蘭州市人民政府令
〔2015〕第5號
《蘭州市社會醫(yī)療機構(gòu)管理辦法》已經(jīng)2015年6月5日市政府第101次常務會議討論通過,現(xiàn)予公布,自2015年8月20日起施行。
市長 袁占亭
2015年7月3日
蘭州市社會醫(yī)療機構(gòu)管理辦法
第一章 總 則
第一條 為了規(guī)范社會醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為,保障公民身體健康,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定,結(jié)合本市實際,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱社會醫(yī)療機構(gòu),是指由公民、法人和其他組織自籌資金開辦的各類醫(yī)院、門診部、社區(qū)衛(wèi)生服務機構(gòu)、診所、衛(wèi)生所(站)、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、村衛(wèi)生所(室)等醫(yī)療機構(gòu)。
第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)社會醫(yī)療機構(gòu)的設置審批、登記、執(zhí)業(yè)等活動適用本辦法。
第四條 社會醫(yī)療機構(gòu)應當以救死扶傷、防病治病、為公民的健康服務為宗旨。
第五條 各級政府應當支持社會醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展,鼓勵多種形式興辦社會醫(yī)療機構(gòu),積極促進社會醫(yī)療機構(gòu)和公立醫(yī)療機構(gòu)共同發(fā)展。
第六條 市衛(wèi)生計生行政部門負責全市社會醫(yī)療機構(gòu)的統(tǒng)籌規(guī)劃、監(jiān)督管理和指導工作;其所屬的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)具體負責日常的監(jiān)督檢查工作。
政府其他有關部門應當在各自的職責范圍內(nèi),做好社會醫(yī)療機構(gòu)的相關工作。
縣區(qū)衛(wèi)生計生行政部門負責本轄區(qū)內(nèi)社會醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作;其所屬的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)具體負責日常的監(jiān)督檢查工作。
第二章 設置和登記
第七條 申請設置社會醫(yī)療機構(gòu)的,應當符合醫(yī)療機構(gòu)設置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標準。
第八條 申請設置社會醫(yī)療機構(gòu),應當向所在地衛(wèi)生計生行政部門提供以下申請材料:
(一) 設置申請書;
(二)設置可行性研究報告;
(三)選址報告和建筑設計平面圖。
第九條 衛(wèi)生計生行政部門應當依法對社會醫(yī)療機構(gòu)設置申請進行審查,并自受理之日起30日內(nèi)作出決定。批準設置的,發(fā)給《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》;不批準設置的,應當書面說明理由。
第十條 社會醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè),必須持《設置醫(yī)療機構(gòu)批準書》,向所在地衛(wèi)生計生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。衛(wèi)生計生行政部門接到執(zhí)業(yè)登記申請后,應當自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)審核、驗收,合格的予以登記發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;不合格的不予登記,將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。
未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,不得從事診療活動。
第十一條 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得買賣、出租、出借,不得涂改。
第十二條 社會醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、診療科目等登記內(nèi)容的,必須向原登記機關申請辦理變更登記。
第三章 執(zhí)業(yè)要求
第十三條 社會醫(yī)療機構(gòu)應當按照核準的醫(yī)療機構(gòu)名稱、批準的行醫(yī)地點和診療科目從事醫(yī)療活動。
第十四條 社會醫(yī)療機構(gòu)應當將診療科目、醫(yī)務人員資質(zhì)情況、收費標準等公示于顯著位置。
社會醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗時,應當佩帶載有本人照片、姓名、職務或者職稱內(nèi)容的標牌。
第十五條 社會醫(yī)療機構(gòu)應當按照核準的科目配備不低于國家規(guī)定的基本配備標準的衛(wèi)生技術人員和藥學人員。
第十六條 社會醫(yī)療機構(gòu)從事診療活動的衛(wèi)生技術人員必須具備相應資質(zhì)條件,辦理相關注冊手續(xù),取得相關執(zhí)業(yè)資格,按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、類別、范圍進行執(zhí)業(yè)。
衛(wèi)生技術人員需要變更執(zhí)業(yè)地點、類別、范圍等注冊事項的,應當?shù)皆缘男l(wèi)生計生行政部門辦理變更注冊手續(xù)。
第十七條 社會醫(yī)療機構(gòu)不得安排衛(wèi)生技術人員超執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作,不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。
第十八條 社會醫(yī)療機構(gòu)不得利用醫(yī)學技術進行非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和非醫(yī)學需要的選擇性別的人工終止妊娠。
第十九條 社會醫(yī)療機構(gòu)應當建立健全消毒管理制度。按照國家有關規(guī)定和標準,定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。
社會醫(yī)療機構(gòu)工作人員應當掌握消毒知識,接受消毒技術培訓。
第二十條 社會醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)法定報告?zhèn)魅静〔±蛞伤苽魅静〔±龝r,應當按照《中華人民共和國傳染病防治法》等法律法規(guī)的規(guī)定進行登記,按照有關規(guī)定向所在地衛(wèi)生計生行政部門報告,并及時做好醫(yī)療救護或者轉(zhuǎn)診工作,對被傳染病病原體污染的場所、物品實施消毒和無害化處置。
第二十一條 社會醫(yī)療機構(gòu)應當按照《處方管理辦法》和《病歷書寫基本規(guī)范》的有關規(guī)定,書寫病歷,開具處方。建立健全病歷檔案制度,妥善保存病歷、處方等醫(yī)學文書,保證其真實完整。
第二十二條 社會醫(yī)療機構(gòu)應當配備與其診療科目相適應的藥品,按照有關藥品管理的法律、法規(guī)規(guī)定,加強藥品管理,不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。
社會醫(yī)療機構(gòu)不得使用未經(jīng)批準、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械;不得重復使用一次性的醫(yī)療器械。
第二十三條 社會醫(yī)療機構(gòu)張貼、刊播醫(yī)療廣告,必須按照國家有關規(guī)定取得《醫(yī)療廣告審查證明》。應當按照《醫(yī)療廣告審查證明》核準的內(nèi)容和媒體類別發(fā)布醫(yī)療廣告。
廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者發(fā)布醫(yī)療廣告,應當按照國家有關規(guī)定進行查驗,核實廣告內(nèi)容。
第二十四條 社會醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中,不得利用不正當手段,欺騙、誤導、招攬患者就醫(yī)。
第二十五條 社會醫(yī)療機構(gòu)應當按照公平、合法和誠實信用的原則合理制定價格。不得分解項目收費、重復計費。應當按照價格管理規(guī)定執(zhí)行明碼標價,建立醫(yī)藥費用明細清單制度。
第二十六條 社會醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛,按照國家和本省有關規(guī)定處理。
第二十七條 社會醫(yī)療機構(gòu)應當對衛(wèi)生技術人員進行培訓,提高社會醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療技術水平。
第四章 監(jiān)督管理
第二十八條 衛(wèi)生計生行政部門應當建立社會醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)督管理制度,對社會醫(yī)療機構(gòu)的基本標準、執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等執(zhí)業(yè)情況進行監(jiān)督管理。
第二十九條 衛(wèi)生計生行政部門應當建立健全社會醫(yī)療機構(gòu)登記注冊注銷檔案、日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案,并通過相關網(wǎng)站或者本市主要新聞媒體將不良執(zhí)業(yè)行為進行公示。
第三十條 對社會醫(yī)療機構(gòu)實行校驗制度。社會醫(yī)療機構(gòu)在達到國家規(guī)定的校驗期限時,應當提前3個月向原登記機關申請校驗。
第三十一條 社會醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的,登記機關應當作出暫緩校驗結(jié)論,下達整改通知書,并根據(jù)情況,給予1-6個月的暫緩校驗期:
(一)校驗審查所涉及的有關文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況;
(二)不符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準;
(三)限期整改期間;
(四)停業(yè)整頓期間;
(五)省衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他情形。
社會醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)應當對存在的問題進行整改。
第三十二條 社會醫(yī)療機構(gòu)應當于暫緩校驗期滿后5日內(nèi)向衛(wèi)生計生行政部門提出再次校驗申請,由衛(wèi)生計生行政部門再次進行校驗。再次校驗合格的,允許繼續(xù)執(zhí)業(yè);再次校驗不合格的,由登記機關注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十三條 縣區(qū)衛(wèi)生計生行政部門應當定期檢查,對發(fā)現(xiàn)非醫(yī)療機構(gòu)或非衛(wèi)生技術人員利用承租住房或者其他場所從事診療活動的,應當及時告知工商行政管理部門按照有關規(guī)定處理。
出租人發(fā)現(xiàn)非醫(yī)療機構(gòu)或非衛(wèi)生技術人員利用承租住房或者其他場所從事診療活動的,應當向當?shù)毓ど绦姓芾聿块T或者公安機關報告。
第三十四條 衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員有權(quán)對行醫(yī)場所進行監(jiān)督檢查,在監(jiān)督檢查時不得少于兩人,并向行政管理相對人出示執(zhí)法證件。
行政管理相對人或者其他有關人員應當配合監(jiān)督檢查工作。
第五章 法律責任
第三十五條 違反本辦法規(guī)定的行為,法律、法規(guī)已有處罰規(guī)定的,從其規(guī)定。
第三十六條 違反本辦法規(guī)定,未按核準的名稱、地址和診療科目從事醫(yī)療活動的,由衛(wèi)生計生行政部門予以警告、責令改正,并處以三千元以下罰款。
第三十七條 違反本辦法規(guī)定,衛(wèi)生技術人員未按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍進行執(zhí)業(yè)的,由衛(wèi)生計生行政部門予以警告、責令改正,并處以三千元以下罰款。
第三十八條 衛(wèi)生計生行政部門及衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)工作人員在社會醫(yī)療機構(gòu)管理工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,依法追究直接負責的主管人員和有關責任人員的責任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
第六章 附則
第三十九條 本辦法自2015年8月20日起施行。
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