(國食藥監(jiān)安[2007]47號) 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 　　2006年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到藥品不良反應(yīng)病例報告369392份。其中，新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)病例報告26294份，占7.1％；來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的病例報告341528份，占92.5％；來自藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的病例報告24890份，占6.7％；來自個人的病例報告2974份，占0.8％。全國每百萬人口平均藥品不良反應(yīng)病例報告284份。 　　按照各省藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)量排序，前5位的省份依次是山東省、安徽省、湖南省、河南省、江蘇省（見附件1）。 　　按照各省每百萬人口平均藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)量排序，前5位的省份依次是北京市、山西省、上海市、安徽省、湖南省（見附件2）。 　　按照各省新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)量排序，前5位的省份依次是河南省、山東省、廣東省、遼寧省、江蘇省（見附件3）。 　　2006年，各級食品藥品監(jiān)督管理部門高度重視藥品安全監(jiān)管工作， 認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，在各級衛(wèi)生行政部門的配合下， 采取有效措施， 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作取得顯著成績。通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)了一些重大藥品安全性問題，特別是突發(fā)性群體不良事件，如“齊二藥”假藥案件、“欣弗”劣藥案件和魚腥草注射液等注射劑品種的嚴(yán)重不良反應(yīng)，采取果斷措施，積極防范，化解風(fēng)險，保障了公眾的用藥安全。2007年，各級食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作力度，強(qiáng)化藥品突發(fā)性群體不良事件的應(yīng)急管理，提高日常“預(yù)警”和應(yīng)急處理能力，預(yù)防和減少群體藥品不良事件及其造成的損失，切實保障公眾用藥安全。 　　附件：1．2006年各省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告情況統(tǒng)計 　　2．2006年各省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心每百萬人口平均病例報告情況統(tǒng)計 　　3．2006年各省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心新的、嚴(yán)重病例報告情況統(tǒng)計 國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○七年一月二十三日 　　附件1： 　　2006年各省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告情況統(tǒng)計 ┌──────────┬──────────┬───────────┬────────┐ │　　　　單位　　　　│　　病例報告數(shù)量　　│　　　　 單位　　　　 │　病例報告數(shù)量　│ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │　　　 山東省　　　 │　　　 46688　　　　│　　　 黑龍江省　　　 │　　　5268　　　│ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │　　　 安徽省　　　 │　　　 40408　　　　│　　廣西壯族自治區(qū)　　│　　　4312　　　│ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │　　　 湖南省　　　 │　　　 37199　　　　│　　　　貴州省　　　　│　　　4161　　　│ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │　　　 河南省　　　 │　　　 37023　　　　│　　　　甘肅省　　　　│　　　3617　　　│ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │　　　 江蘇省　　　 │　　　 28948　　　　│　　　　陜西省　　　　│　　　2547　　　│ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │　　　 山西省　　　 │　　　 23849　　　　│　　　　天津市　　　　│　　　2323　　　│ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │　　　 浙江省　　　 │　　　 23357　　　　│　　寧夏回族自治區(qū)　　│　　　1834　　　│ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │　　　 廣東省　　　 │　　　 20062　　　　│　　　　云南省　　　　│　　　1521　　　│ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │　　　 北京市　　　 │　　　 12740　　　　│　　　　重慶市　　　　│　　　1154　　　│ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │　　　 上海市　　　 │　　　 12369　　　　│　　　　海南省　　　　│　　　796　　　 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │　　　 遼寧省　　　 │　　　 12036　　　　│　　 內(nèi)蒙古自治區(qū)　　 │　　　438　　　 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │　　　 吉林省　　　 │　　　　9451　　　　│　　　　湖北省　　　　│　　　420　　　 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │　　　 福建省　　　 │　　　　7328　　　　│　 新疆維吾爾自治區(qū)　 │　　　381　　　 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │　　　 河北省　　　 │　　　　7272　　　　│　　　　青海省　　　　│　　　206　　　 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │　　　 四川省　　　 │　　　　7014　　　　│　　　西藏自治區(qū)　　　│　　　 85　　　 │ ├──────────┼──────────┼───────────┼────────┤ │　　　 江西省　　　 │　　　　6476　　　　│　　　　解放軍　　　　│　　　8109　　　│ └──────────┴──────────┴───────────┴────────┘ 　　注：新疆維吾爾自治區(qū)381份報告中，313份來自自治區(qū)中心，68份來自生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)中心。 　　附件2： 　　2006年各省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心每百萬人口平均病例報告情況統(tǒng)計 ┌──────────┬──────────┬──────────┬──────────┐ │　　　　單位　　　　│　　 每百萬人口　　 │　　　　單位　　　　│　　 每百萬人口　　 │ │　　　　　　　　　　│　　平均報告數(shù)量　　│　　　　　　　　　　│　　平均報告數(shù)量　　│ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │　　　 北京市　　　 │　　　　853　　　　 │　　　 甘肅省　　　 │　　　　138　　　　 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │　　　 山西省　　　 │　　　　715　　　　 │　　　黑龍江省　　　│　　　　138　　　　 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │　　　 上海市　　　 │　　　　710　　　　 │　　　 河北省　　　 │　　　　107　　　　 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │　　　 安徽省　　　 │　　　　625　　　　 │　　　 貴州省　　　 │　　　　107　　　　 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │　　　 湖南省　　　 │　　　　555　　　　 │　　　 海南省　　　 │　　　　 97　　　　 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │　　　 山東省　　　 │　　　　509　　　　 │　 廣西壯族自治區(qū)　 │　　　　 88　　　　 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │　　　 浙江省　　　 │　　　　495　　　　 │　　　 四川省　　　 │　　　　 80　　　　 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │　　　 江蘇省　　　 │　　　　389　　　　 │　　　 陜西省　　　 │　　　　 69　　　　 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │　　　 河南省　　　 │　　　　381　　　　 │　　　 青海省　　　 │　　　　 38　　　　 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │　　　 吉林省　　　 │　　　　349　　　　 │　　　 重慶市　　　 │　　　　 37　　　　 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │　 寧夏回族自治區(qū)　 │　　　　312　　　　 │　　　 云南省　　　 │　　　　 34　　　　 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │　　　 遼寧省　　　 │　　　　285　　　　 │　　 西藏自治區(qū)　　 │　　　　 31　　　　 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │　　　 廣東省　　　 │　　　　242　　　　 │　新疆維吾爾自治區(qū)　│　　　　 19　　　　 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │　　　 天津市　　　 │　　　　227　　　　 │　　內(nèi)蒙古自治區(qū)　　│　　　　 18　　　　 │ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │　　　 福建省　　　 │　　　　209　　　　 │　　　 湖北省　　　 │　　　　 7　　　　　│ ├──────────┼──────────┼──────────┼──────────┤ │　　　 江西省　　　 │　　　　151　　　　 │　　　 解放軍　　　 │　　　　--　　　　│ └──────────┴──────────┴──────────┴──────────┘ 　　附件3： 　　2006年各省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心新的、嚴(yán)重病例報告情況統(tǒng)計 ┌──────┬─────┬───────┬───────┬─────┬───────┐ │　　單位　　│新的、嚴(yán)重│占該地區(qū)總體報│　　 單位　　 │新的、嚴(yán)重│占該地區(qū)總體報│ │　　　　　　│病例報告數(shù)│告數(shù)量比例（％│　　　　　　　│病例報告數(shù)│告數(shù)量比例（％│ │　　　　　　│　　量　　│　　　）　　　│　　　　　　　│　　量　　│　　　）　　　│ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │　 河南省　 │　 5781　 │　　 15.6　　 │　　甘肅省　　│　 327　　│　　 9.0　　　│ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │　 山東省　 │　 3071　 │　　 6.6　　　│　　江西省　　│　 312　　│　　 4.8　　　│ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │　 廣東省　 │　 2795　 │　　 13.9　　 │　　河北省　　│　 188　　│　　 2.6　　　│ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │　 遼寧省　 │　 2514　 │　　 20.9　　 │　　陜西省　　│　 157　　│　　 6.2　　　│ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │　 江蘇省　 │　 1629　 │　　 5.6　　　│　　貴州省　　│　 155　　│　　 3.7　　　│ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │　 湖南省　 │　 1458　 │　　 3.9　　　│　　吉林省　　│　 131　　│　　 1.4　　　│ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │　 安徽省　 │　 1108　 │　　 2.7　　　│　　云南省　　│　　93　　│　　 6.1　　　│ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │　 浙江省　 │　 1053　 │　　 4.5　　　│　　天津市　　│　　83　　│　　 3.6　　　│ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │　 北京市　 │　 962　　│　　 7.6　　　│　　重慶市　　│　　80　　│　　 6.9　　　│ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │　 山西省　 │　 813　　│　　 3.4　　　│　　湖北省　　│　　73　　│　　 17.4　　 │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │　 上海市　 │　 730　　│　　 5.9　　　│ 內(nèi)蒙古自治區(qū) │　　58　　│　　 13.2　　 │ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │廣西壯族自治│　 571　　│　　 13.2　　 │　　青海省　　│　　44　　│　　 21.4　　 │ │　　 區(qū)　　 │　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　│　　　　　　　│ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │　 四川省　 │　 560　　│　　 8.0　　　│　　海南省　　│　　36　　│　　 4.5　　　│ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │　黑龍江省　│　 552　　│　　 10.5　　 │新疆維吾爾自治│　　33　　│　　 8.7　　　│ │　　　　　　│　　　　　│　　　　　　　│　　　區(qū)　　　│　　　　　│　　　　　　　│ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │寧夏回族自治│　 388　　│　　 21.2　　 │　西藏自治區(qū)　│　　24　　│　　 28.2　　 │ │　　 區(qū)　　 │　　　　　│　　　　　　　│　　　　　　　│　　　　　│　　　　　　　│ ├──────┼─────┼───────┼───────┼─────┼───────┤ │　 福建省　 │　 352　　│　　 4.8　　　│　　解放軍　　│　 163　　│　　 2.0　　　│ └──────┴─────┴───────┴───────┴─────┴───────┘