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關(guān)于印發(fā)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-11-23 · 4597人看過

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳(局)、醫(yī)藥管理部門,解放軍總后衛(wèi)生部,武警總部衛(wèi)生部:

  為加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督管理工作,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保證人民群眾用藥的安全、有效,國家藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理法》和《行政處罰法》規(guī)定的原則,于1999年6月15日頒布了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)(以下簡稱《辦法》)。這是我國第一部專門治理整頓藥品流通秩序,規(guī)范藥品購銷渠道的行政規(guī)章。它著重對藥品流通過程中各環(huán)節(jié)的行為作出了明確規(guī)定,從解決市場經(jīng)濟(jì)條件下出現(xiàn)的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題入手,為整治藥品市場提供法律性依據(jù)。它的頒布與實(shí)施,標(biāo)志著我國依法規(guī)范藥品流通秩序,整頓規(guī)范藥品市場工作進(jìn)入了一個新的階段,必將對推動我國藥品市場整治工作向縱深發(fā)展,對保證廣大人民群眾用藥安全有效起到重要作用。

  為作好《辦法》的貫徹實(shí)施工作,現(xiàn)將有關(guān)問題通知如下:

  一、各級藥品監(jiān)督管理部門要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)并作好《辦法》的宣傳工作,要根據(jù)本地區(qū)藥品流通現(xiàn)狀,依據(jù)《辦法》的具體規(guī)定制定貫徹實(shí)施的意見和措施。

  二、各地在實(shí)施《辦法》過程中,必須嚴(yán)格按照有關(guān)法律、法規(guī)和本《辦法》的規(guī)定辦事,堅(jiān)持依法行政的原則;嚴(yán)禁隨意執(zhí)法,越權(quán)執(zhí)行;實(shí)施行政處罰,必須堅(jiān)持以事實(shí)為依據(jù),以法律為準(zhǔn)繩的原則,嚴(yán)格遵守法定的程序。

  三、《辦法》規(guī)定了對進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商進(jìn)行備案的制度,目的是為了掌握進(jìn)口藥品在國內(nèi)銷售的情況,以備出現(xiàn)問題時(shí)核實(shí)。備案的主要內(nèi)容是進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商的聯(lián)系地址、電話、企業(yè)法定代表人姓名、代理經(jīng)銷的品種、數(shù)量等。備案應(yīng)于確定了進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商后并在國內(nèi)銷售前進(jìn)行。國家藥管局決定由市場監(jiān)督司負(fù)責(zé)受理備案工作。

  四、藥品監(jiān)督管理部門必須對城鎮(zhèn)中個體行醫(yī)人員和個體診所設(shè)置的藥房組織進(jìn)行徹底清理,其剩余的藥品只限使用至1999年12月31日。

  五、各地藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)行本《辦法》時(shí),應(yīng)注意爭取地方政府的理解和支持,同時(shí)注意作好與有關(guān)部門相互協(xié)調(diào)溝通工作,以利于《辦法》的施行。

  六、由于藥品市場情況比較復(fù)雜,各級藥品監(jiān)督管理部門要精心組織,密切關(guān)注實(shí)施過程中出現(xiàn)的新情況,不斷進(jìn)行總結(jié),發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)解決,重大問題要及時(shí)向國家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

  一九九九年七月七日

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