通知

　　國(guó)家中醫(yī)藥管理局重大科技開發(fā)項(xiàng)目管理辦法（暫行）

　　《國(guó)家中醫(yī)藥管理局重大科技開發(fā)項(xiàng)目管理辦法（暫行）》實(shí)施細(xì)則

通知

各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市衛(wèi)生廳（局）、中醫(yī)（藥）管理局、醫(yī)藥管理局（總公司）、本局直屬單位、有關(guān)單位：

　　根據(jù)黨的“十五大”精神，促進(jìn)科技成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化，充分發(fā)揮市場(chǎng)和社會(huì)需求對(duì)科技進(jìn)步的導(dǎo)向和推動(dòng)作用，支持和鼓勵(lì)企業(yè)從事科研、開發(fā)和技術(shù)改造，使企業(yè)成為科技開發(fā)和投入的主體。促使科研機(jī)構(gòu)和大專院校以不同形式與企業(yè)結(jié)合，走產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的道路，鼓勵(lì)創(chuàng)新、競(jìng)爭(zhēng)和合作。我局特設(shè)“國(guó)家中醫(yī)藥管理局重大科技開發(fā)項(xiàng)目”，現(xiàn)將《國(guó)家中醫(yī)藥管理局重大科技開發(fā)項(xiàng)目管理辦法（暫行）》及其實(shí)施細(xì)則印發(fā)給你們，希望加強(qiáng)宣傳，積極組織有關(guān)工作。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局重大科技開發(fā)項(xiàng)目管理辦法（暫行）

（一九九八年十二月十八日發(fā)布）

　　第一條　為了加速中醫(yī)藥科技進(jìn)步，促進(jìn)中醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力，鼓勵(lì)創(chuàng)新、競(jìng)爭(zhēng)與合作，依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條　國(guó)家中醫(yī)藥管理局重大科技開發(fā)項(xiàng)目（以下簡(jiǎn)稱重大科技開發(fā)項(xiàng)目）是指由國(guó)家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)立項(xiàng)的、對(duì)中醫(yī)藥防病治病及中藥生產(chǎn)有重要意義，可明顯提高產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平、產(chǎn)生明顯經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的中醫(yī)藥科技項(xiàng)目。

　　第三條　重大科技開發(fā)項(xiàng)目在政府指導(dǎo)下，采取產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的方式，企業(yè)和研究者之間簽訂合同，共同研究開發(fā)、共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、共享收益。

　　第四條　國(guó)家中醫(yī)藥管理局是項(xiàng)目主管部門，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的招標(biāo)和評(píng)審。國(guó)家中醫(yī)藥管理局設(shè)立項(xiàng)目辦公室或委托中介機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)項(xiàng)目具體的組織和管理工作。

　　第五條　重大科技開發(fā)項(xiàng)目屬國(guó)家中醫(yī)藥管理局科研基金重點(diǎn)課題，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織鑒定。通過鑒定或獲得新藥證書的重大科技開發(fā)項(xiàng)目，可以直接納入國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技成果推廣項(xiàng)目，并直接參加國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技進(jìn)步獎(jiǎng)的申報(bào)。

　　第六條　重大科技開發(fā)項(xiàng)目通過《重大科技開發(fā)項(xiàng)目招標(biāo)目錄》公開向社會(huì)進(jìn)行招標(biāo)；中標(biāo)后，由投資方與項(xiàng)目執(zhí)行方簽定《重大科技開發(fā)項(xiàng)目執(zhí)行合同》；并由以上雙方與國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技教育司簽定《重大科技開發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)合同》。

　　第七條　重大科技開發(fā)項(xiàng)目所涉及的成果所有權(quán)、使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)、專利實(shí)施權(quán)，以及成果與效益的分配權(quán)由各方在項(xiàng)目執(zhí)行合同和立項(xiàng)合同中根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)約定。

　　第八條　重大科技開發(fā)項(xiàng)目研究經(jīng)費(fèi)，主要來源于社會(huì)投資者。

　　第九條　本辦法由國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第十條　本辦法自發(fā)布之日起執(zhí)行。

《國(guó)家中醫(yī)藥管理局重大科技開發(fā)項(xiàng)目管理辦法（暫行）》實(shí)施細(xì)則

（一九九八年十二月十八日發(fā)布）

　　第一條　根據(jù)《國(guó)家中醫(yī)藥管理局重大科技開發(fā)項(xiàng)目管理辦法（暫行）》，制定本實(shí)施細(xì)則。

　　一、項(xiàng)目與申報(bào)資格

　　第二條　重大科技開發(fā)項(xiàng)目包含：

　　1、具有較高科技含量的中藥新藥的開發(fā)研究；

　　2、具有較好應(yīng)用前景的中醫(yī)藥新技術(shù)、新工藝、新材料的開發(fā)研究；

　　3、先進(jìn)實(shí)用的中醫(yī)藥診療器械及生產(chǎn)設(shè)備的開發(fā)研究；

　　4、能夠?qū)χ嗅t(yī)藥科研、教育產(chǎn)生巨大影響的中醫(yī)藥信息項(xiàng)目或電子出版物等。

　　第三條　申請(qǐng)投資重大科技開發(fā)項(xiàng)目須具備的條件：

　　1、投資者應(yīng)具有較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，是具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位或具有完全民事行為能力的個(gè)人。

　　2、投資申請(qǐng)者應(yīng)具有較強(qiáng)的科技開發(fā)意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，并能保證投資經(jīng)費(fèi)按約投入。

　　第四條　申請(qǐng)重大科技開發(fā)項(xiàng)目須具備的條件：

　　1、項(xiàng)目申請(qǐng)者（可為項(xiàng)目執(zhí)行方或項(xiàng)目持有方）應(yīng)是具有法人資格的，且有較好的科研條件和較強(qiáng)科研能力的實(shí)體機(jī)構(gòu)。個(gè)人申請(qǐng)時(shí)應(yīng)依托具備上述條件的科研單位按程序申報(bào)。

　　2、項(xiàng)目申請(qǐng)技術(shù)負(fù)責(zé)人必須是具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱，有實(shí)際科研工作經(jīng)驗(yàn)，并能主持開發(fā)研究工作的科技人員。

　　3、所申請(qǐng)的項(xiàng)目要具有一定的成熟度，并且應(yīng)無知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛。

　　二、申請(qǐng)、評(píng)審、立項(xiàng)

　　第五條　投資申請(qǐng)

　　申請(qǐng)投資重大科技開發(fā)項(xiàng)目者，首先填寫《重大科技開發(fā)項(xiàng)目投資申請(qǐng)書》，報(bào)項(xiàng)目辦公室，經(jīng)專家組評(píng)議，并由國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技教育司認(rèn)定。

　　認(rèn)定后的投資項(xiàng)目由項(xiàng)目辦公室編制和發(fā)布《重大科技開發(fā)項(xiàng)目招標(biāo)目錄》，在全社會(huì)進(jìn)行公開招標(biāo)。

　　作為資信證明，招標(biāo)目錄公布前7天，投資方先交投資預(yù)算額的10％，到項(xiàng)目辦公室指定帳號(hào)，招標(biāo)目錄公布6個(gè)月，沒有中標(biāo)者全部退還；項(xiàng)目立項(xiàng)后，作為投資款全部轉(zhuǎn)給項(xiàng)目執(zhí)行方。

　　第六條　立項(xiàng)申請(qǐng)

　　根據(jù)《重大中醫(yī)藥科技開發(fā)項(xiàng)目招標(biāo)目錄》，項(xiàng)目申報(bào)者應(yīng)向項(xiàng)目辦公室提出項(xiàng)目立項(xiàng)申請(qǐng)。填寫《國(guó)家中醫(yī)藥管理局重大科技開發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)申請(qǐng)書》，交納一定的評(píng)審費(fèi)，報(bào)項(xiàng)目辦公室，進(jìn)行投標(biāo)。申請(qǐng)書需經(jīng)上級(jí)主管部門或省、直轄市中醫(yī)藥管理部門審核；聯(lián)合申請(qǐng)，需明確參加各方的權(quán)利與義務(wù)、責(zé)任與利益，各方均應(yīng)簽字蓋章，并附合作協(xié)議書。

　　第七條　評(píng)審

　　國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技教育司會(huì)同投資方，組織專家組，通過函審或會(huì)審的形式，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估。必要時(shí)，申請(qǐng)者應(yīng)到會(huì)進(jìn)行答辯。

　　第八條　立項(xiàng)

　　國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技教育司，根據(jù)投資者和專家組的意見，決定是否立項(xiàng)；同意立項(xiàng)后，由投資方和項(xiàng)目執(zhí)行方簽定《重大科技開發(fā)項(xiàng)目執(zhí)行合同》；并由雙方與國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技教育司簽定《重大科技開發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)合同》。立項(xiàng)后，項(xiàng)目將納入國(guó)家中醫(yī)藥管理局科研基金重點(diǎn)項(xiàng)目管理，并以文件形式，正式予以確認(rèn)和通知。

　　三、投資與權(quán)益

　　第九條　投資者可選擇一項(xiàng)重大科技開發(fā)項(xiàng)目獨(dú)資投入或兩個(gè)以上投資者聯(lián)合投入，也可投資幾個(gè)重大科技開發(fā)項(xiàng)目。

　　第十條　投資者也可選擇投資國(guó)家中醫(yī)藥管理局科研基金課題。該課題一旦被確定投入，即按重大科技開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行管理，原資助經(jīng)費(fèi)同時(shí)停止，前期資助的課題經(jīng)費(fèi)將作為項(xiàng)目開發(fā)資金的一部分。

　　第十一條　投資方與項(xiàng)目持有方的各種權(quán)益、責(zé)任和義務(wù)均在合同中約定。

　　第十二條　作為技術(shù)受讓方的投資者，在獲得該項(xiàng)目技術(shù)后，必須在合同約定的期限內(nèi)組織生產(chǎn)或轉(zhuǎn)讓給更有實(shí)力的企業(yè)。若投資者中途無力繼續(xù)實(shí)施該項(xiàng)目，合同其它方根據(jù)合同有權(quán)中止合作，并重新選擇投資者。

　　四、管理與實(shí)施

　　第十三條　國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技教育司是項(xiàng)目主管部門，負(fù)責(zé)項(xiàng)目的招標(biāo)、評(píng)審和對(duì)項(xiàng)目執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技教育司設(shè)立項(xiàng)目辦公室或委托中介機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)項(xiàng)目具體的組織和管理工作。

　　第十四條　項(xiàng)目辦公室或中介機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)：1、受理《國(guó)家中醫(yī)藥管理局重大科技開發(fā)項(xiàng)目投資申請(qǐng)書》、《國(guó)家中醫(yī)藥管理局重大科技開發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)申請(qǐng)書》；2、編制和發(fā)布《重大科技開發(fā)項(xiàng)目招標(biāo)目錄》并組織招標(biāo)；3、協(xié)調(diào)項(xiàng)目投資方與項(xiàng)目執(zhí)行方（持有方）簽定合同。4、督促投資經(jīng)費(fèi)及時(shí)到位，對(duì)項(xiàng)目的研究計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估。5、向投資方及國(guó)家中醫(yī)藥管理局通報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況。

　　第十五條　項(xiàng)目投資方根據(jù)合同，有權(quán)利也有義務(wù)對(duì)項(xiàng)目的研究計(jì)劃、項(xiàng)目研究經(jīng)費(fèi)的使用安排以及研究資料等進(jìn)行直接的監(jiān)督。科研經(jīng)費(fèi)要專款專用，不得挪用、克扣、截留。

　　第十六條　項(xiàng)目執(zhí)行過程中，若需對(duì)研究計(jì)劃、研究人員及經(jīng)費(fèi)使用方案進(jìn)行變更時(shí)，須由合同各方充分協(xié)商后解決。

　　第十七條　重大科技開發(fā)項(xiàng)目必須重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。其研究過程中形成的、有可能影響專利申請(qǐng)的論文，在專利申請(qǐng)前一律不得公開發(fā)表。

　　第十八條　由于不可抗力原因所致項(xiàng)目計(jì)劃不能完成時(shí)，責(zé)任方應(yīng)按合同約定賠償非責(zé)任方的經(jīng)濟(jì)損失。責(zé)任在項(xiàng)目執(zhí)行方（或持有方）的，其課題負(fù)責(zé)人五年內(nèi)不得再次申請(qǐng)國(guó)家中醫(yī)藥管理局有關(guān)科研課題；責(zé)任在投資方的，依照合同，由投資方承擔(dān)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，項(xiàng)目辦公室有權(quán)再組織招標(biāo)投資者。

　　第十九條　重大科技開發(fā)項(xiàng)目由國(guó)家中醫(yī)藥管理局組織鑒定。鑒定工作在項(xiàng)目完成后三個(gè)月內(nèi)完成。新藥開發(fā)項(xiàng)目不再組織鑒定。通過鑒定或獲得新藥證書的重大科技開發(fā)項(xiàng)目，可以直接納入國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技成果推廣項(xiàng)目，并直接參加國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技進(jìn)步獎(jiǎng)的申報(bào)。

　　五、附　則

　　第二十條　本實(shí)施細(xì)則由國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技教育司負(fù)責(zé)解釋。

　　第二十一條　本實(shí)施細(xì)則自發(fā)布之日起執(zhí)行。