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江西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于南昌康正德制藥有限公司中藥處理和提取委托加工的批復(fù)

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2020-12-18 · 2315人看過(guò)
(贛食藥監(jiān)安[2007]47號(hào)) 南昌康正德制藥有限公司:   你公司申請(qǐng)中藥前處理和提取委托加工的報(bào)告收悉。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“關(guān)于加強(qiáng)中藥前處理和提取監(jiān)督管理工作的通知”(國(guó)藥監(jiān)安[2002]84號(hào))和我局“關(guān)于中藥前處理和提取委托加工有關(guān)規(guī)定的通知”(贛藥監(jiān)安[2002]112號(hào))規(guī)定,經(jīng)審查,現(xiàn)批復(fù)如下:   一、同意你公司蓮心膠囊、茵白肝炎顆粒、風(fēng)濕定膠囊、通便靈膠囊、小兒咳喘靈顆粒、橘紅顆粒的中藥前處理和提取委托江西南昌桑海制藥廠加工。   二、委托加工期間,你公司應(yīng)派質(zhì)量技術(shù)人員進(jìn)行生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控和技術(shù)指導(dǎo),嚴(yán)格中藥材和提取物質(zhì)量檢驗(yàn),保留中藥前處理和提取的批生產(chǎn)記錄原件。提取物運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)采取有效措施,保證提取物質(zhì)量。   三、委托加工有效期自批準(zhǔn)之日起壹年。   此復(fù)。   二OO七年五月十六日

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