氧分裝) | 皖H0184 |
福建太平洋制藥有限公司 | 片劑、硬膠囊劑、軟膏劑、乳膏劑 | 閩H0087 |
伊川縣宏源氧氣廠 | 醫用氧(氣態) | 豫H0242 |
鶴壁邁世通生物醫藥科技園有限公司 | 片劑(含抗腫瘤類)、硬膠囊劑、顆粒劑、原料藥(尼群地平、鹽酸普羅帕酮) | 豫H0243 |
河南太龍藥業股份有限公司 | 合劑、口服液 | 豫H0244 |
河南聚仁中藥飲片有限公司 | 中藥飲片(含毒性飲片,凈制、切制、炒制、灸制、煅制) | 豫H0245 |
成都地奧天府藥業股份有限公司 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑(水丸、水蜜丸、蜜丸、濃縮丸)、口服溶液劑、合劑、糖漿劑、酊劑、滴眼劑 | 川H0306 |
云南優克制藥公司 | 散劑 | 滇H0161 |
湖北福人福通藥業有限公司 | 軟膠囊劑(激素類) | 鄂H0223 |
宜昌長江藥業有限公司 | 原料藥(蘭索拉唑、磷酸奧司他韋、鹽酸伐昔洛韋、苯磺酸左旋氨氯地平) | 鄂H0224 |
湖南金沙藥業股份有限公司 | 片劑 | 湘H0162 |
湖南湘藥制藥有限公司 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、溶液劑(外用) | 湘H0163 |
珠海聯邦制藥股份有限公司 | 無菌原料藥(舒巴坦鈉、氨芐西林鈉、替卡西林鈉、頭孢呋辛鈉、頭孢曲松鈉) | 粵H0387 |
生命科技(中山)生物藥業有限公司 | 片劑,膠囊劑(含青霉素類、頭孢菌素類),顆粒劑(含青霉素類),散劑 | 粵H0388 |
湛江恒興飛馬中藥飲片有限公司 | 中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制),毒性中藥飲片(凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、制霜) | 粵H0389 |
廣東肇慶星湖生物化學制藥廠 | 原料藥[肌苷、脯氨酸、脯氨酸(供注射用)、利巴韋林] | 粵H0390 |
名實偉業藥業(中山)有限公司 | 片劑 | 粵H0391 |
廣東康芝制藥有限公司 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑 | 粵H0392 |
廣東東陽光藥業有限公司 | 片劑 | 粵H0393 |
海南中和藥業股份有限公司 | 原料藥(醋酸去氨加壓素) | 瓊H0099 |
重慶大新藥業股份有限公司 | 原料藥(洛伐他汀) | 渝H0121 |
重慶西部制藥有限責任公司 | 片劑(含激素類)、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、酒劑、酊劑 | 渝H0122 |
重慶西部制藥有限責任公司中藥飲片分公司 | 中藥飲片(含直接服用飲片,凈制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燉制、燀制、酒制、醋制、鹽制、姜汁炙、蜜炙、煨制、燙制、制霜、水飛),毒性中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制) | 渝H0123 |
天津市津康制藥有限公司 | 粉針劑(頭孢菌素類) | H3992 |
哈爾濱三聯藥業有限公司 | 凍干粉針劑、大容量注射劑 | H3993 |
浙江普康生物技術股份有限公司 | 凍干甲型肝炎減毒活疫苗 | H3994 |
潮州凱普生物化學有限公司 | 體外診斷試劑 | H3995 |
上海阿爾法生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | H3996 |
大連金港安迪生物制品有限公司 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞) | H3997 |
上海華泰生物工程實業有限公司 | 體外診斷試劑[抗A、抗B血型定型試劑(單克隆抗體)] | H3998 |
海南碧凱藥業有限公司 | 小容量注射劑、凍干粉針劑 | H3999 |
山西仟源制藥有限公司 | 粉針劑(含青霉素類、頭孢菌素類) | H4000 |
上海第一生化藥業有限公司 | 凍干粉針劑(含激素類) | H4001 |
北京雙鶴藥業股份有限公司 | 大容量注射劑(多層共擠膜輸液袋,A、B、C、E線) | H4003 |
河北九派制藥有限公司 | 凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、小容量注射劑 | H4005 |
特此公告。
國家食品藥品監督管理局
二○○六年九月二十九日
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