通知

　　國家中醫藥管理局重大科技開發項目管理辦法（暫行）

　　《國家中醫藥管理局重大科技開發項目管理辦法（暫行）》實施細則

通知

各省、自治區、直轄市、計劃單列市衛生廳（局）、中醫（藥）管理局、醫藥管理局（總公司）、本局直屬單位、有關單位：

　　根據黨的“十五大”精神，促進科技成果向現實生產力轉化，充分發揮市場和社會需求對科技進步的導向和推動作用，支持和鼓勵企業從事科研、開發和技術改造，使企業成為科技開發和投入的主體。促使科研機構和大專院校以不同形式與企業結合，走產學研結合的道路，鼓勵創新、競爭和合作。我局特設“國家中醫藥管理局重大科技開發項目”，現將《國家中醫藥管理局重大科技開發項目管理辦法（暫行）》及其實施細則印發給你們，希望加強宣傳，積極組織有關工作。

國家中醫藥管理局重大科技開發項目管理辦法（暫行）

（一九九八年十二月十八日發布）

　　第一條　為了加速中醫藥科技進步，促進中醫藥科技成果轉化為現實生產力，鼓勵創新、競爭與合作，依據國家有關規定，制定本辦法。

　　第二條　國家中醫藥管理局重大科技開發項目（以下簡稱重大科技開發項目）是指由國家中醫藥管理局批準立項的、對中醫藥防病治病及中藥生產有重要意義，可明顯提高產業技術水平、產生明顯經濟效益和社會效益的中醫藥科技項目。

　　第三條　重大科技開發項目在政府指導下，采取產學研結合的方式，企業和研究者之間簽訂合同，共同研究開發、共擔風險、共享收益。

　　第四條　國家中醫藥管理局是項目主管部門，負責項目的招標和評審。國家中醫藥管理局設立項目辦公室或委托中介機構負責項目具體的組織和管理工作。

　　第五條　重大科技開發項目屬國家中醫藥管理局科研基金重點課題，由國家中醫藥管理局組織鑒定。通過鑒定或獲得新藥證書的重大科技開發項目，可以直接納入國家中醫藥管理局科技成果推廣項目，并直接參加國家中醫藥管理局科技進步獎的申報。

　　第六條　重大科技開發項目通過《重大科技開發項目招標目錄》公開向社會進行招標；中標后，由投資方與項目執行方簽定《重大科技開發項目執行合同》；并由以上雙方與國家中醫藥管理局科技教育司簽定《重大科技開發項目立項合同》。

　　第七條　重大科技開發項目所涉及的成果所有權、使用權、轉讓權、專利實施權，以及成果與效益的分配權由各方在項目執行合同和立項合同中根據有關法律法規約定。

　　第八條　重大科技開發項目研究經費，主要來源于社會投資者。

　　第九條　本辦法由國家中醫藥管理局負責解釋。

　　第十條　本辦法自發布之日起執行。

《國家中醫藥管理局重大科技開發項目管理辦法（暫行）》實施細則

（一九九八年十二月十八日發布）

　　第一條　根據《國家中醫藥管理局重大科技開發項目管理辦法（暫行）》，制定本實施細則。

　　一、項目與申報資格

　　第二條　重大科技開發項目包含：

　　1、具有較高科技含量的中藥新藥的開發研究；

　　2、具有較好應用前景的中醫藥新技術、新工藝、新材料的開發研究；

　　3、先進實用的中醫藥診療器械及生產設備的開發研究；

　　4、能夠對中醫藥科研、教育產生巨大影響的中醫藥信息項目或電子出版物等。

　　第三條　申請投資重大科技開發項目須具備的條件：

　　1、投資者應具有較強的經濟實力，是具有獨立承擔民事責任的單位或具有完全民事行為能力的個人。

　　2、投資申請者應具有較強的科技開發意識和風險意識，并能保證投資經費按約投入。

　　第四條　申請重大科技開發項目須具備的條件：

　　1、項目申請者（可為項目執行方或項目持有方）應是具有法人資格的，且有較好的科研條件和較強科研能力的實體機構。個人申請時應依托具備上述條件的科研單位按程序申報。

　　2、項目申請技術負責人必須是具有高級專業技術職稱，有實際科研工作經驗，并能主持開發研究工作的科技人員。

　　3、所申請的項目要具有一定的成熟度，并且應無知識產權糾紛。

　　二、申請、評審、立項

　　第五條　投資申請

　　申請投資重大科技開發項目者，首先填寫《重大科技開發項目投資申請書》，報項目辦公室，經專家組評議，并由國家中醫藥管理局科技教育司認定。

　　認定后的投資項目由項目辦公室編制和發布《重大科技開發項目招標目錄》，在全社會進行公開招標。

　　作為資信證明，招標目錄公布前7天，投資方先交投資預算額的10％，到項目辦公室指定帳號，招標目錄公布6個月，沒有中標者全部退還；項目立項后，作為投資款全部轉給項目執行方。

　　第六條　立項申請

　　根據《重大中醫藥科技開發項目招標目錄》，項目申報者應向項目辦公室提出項目立項申請。填寫《國家中醫藥管理局重大科技開發項目立項申請書》，交納一定的評審費，報項目辦公室，進行投標。申請書需經上級主管部門或省、直轄市中醫藥管理部門審核；聯合申請，需明確參加各方的權利與義務、責任與利益，各方均應簽字蓋章，并附合作協議書。

　　第七條　評審

　　國家中醫藥管理局科技教育司會同投資方，組織專家組，通過函審或會審的形式，對項目進行評估。必要時，申請者應到會進行答辯。

　　第八條　立項

　　國家中醫藥管理局科技教育司，根據投資者和專家組的意見，決定是否立項；同意立項后，由投資方和項目執行方簽定《重大科技開發項目執行合同》；并由雙方與國家中醫藥管理局科技教育司簽定《重大科技開發項目立項合同》。立項后，項目將納入國家中醫藥管理局科研基金重點項目管理，并以文件形式，正式予以確認和通知。

　　三、投資與權益

　　第九條　投資者可選擇一項重大科技開發項目獨資投入或兩個以上投資者聯合投入，也可投資幾個重大科技開發項目。

　　第十條　投資者也可選擇投資國家中醫藥管理局科研基金課題。該課題一旦被確定投入，即按重大科技開發項目進行管理，原資助經費同時停止，前期資助的課題經費將作為項目開發資金的一部分。

　　第十一條　投資方與項目持有方的各種權益、責任和義務均在合同中約定。

　　第十二條　作為技術受讓方的投資者，在獲得該項目技術后，必須在合同約定的期限內組織生產或轉讓給更有實力的企業。若投資者中途無力繼續實施該項目，合同其它方根據合同有權中止合作，并重新選擇投資者。

　　四、管理與實施

　　第十三條　國家中醫藥管理局科技教育司是項目主管部門，負責項目的招標、評審和對項目執行情況的監督檢查。國家中醫藥管理局科技教育司設立項目辦公室或委托中介機構負責項目具體的組織和管理工作。

　　第十四條　項目辦公室或中介機構負責：1、受理《國家中醫藥管理局重大科技開發項目投資申請書》、《國家中醫藥管理局重大科技開發項目立項申請書》；2、編制和發布《重大科技開發項目招標目錄》并組織招標；3、協調項目投資方與項目執行方（持有方）簽定合同。4、督促投資經費及時到位，對項目的研究計劃執行情況進行檢查和評估。5、向投資方及國家中醫藥管理局通報項目進展情況。

　　第十五條　項目投資方根據合同，有權利也有義務對項目的研究計劃、項目研究經費的使用安排以及研究資料等進行直接的監督。科研經費要專款專用，不得挪用、克扣、截留。

　　第十六條　項目執行過程中，若需對研究計劃、研究人員及經費使用方案進行變更時，須由合同各方充分協商后解決。

　　第十七條　重大科技開發項目必須重視知識產權的保護。其研究過程中形成的、有可能影響專利申請的論文，在專利申請前一律不得公開發表。

　　第十八條　由于不可抗力原因所致項目計劃不能完成時，責任方應按合同約定賠償非責任方的經濟損失。責任在項目執行方（或持有方）的，其課題負責人五年內不得再次申請國家中醫藥管理局有關科研課題；責任在投資方的，依照合同，由投資方承擔相應的風險，項目辦公室有權再組織招標投資者。

　　第十九條　重大科技開發項目由國家中醫藥管理局組織鑒定。鑒定工作在項目完成后三個月內完成。新藥開發項目不再組織鑒定。通過鑒定或獲得新藥證書的重大科技開發項目，可以直接納入國家中醫藥管理局科技成果推廣項目，并直接參加國家中醫藥管理局科技進步獎的申報。

　　五、附　則

　　第二十條　本實施細則由國家中醫藥管理局科技教育司負責解釋。

　　第二十一條　本實施細則自發布之日起執行。