杭州市人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)市經(jīng)委市財政局關(guān)于杭州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理辦法的通知 (杭政辦〔2007〕35號) 各區(qū)、縣（市）人民政府，市政府各部門、各直屬單位： 　　市經(jīng)委、財政局?jǐn)M訂的《杭州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理辦法》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實施。 　　二○○七年七月十九日 杭州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理辦法 (市經(jīng)委　市財政局　二○○七年六月八日) 　　為貫徹落實市委、市政府《關(guān)于進(jìn)一步打造“天堂硅谷”，推進(jìn)創(chuàng)新型城市建設(shè)的決定》（市委〔2006〕11號）和《關(guān)于加快推進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)由“點(diǎn)”到“面”發(fā)展的若干意見》（市委〔2007〕19號）精神，大力推進(jìn)“新藥港”建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級，推動企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，確保杭州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金的科學(xué)、合理、有效使用，特制定本辦法。 　　一、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金來源及用途 　　杭州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金由市財政統(tǒng)籌安排，主要用于以下方面： 　　（一）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目資助； 　　（二）“新藥港”建設(shè)獎勵； 　　（三）市政府組織的“新藥港”建設(shè)重大活動、醫(yī)藥論壇、技術(shù)講座、專業(yè)培訓(xùn)、中介機(jī)構(gòu)及國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)考察調(diào)研所需支出等； 　　（四）經(jīng)市政府批準(zhǔn)用于“新藥港”建設(shè)的其他支出。 　　二、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目資助 　　（一）項目資助的范圍和申請條件。 　　1.資助范圍： 　　（1）在杭州市國稅局、地稅局登記、納稅的企業(yè)； 　　（2）生物醫(yī)藥、現(xiàn)代中藥、新型化學(xué)藥物、新型醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)的研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項目。 　　2.申請條件： 　　（1）申請項目必須在杭州市組織實施，符合法律、法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策，列入《杭州市先進(jìn)制造業(yè)基地建設(shè)重點(diǎn)領(lǐng)域、關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品導(dǎo)向目錄》，有利于促進(jìn)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，推進(jìn)“新藥港”建設(shè)。 　　（2）申請項目必須有企業(yè)自籌資金予以保證，能確保項目順利實施。研究開發(fā)項目的實際已投入資金必須達(dá)到50萬元以上，產(chǎn)業(yè)化項目的實際已投入資金必須達(dá)到500萬元以上。 　　（3）申請項目的單位必須具有獨(dú)立的法人資格，具有較強(qiáng)的技術(shù)開發(fā)能力。 　　（4）申請項目的單位管理規(guī)范，具有健全的財務(wù)管理制度和會計核算體系，申請資助的項目必須單獨(dú)設(shè)賬進(jìn)行核算。 　　（5）企業(yè)同一項目已獲得其他市級財政資助的不再重復(fù)資助；同一項目獲得國家和省級財政資金資助的，已獲得的市級財政資助資金視同配套資金。 　　（二）資助重點(diǎn)。 　　1.醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)、技術(shù)引進(jìn)開發(fā)的新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)和高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)等發(fā)展項目； 　　2.與產(chǎn)業(yè)化相銜接的項目研究開發(fā)，兼顧重大醫(yī)藥新產(chǎn)品的前期研發(fā)和重點(diǎn)醫(yī)藥高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化項目。 　　（三）立項和評審程序。 　　1.立項申請。市經(jīng)委負(fù)責(zé)受理企業(yè)的立項申請。原則上每年年初組織項目的集中申報，即由項目主要承擔(dān)單位填報《杭州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項目立項申請表》、《杭州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金項目立項建議書》，經(jīng)企業(yè)主管部門或企業(yè)所在地經(jīng)發(fā)局（經(jīng)貿(mào)局、發(fā)改經(jīng)濟(jì)局）預(yù)審?fù)獠R總后，一式5份報市經(jīng)委。 　　2.項目評審。項目實行專家評審和行政決策相結(jié)合的立項評審制度。市經(jīng)委受理企業(yè)項目立項申請后報市新藥港建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對項目進(jìn)行集中初審，必要時可對項目進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查。初審?fù)ㄟ^的項目提交專家評審。 　　由市經(jīng)委負(fù)責(zé)組織省內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)專家對項目進(jìn)行評審。項目承擔(dān)單位應(yīng)在評審會召開前10日向市經(jīng)委報送評審資料一式20份，必要時可請項目承擔(dān)單位進(jìn)行現(xiàn)場答辯。 　　3.項目評價： 采用專家評審的方式對企業(yè)申請項目的技術(shù)水平、技術(shù)成熟程度、產(chǎn)業(yè)化前景和預(yù)期經(jīng)濟(jì)社會效益等進(jìn)行綜合評價打分，得分在60分（含）以上的項目可給予資助。其中，得分在60分（含）至80分的項目為一般項目，得分在80分（含）以上的項目為重點(diǎn)項目。 　　4.項目立項：市新藥港建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對經(jīng)評審可予資助的項目作為擬安排資助項目進(jìn)行立項。立項結(jié)果告知項目申報單位。 　　（四）資助程序、資助標(biāo)準(zhǔn)、資金撥付。 　　1.資助程序。對已立項項目，由有關(guān)單位分別審核確認(rèn)項目實際投資額。其中，計劃總投資在150萬元（含）以下的研究開發(fā)項目，市屬企業(yè)由市財政局審核確認(rèn)實際投資額，區(qū)、縣（市）企業(yè)由各地財政局審核確認(rèn)實際投資額；計劃總投資在150萬元以上的研究開發(fā)項目和全部產(chǎn)業(yè)化項目由項目承擔(dān)單位提交會計師事務(wù)所出具的對項目實際投資額的審計報告。 　　由項目承擔(dān)單位填寫《杭州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目資金申請表》，并隨附《杭州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目完成投資財務(wù)清單》、各區(qū)、縣（市）財政局對項目截至上一年度末實際投資額的審核確認(rèn)意見或會計事務(wù)所出具的項目審計報告，經(jīng)企業(yè)主管部門或企業(yè)所在地經(jīng)發(fā)局（經(jīng)貿(mào)局、發(fā)改經(jīng)濟(jì)局）、財政局審核并簽署意見后，一式2份分別報市經(jīng)委、市財政局復(fù)審；通過復(fù)審的項目報市新藥港建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組審定，列入預(yù)算。同時，由市經(jīng)委與項目承擔(dān)單位簽訂《杭州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目合同書》。 　　2.資助標(biāo)準(zhǔn)。 　　（1）醫(yī)藥新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)等研究開發(fā)項目：重點(diǎn)項目按項目總投資額的20%給予資助，一般項目按項目總投資額的12%給予資助。 　　（2）醫(yī)藥高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化項目：重點(diǎn)項目按項目總投資額的10%給予資助，一般項目按項目總投資額的6%給予資助。 　　（3）經(jīng)市政府專項批準(zhǔn)的重大項目，其資助的資金額度和方式由市新藥港建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組研究確定。 　　（4）市級企業(yè)的資助項目按資助標(biāo)準(zhǔn)由市財政全額撥付。區(qū)級企業(yè)（不含蕭山區(qū)、余杭區(qū)）的項目，按財政體制分成比例，市財政給予市級企業(yè)資助標(biāo)準(zhǔn)的25%安排資助；蕭山、余杭區(qū)及5縣（市）企業(yè)項目，市財政按市級企業(yè)資助標(biāo)準(zhǔn)的12.5%給予資助。各區(qū)、縣（市）必須按照規(guī)定比例安排配套資助資金。 　　3.資金撥付：列入預(yù)算的項目，計劃投資額在150萬元（含）以下的研究開發(fā)項目，先撥付70%的資助資金，待項目完成驗收后，根據(jù)驗收結(jié)果和完成實際投資額再予結(jié)算并撥付剩余資助資金；計劃投資額在150萬元以上的研究開發(fā)項目和全部產(chǎn)業(yè)化項目，以項目上一年（期）實際完成投資額的審計報告為依據(jù)計算資助，同一項目實施期內(nèi)申報資助一般不超過3次，并在項目完工驗收時提供該項目最終實際完成投資額的審計報告。 　　市屬企業(yè)資助資金由市財政直接撥付給企業(yè)。各區(qū)、縣（市）企業(yè)的市財政資助資金部分通過市與區(qū)、縣（市）的預(yù)算體制進(jìn)行結(jié)算，由各區(qū)、縣（市）財政撥付給企業(yè)；各區(qū)、縣（市）安排的配套資助資金應(yīng)在市財政資助資金下達(dá)后一個月內(nèi)撥付給企業(yè)。 　　三、“新藥港”建設(shè)項目獎勵 　　（一）獎勵項目。 　　1.對研制、引進(jìn)和開發(fā)的新藥（包括醫(yī)療器械）項目已獲得新藥證書或生產(chǎn)批文（醫(yī)療器械注冊證），并在杭州市內(nèi)實施產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)中取得成績的企業(yè)給予獎勵。其中擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)并獲得國家發(fā)明專利授權(quán)的創(chuàng)新治療藥物獎勵50萬元；國外已有同類藥物上市，企業(yè)通過結(jié)構(gòu)修飾或工藝創(chuàng)新獲得國家發(fā)明專利授權(quán)的治療藥物獎勵20萬元；國內(nèi)首家上市的仿制治療藥物獎勵10萬元。其他首家在杭州市開發(fā)成功的新藥開發(fā)項目（包括醫(yī)療器械）獎勵1-5萬元。 　　2.對列入行業(yè)歸口統(tǒng)計并經(jīng)“新藥港”備案的工業(yè)企業(yè)，其生產(chǎn)經(jīng)營達(dá)到一定規(guī)模，且連續(xù)3年主營業(yè)務(wù)收入、利稅保持10%及以上比例增長的給予一次性獎勵。其中年主營業(yè)務(wù)收入首次達(dá)到3億元以上的獎勵3萬元，6億元以上的獎勵6萬元，10億元以上的獎勵10萬元，15億元以上的按照《杭州市人民政府關(guān)于進(jìn)一步培育發(fā)展大企業(yè)大集團(tuán)的若干意見》（杭政〔2004〕7號）執(zhí)行。 　　3.對杭州市內(nèi)新建的具有獨(dú)立法人資格的內(nèi)資醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，其年主營業(yè)務(wù)收入首次達(dá)到3000萬元（含）以上的，一次性獎勵50萬元。 　　4.對引進(jìn)的國外醫(yī)藥企業(yè)在杭州市內(nèi)設(shè)立具有獨(dú)立法人資格的合資、獨(dú)資醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，其年主營業(yè)務(wù)收入首次達(dá)到5000萬元（含）以上的，一次性獎勵80萬元。 　　5.對在發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、建設(shè)“新藥港”中取得顯著成績的區(qū)、縣（市）政府和國家級開發(fā)區(qū)管委會給予獎勵。對轄區(qū)內(nèi)列入全市醫(yī)藥行業(yè)統(tǒng)計口徑企業(yè)的醫(yī)藥工業(yè)年主營業(yè)務(wù)收入總量達(dá)到5億元以上且比上年增長30%以上的，其位居全市前3位的分別獎勵10萬元、6萬元、4萬元。 　　6.對杭州市內(nèi)的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)藥產(chǎn)品通過國際注冊（認(rèn)證）的給予一次性獎勵。其中首次獲得美國、歐盟、日本注冊（認(rèn)證）的藥物制劑、原料藥分別給予一次性獎勵100萬元和50萬元；首次獲得其他國際注冊（認(rèn)證）的藥物制劑、原料藥給予不高于20萬元的一次性獎勵；獲得國際注冊（認(rèn)證）的醫(yī)療器械給予不高于10萬元的一次性獎勵。同一產(chǎn)品獎勵采取就高原則，不予重復(fù)獎勵。 　　（二）審批程序及資金撥付。 　　申請單位于每年年初填報《杭州新藥港建設(shè)獎勵項目申請表》及有關(guān)資料一式5份報送市新藥港建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。企業(yè)申請需經(jīng)其主管部門或所在地經(jīng)發(fā)局（經(jīng)貿(mào)局、發(fā)改經(jīng)濟(jì)局）、財政局簽署意見。區(qū)、縣（市）政府和國家級開發(fā)區(qū)管委會申請需經(jīng)其辦公室簽署意見。經(jīng)市新藥港建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核，確定“新藥港”建設(shè)擬獎勵項目名單，報市新藥港建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組審定，列入預(yù)算。 　　市屬企業(yè)獎勵資金由市財政直接撥付給企業(yè)，各區(qū)、縣（市）企業(yè)的獎勵資金通過市與區(qū)、縣（市）的預(yù)算體制進(jìn)行結(jié)算，由區(qū)、縣（市）財政撥付給企業(yè)。 　　四、項目資金的使用、監(jiān)督和管理 　　（一）項目承擔(dān)單位應(yīng)按照《杭州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目合同書》要求，加強(qiáng)項目的日常管理和監(jiān)督，抓緊做好項目的實施工作。加強(qiáng)項目資金的核算和管理，嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行財務(wù)處理，定期檢查項目實施進(jìn)度及資金使用情況。對項目進(jìn)展情況進(jìn)行年度總結(jié)，總結(jié)材料和《杭州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目執(zhí)行及經(jīng)費(fèi)使用情況反饋表》應(yīng)于每年1月份前報市經(jīng)委。 　　（二）市財政局發(fā)現(xiàn)項目審核確認(rèn)材料不實的，對相關(guān)區(qū)、縣（市）項目的資助資金通過財政預(yù)算結(jié)算體制予以扣回，在扣回前停止該區(qū)、縣（市）同類項目資助的申請。各區(qū)、縣（市）財政部門應(yīng)對會計師事務(wù)所出具的項目審計報告進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，審計報告不實的不作為資助的依據(jù)。同時，對已下達(dá)的資助資金將通過預(yù)算結(jié)算體制予以扣回。 　　（三）企業(yè)由于市場、技術(shù)、資金及組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化等因素，需對項目和資金使用情況進(jìn)行變更時，應(yīng)當(dāng)提前報市經(jīng)委，經(jīng)組織論證后變更執(zhí)行。其中，終止項目即終止資助，并做好項目結(jié)題工作；對企業(yè)弄虛作假騙取財政資金的，應(yīng)予以嚴(yán)肅處理，追回已資助資金，取消該企業(yè)3年內(nèi)申請資助資金的資格；情節(jié)嚴(yán)重的，追究主要責(zé)任人員的相關(guān)責(zé)任。 　　（四）市經(jīng)委要認(rèn)真做好項目及資金的日常管理工作，加強(qiáng)對項目實施過程的監(jiān)督，定期檢查項目實施進(jìn)度及資金使用情況，確保資金的科學(xué)、合理、有效使用。對合同履行情況較差的項目和企業(yè)要提出警告，對累計2次以上受警告的企業(yè)，取消該企業(yè)1年以上申請資助資金的資格。 　　（五）項目實施期限到期或提前完成合同計劃任務(wù)的，由項目承擔(dān)單位向市經(jīng)委提出驗收申請，填報《杭州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目驗收申請書》，并附經(jīng)各區(qū)、縣（市）或開發(fā)區(qū)財政局審核確認(rèn)的《杭州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目完成投資財務(wù)清單》或會計師事務(wù)所出具的項目審計報告、項目總結(jié)等有關(guān)材料。市經(jīng)委應(yīng)組織有關(guān)部門對項目進(jìn)行驗收，必要時可邀請相關(guān)專家參加。項目驗收結(jié)論分合格、基本合格和不合格。其中，全部完成合同指標(biāo)且項目實際投資結(jié)算額達(dá)到計劃總投資80%的為合格，基本完成合同指標(biāo)且項目實際投資結(jié)算額達(dá)到計劃總投資70%的為基本合格，未完成主要合同指標(biāo)或項目實際投資結(jié)算額未達(dá)到計劃總投資70%的為不合格。不合格的項目，需在一年內(nèi)抓緊實施整改；整改后仍未通過驗收的項目，除不再下達(dá)剩余的資助資金外，取消該項目承擔(dān)單位3年內(nèi)再次申請新項目資助的資格。項目不能如期驗收的，應(yīng)事先向市新藥港建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提出書面申請，經(jīng)同意后可延期驗收，但延長期原則上不超過2年。 　　（六）各區(qū)、縣（市）和國家級開發(fā)區(qū)要配合做好轄區(qū)內(nèi)企業(yè)所承擔(dān)項目的管理，保證配套資助資金及時到位。對資助資金落實情況較差的區(qū)、縣（市）和國家級開發(fā)區(qū)，視情暫停資助直至取消其轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的市級財政資助。 　　五、附則 　　本辦法由市經(jīng)委和市財政局負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)文之日起施行。有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金評價辦法及配套實施細(xì)則由市經(jīng)委另行制定。原《杭州市人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)市經(jīng)委市財政局關(guān)于杭州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金管理辦法的通知》（杭政辦〔2004〕8號）同時廢止。