食藥監(jiān)辦[2011]100號 　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)： 　　國家局《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管2011年度主要工作安排的通知》(國食藥監(jiān)法〔2011〕121號)以及2011年3月國家局與省(區(qū)、市)局簽署的《加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管2011年度主要工作任務(wù)責(zé)任書》中已明確要求，2012年2月底前，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(yè)必須通過電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳，不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得承擔(dān)基本藥物配送工作。為認(rèn)真貫徹上述文件要求，切實(shí)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜補(bǔ)充通知如下： 　　一、高度重視，周密安排 　　各省(區(qū)、市)局要高度重視基本藥物電子監(jiān)管工作，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)督管理，凡基本藥物生產(chǎn)企業(yè)(含未中標(biāo)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè))、基本藥物配送企業(yè)未在上述規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施電子監(jiān)管的，一律不得承擔(dān)基本藥物生產(chǎn)與配送工作。各省(區(qū)、市)局要切實(shí)強(qiáng)調(diào)組織領(lǐng)導(dǎo)，制訂詳細(xì)工作方案，并將工作方案于2011年7月29日前上報(bào)國家局信息辦。 　　二、加強(qiáng)增補(bǔ)基本藥物的藥品電子監(jiān)管 　　為保證藥品電子監(jiān)管政策的統(tǒng)一與協(xié)調(diào)，各省(區(qū)、市)增補(bǔ)的基本藥物品種，如果某企業(yè)該品種在一個(gè)省份中標(biāo)并實(shí)施電子監(jiān)管，不管其在其他省份中標(biāo)與否，該企業(yè)向其他省份供應(yīng)的該品種也一律進(jìn)行賦碼，藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)均應(yīng)對該產(chǎn)品進(jìn)行核注核銷，以保證網(wǎng)絡(luò)的正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)的完整、可靠。 　　三、進(jìn)一步加大培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)工作力度 　　各省(區(qū)、市)局要進(jìn)一步做好轄區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)以及藥品監(jiān)管部門工作人員的藥品電子監(jiān)管培訓(xùn)工作，協(xié)調(diào)并做好所在地的電子監(jiān)管技術(shù)服務(wù)工作。 　　請各省(區(qū)、市)局盡快將上述要求通知本轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)，并按要求做好相關(guān)工作，工作中如有任何問題和建議，請及時(shí)向國家局報(bào)告。 　　聯(lián) 系 人：胡　漾、王嘉君 　　聯(lián)系電話：010—88331614、88330830 　　傳　　真：010—88331624 　　電子郵箱：xinxiban@sda.gov.cn,xiaojy@sda.gov.cn 　　國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 　　二○一一年六月三十日