西安市人民政府辦公廳關于開展基層醫療機構基本藥物統一配送工作的實施意見 　　市政辦發〔2010〕156號 　　各區、縣人民政府，市人民政府各工作部門，各直屬機構： 　　為進一步深化醫藥衛生體制改革，加快建立以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，加強藥品質量監控，規范醫療用藥行為，有效解決群眾“看病難、看病貴”的問題，省政府決定在全省開展基層醫療機構藥品“統一采購、統一價格、統一配送”(以下簡稱藥品“三統一”)工作。按照《陜西省人民政府辦公廳關于開展基層醫療機構藥品“三統一”試點工作的指導意見》(陜政辦發〔2009〕55號)精神和《陜西省藥品“三統一”工作領導小組辦公室關于啟動藥品配送企業遴選工作的通知》(陜藥三統一辦發〔2010〕14號)要求，結合西安實際，現就我市開展基層醫療機構基本藥物統一配送工作制定實施意見如下： 　　一、指導思想 　　以黨的十七大精神為指導，深入貫徹科學發展觀，認真落實《中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》(中發〔2009〕6號)精神，以構建和諧社會和人民滿意城市為目標，積極穩妥地推進藥品統一配送工作，加強基本藥物質量監管，作為深化醫療衛生體制改革的重要舉措，有效解決群眾“看病難、看病貴”的問題，保障人民群眾用藥安全有效的根本利益。 　　二、目標任務 　　基本藥物統一配送按照“政府主導、企業承擔、競標競價、合同配送、依法監督、公平公正”的基本原則，全市政府舉辦的城市社區衛生服務中心(站)、鄉(鎮、街道)衛生院和政府設置的村衛生室(以下簡稱基層醫療機構)實行基本藥物統一配送，建立基層醫療機構規范有序、安全有效的藥品供應模式，保障藥品質量，降低藥品價格，使廣大群眾能夠用上安全便捷、質優價廉的藥品。 　　(一)全市基層醫療機構基本藥物實行統一配送 　　市基層醫療機構基本藥物統一配送領導小組辦公室按照相關規定和程序，遴選5-6家藥品配送企業，承擔全市基層醫療機構基本藥物的統一配送，基本藥物配送到位率應當達到90%以上。承擔配送的藥品企業可在中標價的基礎上，平均加5%的配送服務費。政府舉辦的其他非盈利性醫療機構也要創造條件，逐步實施藥品統一配送。 　　(二)全市基層醫療機構基本藥物實現全覆蓋 　　村衛生室、鄉(鎮、街道)衛生院、社區衛生服務中心(站)規定目錄藥品的申購和使用率分別達到100%、95%、90%，且不得使用招標品種之外的其他廠家的相同品種。規定目錄藥品全部實行統一配送、零差率銷售。 　　三、組織領導、明確職責 　　(一)加強領導，精心組織。市基層醫療機構藥品統一配送工作領導小組負責對全市藥品統一配送工作的組織領導，領導小組辦公室設在市食品藥品監督管理局。 　　各區縣政府要將藥品統一配送作為深化醫藥衛生體制改革的一項重要舉措，切實加強對此項工作的領導，建立相應機構，負責轄區內藥品統一配送工作的組織協調，負責對藥品配送和藥品質量進行監督管理，確保藥品統一配送各項政策的落實。 　　(二)明確職責，密切配合。實施藥品統一配送是一項政策性強、涉及面廣，操作要求高、工作難度大的系統工程，各有關部門要按照工作職責，分工協作，密切配合。 　　1.食品藥品監管部門履行市藥品統一配送領導小組辦公室的職責，組織遴選藥品配送企業，組織統一配送工作，對配送過程進行監督檢查，受理統一配送藥品質量方面的投訴、舉報和查處; 　　2.衛生行政部門負責對基層醫療機構基本藥物使用情況進行監督檢查; 　　3.宣傳部門負責組織對全市藥品統一配送的宣傳工作; 　　4.監察部門負責對全市藥品統一配送工作開展情況進行全程監督，受理藥品統一配送實施過程中違規違紀行為的投訴、申訴、舉報，對違規違紀問題進行查處; 　　5.工商行政部門負責對遴選企業法人主體資格進行確認，負責對配送企業、醫療機構違反合同的行為以及商業賄賂等不正當競爭行為監督查處; 　　6.法制部門負責有關藥品統一配送規范性文件的審核備案，對執行情況進行監督。 　　四、實施步驟 　　(一)準備動員階段(2010年7月28日至2010年8月15日) 　　各區縣政府成立相應工作機構，明確職責，組織開展形式多樣的宣傳活動，營造良好的社會氛圍。要盡快組織召開基層醫療機構藥品統一配送工作會議，精心部署，全面安排，制定措施，狠抓落實，確保統一配送工作的順利開展。 　　(二)組織實施階段(2010年8月16日至2010年10月31日) 　　市藥品統一配送工作領導小組辦公室組織公開遴選配送企業、簽訂配送合同、監督實施藥品配送。納入統一配送工作的基層醫療機構要高度重視，主動配合，密切協作，及時妥善地處理好與原供藥企業的關系，嚴格執行藥品統一配送的各項政策規定，確保藥品統一配送工作的順利進行。 　　(三)監督檢查階段(2010年11月1日至2011年4月30日) 　　各區縣藥品統一配送領導小組組織相關部門開展配送企業和醫療機構藥品統一配送及使用情況的檢查，定期上報藥品統一配送工作進展情況。 　　(四)完善提高階段(2011年5月1日至2011年10月31日) 　　各區縣基層醫療機構基本藥物統一配送領導小組組織對轄區內藥品統一配送工作情況進行考核評估，并廣泛征詢意見和建議，全面總結推廣工作中的經驗和做法，解決存在問題，保證藥品統一配送的順利實施。2011年之后，要著眼長遠，階段性與長期性相結合，建立良好的運行機制，提高藥品統一配送運行質量，保證今后藥品統一配送工作的繼續進行。 　　五、保障措施 　　市藥品統一配送工作領導小組辦公室組織，各區縣政府和各有關部門配合，完善藥品統一配送工作的各項制度和措施，建立定期通報制度、不良記錄公布制度，配送企業的評價退出機制以及藥品統一配送考核評估制度。在工作過程中做到政策公開、過程公開、結果公開。要建立健全責任考評機制，把藥品統一配送工作情況納入崗位目標責任制考核。對違反藥品統一配送要求的有關單位和個人，按照《陜西省基層醫療機構藥品“三統一”工作責任追究辦法(試行)》和《陜西省基層醫療機構藥品“三統一”中標企業、配送企業、醫療機構違反規定處理辦法(試行)》(陜藥三統一辦發〔2009〕2號)文件執行，確保藥品統一配送工作順利進行。 　　各區縣政府和各部門要采取多種形式，大力宣傳藥品統一配送的重要意義、目標任務、政策措施，營造全社會支持和參與藥品統一配送工作的良好氛圍。 　　附件：西安市基層醫療機構基本藥物統一配送管理辦法(試行) 　　西安市人民政府辦公廳 　　二○一○年八月十九日 　　附件： 　　西安市基層醫療機構基本藥物 　　統一配送管理辦法(試行) 　　第一章 總 則 　　第一條 為了加強基層醫療機構基本藥物統一配送的監督管理，規范企業的配送行為，確保藥品質量，滿足用藥需求保證人民群眾用藥安全、快捷、方便、有效，結合西安市實際，制定本辦法。 　　第二條 在西安市行政區內涉及基層醫療機構基本藥物統一配送的生產企業、配送企業、基層醫療機構、監督管理部門或個人，必須遵守本辦法。 　　第三條 基本藥物統一配送管理工作必須公開、公平、公正和誠實守信，堅持質量優先、價格合理、保證用藥的原則。 　　第四條 基層醫療機構使用《陜西省基層醫療機構“三統一”藥品目錄》(以下簡稱《藥品目錄》)中的基本藥物實行統一配送，有下列情形之一的除外： 　　(一)因戰爭、自然災害等，需進行緊急采購的; 　　(二)發生重大疫情、重大事故等，需進行緊急采購的; 　　(三)國務院、省級人民政府另有規定的; 　　(四)《陜西省基層醫療機構暫不統一采購藥品品種》中規定的。 　　第二章 組織職責 　　第五條 市人民政府負責基本藥物統一配送工作的組織實施。 　　第六條 區縣人民政府負責對本轄區內藥品配送、藥品質量和藥品價格的監督管理。 　　第七條 監察機關負責對配送企業公開遴選工作進行全程監督。監察機關負責對違規違紀行為進行查處。 　　第八條 衛生部門負責對基層醫療機構實施藥品“統一配送”工作情況的監督檢查。 　　第九條 工商部門負責對遴選企業法人主體資格進行確認，負責對配送企業、基層醫療機構違反合同的行為以及商業賄賂等不正當競爭行為進行監督查處。 　　第十條 藥監部門負責藥品配送企業的資質認定，對藥品質量和配送過程進行監督檢查，受理統一配送藥品質量的投訴、舉報和查處。 　　第十一條 統一配送企業采取公開遴選方式確定，由市統一配送工作領導小組辦公室組織實施。 　　第三章 藥品配送管理 　　第十二條 市基本藥物統一配送工作機構采取面向全國公開遴選的方式確定5-6家藥品批發經營企業，承擔全市基本藥物統一配送任務。經公開遴選確定的配送企業須經省藥監部門審核備案。 　　第十三條 配送企業主動退出、強制退出或根據需要調整時，按照公開遴選的辦法予以補充，補充配送企業應經省藥監部門審核備案。 　　第十四條 依據醫療機構數量、藥品采購量為基數，按照“城鄉結合，合理布局”的原則，以區縣為單位由市基本藥物統一配送領導小組辦公室劃定配送企業的主、輔配送區域。 　　第十五條 配送企業應在劃定配送區域之日起的20個工作日內，在區縣衛生行政部門鑒證下與配送轄區的基層醫療機構簽訂合同。 　　第十六條 配送企業應符合以下要求： 　　(一)企業藥品上年度銷售總額超過1億元人民幣; 　　(二)具有與配送藥品相適應的質量管理機構和藥學專業技術人員; 　　(三)具有與配送藥品相適應的現代物流設施設備，倉儲面積不小于1500平方米，其中冷藏庫不小于40立方米，藥品儲存能力3000個以上品種，配送品種倉儲率達到90%以上; 　　(四)具有覆蓋轄區配送范圍的運輸能力，自有配送車輛不少于15輛，其中至少1輛冷鏈運輸車; 　　(五)配送網絡能夠覆蓋配送服務區內的基層醫療機構; 　　(六)具有保證藥品質量的管理制度和記錄; 　　(七)具有提供藥品購銷電子訂單、配送信息服務的網絡信息系統; 　　(八)具備建設開展基本藥物全品種電子監管工作的能力; 　　(九)法律法規及規章規定的其它要求。 　　第十七條 配送企業應建立真實完整的配送記錄。配送記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購(銷)貨價格、購(銷)貨日期等內容。 　　第十八條 配送企業應當合理設置藥品儲備庫，建立快速、安全、便捷的配送服務網絡，滿足基層醫療機構的臨床需要。 　　第十九條 配送企業應搭建藥品配送互聯網絡服務信息平臺，隨時溝通與基層醫療機構、中標生產企業之間的藥品供需信息。 　　第二十條 配送企業應對配送過程中出現的藥品質量問題及投訴舉報，做好記錄、查明原因、分清責任、及時處理，并向當地藥監部門報告。 　　第二十一條 配送企業不得從中標企業以外的供貨渠道采購中標藥品，必須嚴格履行合同，并在合同約定的時限內向中標企業結算貨款。 　　第二十二條 配送企業不得擅自將基本藥物配送業務轉讓、委托。基本藥物配送到位率應當達到90%以上，配送到位不超過48小時，保障臨床用藥需求。 　　第二十三條 配送企業應建立快速、高效、反應靈敏、靈活多樣的配送機制。 　　第二十四條 配送企業應每季度向配送區域所在地區(縣)衛生、藥監部門報告藥品購銷情況等相關信息。 　　第二十五條 基層醫療機構以統一配送的方式購進的藥品，實行統一價格管理。配送企業和基層醫療機構必須嚴格執行價格主管部門核定的價格。 　　第二十六條 基層醫療機構不得自行購進《藥品目錄》中的藥品或者以其它方式規避采購《藥品目錄》中藥品。法律法規等另有規定的除外。 　　因突發傷亡事件或者突發傳染性疾病，基層醫療機構庫存的統一采購藥品不能滿足臨床急需的，基層醫療機構可以就近向其他藥品配送企業或者醫療機構調劑藥品，但應當在15日內將所調劑使用藥品的名稱、數量、價格報當地衛生、藥監部門備案。 　　第二十七條 基層醫療機構大宗藥品采購計劃應在30日前通知配送企業，并報所在地衛生和藥監部門。 　　第二十八條 基層醫療機構應在貨到60天內支付藥品款項。 　　第四章 監督管理 　　第二十九條 監察機關會同衛生、工商、藥監等部門依據各自職責和本辦法規定，對基本藥物統一配送工作進行監督管理。 　　第三十條 對配送企業和基層醫療機構實行誠信鼓勵、失信懲戒公告制度。 　　第三十一條 藥監部門負責建立轄區內配送企業的信用檔案，評定信用等級，公示配送企業的配送情況。 　　第三十二條 藥監部門應及時報告中標藥品及配送企業違法、違規的查處情況，并接受上級主管部門指定對違規配送企業的查處任務。 　　第三十三條 配送企業在執行統一配送過程中出現商業賄賂等行為，由工商部門依照國家有關法律法規予以處罰。 　　第三十四條 配送企業、基層醫療機構違反藥品價格規定的，或任何單位和個人對“統一配送”藥品價格有異議舉報、投訴的，由價格主管部門依法查處。 　　第三十五條 基層醫療機構應當將藥品價格和價格主管部門的監督電話在其服務場所的顯著位置公示。 　　第三十六條 基層醫療機構違反藥品采購、儲存、使用有關規定的，由藥監部門按照《陜西省醫療機構藥品醫療器械管理辦法》有關規定予以查處。 　　第三十七條 基層醫療機構的執業醫師故意不使用中標藥品，或者濫用中標藥品，開大處方的，由衛生部門參照《執業醫師法》及有關規定進行查處。 　　第三十八條 宣傳部門對經查證屬實的配送企業、基層醫療機構等違法違規行為應及時安排媒體予以曝光。 　　第三十九條 衛生、工商、藥監等部門工作人員在基本藥物統一配送管理工作中，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，對直接負責人和其他責任人員依法給予處理。 　　第五章 附 則 　　第四十條 本辦法所稱基層醫療機構，是指鄉(鎮、街道)衛生院、村衛生室和城市社區衛生服務中心(站)。 　　第四十一條 本辦法所稱基本藥物是指《陜西省基層醫療機構“三統一”藥品目錄》中的藥品。 　　第四十二條 本辦法自發文之日起施行。