第一章 總則
第二章 醫(yī)療事故的分類
第三章 醫(yī)療事故的處理程序
第四章 醫(yī)療事故的鑒定
第五章 醫(yī)療事故的處理
第六章 附則
第一章 總則
第一條 根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)第二十七條規(guī)定,制定本實(shí)施辦法。
第二條 本辦法適用于本省境內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療單位,包括村衛(wèi)生所、聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體開業(yè)和對(duì)地方開放的駐軍醫(yī)療單位。
第三條 《辦法》中所稱的醫(yī)療事故,是指在診療護(hù)理工作中,因醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理過失,直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙(以下簡(jiǎn)稱不良后果)的事故。
《辦法》中所稱的可能是醫(yī)療事故的事件(以下簡(jiǎn)稱事件),系指有可能是醫(yī)療事故,但因未經(jīng)技術(shù)鑒定而暫無(wú)法確認(rèn)為醫(yī)療事故的事件。
第四條 醫(yī)療事故的行為人必須是經(jīng)過縣以上衛(wèi)生行政部門考核或確認(rèn)并取得相應(yīng)資格的各級(jí)各類衛(wèi)生技術(shù)人員。
醫(yī)療事故行為人的過失是指行為人由于疏忽大意、過于自信或業(yè)務(wù)技術(shù)水平所限,致使診療護(hù)理工作出現(xiàn)不良后果。
第五條 在診療護(hù)理工作中,有下列情況之一的,不屬于醫(yī)療事故:
一、雖有診療護(hù)理錯(cuò)誤,但未造成不良后果,或與不良后果無(wú)直接因果關(guān)系的;
二、按技術(shù)規(guī)程要求進(jìn)行一般或特殊的檢查治療時(shí),由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的意外情況,造成不良后果的;
三、發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的;
四、以病員及其家屬不配合診治為主要原因而造成不良后果的;
五、因故意傷害行為所致的事故或事件。
第二章 醫(yī)療事故的分類
第六條 根據(jù)醫(yī)療事故的性質(zhì),醫(yī)療事故分為責(zé)任事故和技術(shù)事故。
第七條 責(zé)任事故是指醫(yī)務(wù)人員因違反制度、診療護(hù)理常規(guī)等失職行為所致的事故,主要包括:
一、醫(yī)務(wù)人員對(duì)急、危、重病人片面強(qiáng)調(diào)手續(xù)、制度,借故拖延、推諉,以致貽誤搶救時(shí)機(jī),造成不良后果的;
二、醫(yī)務(wù)人員擅離職守,工作失職,違反制度和技術(shù)操作規(guī)程,造成不良后果的;
三、醫(yī)務(wù)人員在診治中遇到復(fù)雜疑難問題,不及時(shí)請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)師或不認(rèn)真執(zhí)行上級(jí)醫(yī)師醫(yī)囑,擅自盲目處理造成不良后果和上級(jí)醫(yī)師對(duì)下級(jí)醫(yī)師的請(qǐng)示不及時(shí)處理,造成不良后果的;
四、參與手術(shù)人員術(shù)前不認(rèn)真準(zhǔn)備,術(shù)中不按技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行、開錯(cuò)手術(shù)部位,摘錯(cuò)器官或損傷重要器官,遺留異物在體內(nèi),術(shù)后不嚴(yán)格執(zhí)行常規(guī),造成不良后果的;
五、護(hù)理人員不嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度,不按規(guī)定交接班,不遵醫(yī)囑,違反操作規(guī)程,配錯(cuò)藥,打錯(cuò)針,輸錯(cuò)血,護(hù)理不當(dāng)發(fā)生嚴(yán)重褥瘡、燙(燒)傷等,造成不良后果的;
六、助產(chǎn)人員不認(rèn)真進(jìn)行產(chǎn)前檢查和觀察產(chǎn)程,違反接產(chǎn)原則或技術(shù)操作規(guī)程,造成不良后果的;
七、藥械供應(yīng)人員不認(rèn)真執(zhí)行消毒、隔離制度和無(wú)菌操作規(guī)程,供應(yīng)的器械、敷料、藥品不符合無(wú)菌要求,造成嚴(yán)重感染引起不良后果的;
八、醫(yī)技人員在檢查治療中,丟失標(biāo)本,錯(cuò)報(bào)、遲報(bào)結(jié)果,拍錯(cuò)片,配錯(cuò)血,污染血液,治療過量等造成不良后果的。
九、藥劑人員配錯(cuò)處方,發(fā)錯(cuò)藥物,貼錯(cuò)標(biāo)簽,寫錯(cuò)劑量和用法,發(fā)現(xiàn)處方有明顯錯(cuò)誤不予校正而照方發(fā)藥造成不良后果和制劑質(zhì)量不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),不經(jīng)嚴(yán)格檢驗(yàn)就投入臨床使用造成不良后果的;
十、醫(yī)務(wù)人員濫用麻醉藥品,違反操作規(guī)程錯(cuò)選麻醉藥品、劑量和方式造成不良后果和麻醉過程中,不認(rèn)真觀察病人的病情變化造成不良后果的;
十一、醫(yī)務(wù)人員不堅(jiān)持醫(yī)療原則,不見病人亂開藥、開錯(cuò)藥,或?yàn)E用毒、劇、限藥品,造成不良后果的;
十二、中醫(yī)人員不懂西醫(yī)知識(shí),擅用西藥、西醫(yī)療法造成不良后果和西醫(yī)人員不懂中醫(yī)知識(shí),擅用中藥、中醫(yī)療法造成不良后果的。
第八條 技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)過失,即在醫(yī)療、護(hù)理工作中因經(jīng)驗(yàn)不足和技術(shù)水平所限而造成的不良后果。
第九條 責(zé)任與技術(shù)兩種原因兼有的醫(yī)療事故,應(yīng)根據(jù)其主要原因確定事故性質(zhì)。
第三章 醫(yī)療事故的處理程序
第十條 各醫(yī)療單位要建立醫(yī)療事故登記報(bào)告制度。凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件,應(yīng)按照《辦法》第七、九條規(guī)定的報(bào)告程序,及時(shí)向上級(jí)負(fù)責(zé)人或衛(wèi)生行政部門報(bào)告。
第十一條 如發(fā)生下列情況之一,醫(yī)療單位應(yīng)在事發(fā)后的四十八小時(shí)內(nèi)向上級(jí)衛(wèi)生行政部門或主管部門報(bào)告的同時(shí),向省衛(wèi)生行政部門報(bào)告:
一、一級(jí)醫(yī)療事故。
二、相當(dāng)于一級(jí)醫(yī)療事故的重大事件。
三、醫(yī)療事故或事件涉及兩名以上患者。
第十二條 縣級(jí)和縣級(jí)以上醫(yī)療單位(含企事業(yè)單位內(nèi)設(shè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu))發(fā)生醫(yī)療事故或事件,由本單位組織人員進(jìn)行調(diào)查處理。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所、聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)體開業(yè)發(fā)生醫(yī)療事故和事件,由所在縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門組織調(diào)查處理。
企事業(yè)單位所屬的縣級(jí)以下醫(yī)療單位(不含縣級(jí))發(fā)生醫(yī)療事故,其主管部門內(nèi)設(shè)有衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的,由主管部門負(fù)責(zé)處理;無(wú)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的,由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門提出處理意見,由主管部門、單位或醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)具體處理。
病員及其家屬可以向發(fā)生事件的醫(yī)療單位或轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生行政部門提出查處要求。
第十三條 縣級(jí)和縣級(jí)以上醫(yī)療單位均應(yīng)成立醫(yī)療事故處理小組,負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療事故和事件的調(diào)查,聽取病員或家屬意見,經(jīng)集體討論提出處理意見。
第十四條 凡發(fā)生一級(jí)醫(yī)療事故或事件,臨床診斷不能明確死亡原因或有爭(zhēng)議的,必須進(jìn)行尸檢。尸檢須在醫(yī)療單位填寫尸檢協(xié)議書,并經(jīng)患者家屬簽署意見后,由衛(wèi)生行政部門指定醫(yī)院的病理解剖技術(shù)人員施行,有條件的應(yīng)當(dāng)請(qǐng)當(dāng)?shù)胤ㄡt(yī)參加。
因醫(yī)療單位或病員家屬拒絕進(jìn)行尸檢,或者拖延尸檢時(shí)間超過四十八小時(shí)以及在病員死亡四十八小時(shí)后提出查處要求而影響對(duì)死因判定的,由拒絕或拖延一方負(fù)責(zé)。
第十五條 醫(yī)療單位的查處工作一般應(yīng)在事發(fā)后的三十天內(nèi)結(jié)束,并提出處理意見,以書面形式報(bào)告同級(jí)衛(wèi)生行政部門和答復(fù)病員或家屬。如病員及其家屬或當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員對(duì)醫(yī)療單位的處理意見無(wú)爭(zhēng)議,經(jīng)雙方在處理決定書上簽字后,處理意見生效。如對(duì)處理意見有爭(zhēng)議,當(dāng)事人的任何一方均可向當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)申請(qǐng)鑒定。病員及其家屬或當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員對(duì)鑒定結(jié)論和處理意見不服的,可按照《辦法》第十一條規(guī)定的程序申請(qǐng)復(fù)議或提起訴訟。
第十六條 醫(yī)療事故處理終結(jié),應(yīng)在答復(fù)病員、家屬及其當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的同時(shí),將鑒定結(jié)論和處理意見報(bào)上級(jí)主管部門,并抄報(bào)市(地、州)和省衛(wèi)生行政部門備案。
第四章 醫(yī)療事故的鑒定
第十七條 省、市(地、州)和縣(市、區(qū))三級(jí)成立醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱鑒定委員會(huì)),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。
鑒定委員會(huì)內(nèi)可分設(shè)內(nèi)、外、婦、兒中醫(yī)等若干個(gè)專業(yè)鑒定委員會(huì),具體負(fù)責(zé)本學(xué)科的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。
第十八條 鑒定委員會(huì)的職責(zé)是:
一、受理本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療事故或事件的技術(shù)鑒定;
二、搜集、掌握醫(yī)療事故或事件的有關(guān)材料、證據(jù);
三、對(duì)醫(yī)療事故或事件作出技術(shù)鑒定。
鑒定委員會(huì)不負(fù)責(zé)醫(yī)療事故的善后處理。
第十九條 醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定,一般由有關(guān)的專業(yè)鑒定委員會(huì)受理,必要時(shí)可以召集鑒定委員會(huì)全體會(huì)議進(jìn)行鑒定。
在鑒定過程中,如對(duì)鑒定結(jié)論有重大意見分歧,應(yīng)在深入調(diào)查、核實(shí)后,再組織鑒定表決。
鑒定委員會(huì)組織鑒定表決時(shí),有關(guān)的專業(yè)鑒定委員會(huì)必須有三分之二以上的委員參加,并以到會(huì)者的多數(shù)意見為鑒定結(jié)論。
鑒定委員會(huì)受理技術(shù)鑒定,一般應(yīng)在受理之日起三十天內(nèi)結(jié)束。
第二十條 鑒定委員會(huì)委員每屆任期兩年。鑒定委員會(huì)人選的產(chǎn)生和審批程序,按照《辦法》第十二條的規(guī)定辦理。
鑒定委員會(huì)設(shè)主任一人、副主任一至二人。主任或副主任負(fù)責(zé)鑒定委員會(huì)和專業(yè)鑒定委員的鑒定工作。
第二十一條 鑒定委員會(huì)成員中有下列情況之一的,應(yīng)自行回避;當(dāng)事人及其法定代理人、醫(yī)療單位也有權(quán)要求其回避:
一、是本醫(yī)療事故或事件的當(dāng)事人或當(dāng)事人的近親屬的;
二、本人或其近親屬與本醫(yī)療事故或事件有利害關(guān)系的;
三、擔(dān)任過本醫(yī)療事故或事件的證人、鑒定人或者當(dāng)事人的代理人的;
四、與本醫(yī)療事故當(dāng)事人有其他關(guān)系,可能影響公直鑒定的。
各級(jí)鑒定委員會(huì)成員的回避由鑒定委員會(huì)主任決定。鑒定委員會(huì)主任的回避,由同級(jí)衛(wèi)生行政部門決定。
第二十二條 上級(jí)鑒定委員會(huì)成員不得兼任下級(jí)鑒定委員會(huì)職務(wù),也不能參與下級(jí)鑒定委員會(huì)的技術(shù)鑒定工作。鑒定委員會(huì)及其專業(yè)組成員以及參與鑒定的工作人員,不得擅自將鑒定過程的細(xì)節(jié)向與本醫(yī)療事故或事件的有關(guān)人員泄露。
第二十三條 委托或申請(qǐng)進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的單位和個(gè)人,應(yīng)向鑒定委員會(huì)提供有關(guān)材料。一般應(yīng)包括:
二、陳述意見書;
三、下一級(jí)鑒定委員會(huì)的鑒定結(jié)論和處理意見;
四、病歷或病歷摘要;
五、尸檢報(bào)告;
六、與技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。
第二十四條 醫(yī)療事故鑒定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),由省衛(wèi)生行政部門會(huì)同省物價(jià)管理部門另行制定。
第二十五條 省林業(yè)系統(tǒng)可成立地級(jí)醫(yī)療事故鑒定委員會(huì),負(fù)責(zé)本系統(tǒng)內(nèi)的醫(yī)療事故鑒定工作。其具體事宜由省衛(wèi)生廳、省林業(yè)廳按本辦法的有關(guān)條款商定。
第五章 醫(yī)療事故的處理
第二十六條 確定為醫(yī)療事故的,可根據(jù)事故等級(jí)、情節(jié)和病員的情況給予一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。其標(biāo)準(zhǔn)為:
一級(jí)醫(yī)療事故:人民幣二千元至三千元;
二級(jí)醫(yī)療事故:人民幣一千元至二千元;
三級(jí)醫(yī)療事故:人民幣一千元以下。
第二十七條 醫(yī)療事故補(bǔ)償費(fèi)的支付,應(yīng)由醫(yī)療單位負(fù)擔(dān)的,在醫(yī)療經(jīng)費(fèi)中列支:應(yīng)由個(gè)體開業(yè)醫(yī)支付的,由其本人負(fù)擔(dān);應(yīng)由臨時(shí)組織的醫(yī)療隊(duì)、手術(shù)隊(duì)補(bǔ)償?shù)?,由其組織單位或有收益的醫(yī)療單位承擔(dān)。
第二十八條 病員由于醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費(fèi)用,由醫(yī)療單位支付。醫(yī)療事故發(fā)生前的醫(yī)療費(fèi)用和醫(yī)療事故發(fā)生后與搶救或補(bǔ)救措施無(wú)直接關(guān)系的醫(yī)療費(fèi)用,以及通知病員(包括產(chǎn)婦遺留的活嬰)出院而不出院的住院費(fèi)用(從通知之日起計(jì)算),由病員、家屬或其所在單位支付。
醫(yī)療單位不負(fù)責(zé)辦理和解決與醫(yī)療事故無(wú)直接關(guān)系的其他事宜。
第二十九條 因醫(yī)療事故致殘、而不需要繼續(xù)住院治療的病員以及死亡產(chǎn)婦留有的活嬰,由其家屬接受出院;無(wú)家屬的,由其所在單位接受出院;無(wú)職業(yè)、無(wú)家屬和無(wú)生活來源的,應(yīng)由戶口所在地的鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府和街道辦事處給予安置。
病員所在單位和當(dāng)?shù)卣块T應(yīng)積極協(xié)助做好醫(yī)療事故的善后處理工作。
第三十條 對(duì)造成醫(yī)療事故直接責(zé)任者的行政處罰和刑事處分,依據(jù)《辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
對(duì)借口醫(yī)療單位發(fā)生醫(yī)療事故尋釁滋事,無(wú)理取鬧,擾亂醫(yī)療工作正常秩序的,由公安部門依照《中華人民共和國(guó)治安管理處罰條例》有關(guān)規(guī)定予以處罰;對(duì)情節(jié)嚴(yán)重、構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
第三十一條 發(fā)生醫(yī)療事故的單位,應(yīng)認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn),找出產(chǎn)生事故的原因和教訓(xùn),提出改進(jìn)措施,防止類似事故的發(fā)生。
第六章 附則
第三十二條 計(jì)劃生育工作中出現(xiàn)的事故不適用本辦法。
第三十三條 本辦法由省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)解釋。
第三十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行。省內(nèi)過去有關(guān)規(guī)定與本辦法相抵觸的,按本辦法執(zhí)行。本辦法發(fā)布之前,省內(nèi)按有關(guān)規(guī)定作出的處理結(jié)論,仍然有效。
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