各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為規(guī)范藥品、醫(yī)療器械廣告審批行為,整治藥品、醫(yī)療器械廣告發(fā)布秩序,保證全國(guó)所有審查批準(zhǔn)的藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容在2004年7月1日后通過(guò)SFDA政府網(wǎng)站向社會(huì)公布,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局開發(fā)完成了“藥品、醫(yī)療器械廣告審查電子政務(wù)系統(tǒng)”。現(xiàn)將啟動(dòng)和使用“藥品、醫(yī)療器械廣告審查電子政務(wù)系統(tǒng)”的有關(guān)要求通知如下:
一、從2004年7月1日起,各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)要通過(guò)“藥品、醫(yī)療器械廣告審查電子政務(wù)系統(tǒng)”進(jìn)行藥品、醫(yī)療器械廣告的受理和審批。同時(shí),應(yīng)保證藥品、醫(yī)療器械廣告審查人員能夠通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理信息系統(tǒng)業(yè)務(wù)專網(wǎng)開展藥品、醫(yī)療器械廣告審批工作。??
二、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)在受理藥品、醫(yī)療器械廣告審批申請(qǐng)時(shí),應(yīng)要求廣告主或者廣告申請(qǐng)單位提交電子版的廣告申請(qǐng)文件。
廣告主或者廣告申請(qǐng)單位可以通過(guò)SFDA政府網(wǎng)站的下載區(qū)下載“藥品、醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)系統(tǒng)”及其使用說(shuō)明。
三、從2004年7月1日開始,醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)格式統(tǒng)一為:“X醫(yī)械廣審(視)第0000000000號(hào)”、“X醫(yī)械廣審(聲)第0000000000號(hào)”、“X醫(yī)械廣審(文)第0000000000號(hào)”,其中“X”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱,“0”由十位數(shù)字組成,前六位代表審查年月,后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào),“視”、“聲”、“文”代表用于廣告發(fā)布媒介形式的分類代號(hào)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○四年六月二十四日
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