在線咨詢
律師在線
點擊咨詢
意見反饋
回到頂部
寧波
蘭州立法監(jiān)管藥品和醫(yī)療器械流通
“通過近年來執(zhí)法實踐看,一些藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位利用媒體廣告、產(chǎn)品推介會和形象代言人等形式發(fā)布虛假信息,擅自夸大功能療效,誤導消費者,有的甚至在食品、保健品、消費品、消毒劑、化妝品等非藥品中添加藥物成分,以食字號、健字號、消字號產(chǎn)品進行包裝。”甘肅省蘭州市人大常委會副主任胡康生近日在甘肅省十一屆人大常委會第三十次會議上,就《蘭州市藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》作了說明。胡康生表示,盡快出臺與當前藥品和醫(yī)療器械市場發(fā)展形勢相適應的地方性法規(guī),已成為蘭州市藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的當務之急。
蘭州市從事藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營的人員達43800多人,具有藥師等專業(yè)資格的只有2000余人,約占涉藥從業(yè)人員總數(shù)的5%。而藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對從業(yè)人員的培訓不夠,大部分人員沒有經(jīng)過專業(yè)知識和法規(guī)培訓就上崗,在為公眾提供有效服務方面存在的問題較為突出。因此,亟待通過立法加強管理,規(guī)范從業(yè)人員行為。
為了有效解決近年來藥品和醫(yī)療器械批發(fā)、零售、采購、使用等環(huán)節(jié)出現(xiàn)的新情況、新問題,條例明確規(guī)定,嚴禁出租、出借、轉讓經(jīng)營許可和質量認證文件;嚴禁采用搭售等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥;嚴禁采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易的方式向公眾銷售處方藥;嚴禁不憑處方銷售處方藥;嚴禁以舉辦培訓班和醫(yī)療保健講座等方式進行藥品和醫(yī)療器械異地現(xiàn)貨銷售活動;嚴禁以食品、保健品以及消毒、滅菌用品等非藥品冒充藥品銷售使用等。
條例建立了藥品和醫(yī)療器械不良反應報告制度和安全隱患召回制度,規(guī)定藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)可能與用藥、用械有關的嚴重不良反應,必須及時向市、縣(區(qū))藥監(jiān)部門報告。同時,發(fā)現(xiàn)經(jīng)營使用的藥品和醫(yī)療器械存在安全隱患,應當立即停止銷售、使用,并主動召回相關產(chǎn)品。
針對目前捐贈藥品可能存在的安全隱患,條例規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)捐贈藥品的,應當向受贈方提供藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證、藥品批準文件的復印件、藥品生產(chǎn)廠家或者法定機構出具的捐贈時的藥品檢驗報告復印件及國家規(guī)定的相關資料。不具備藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的其他捐贈者應當向受贈方提供合法的藥品采購憑證。
條例規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應按照國家規(guī)定,保障基本藥物的配備和使用。蘭州市政府應當建立藥品儲備制度,保障發(fā)生災情、疫情等突發(fā)事件時的藥品供應。
該內(nèi)容對我有幫助 贊一個
我有類似問題？馬上聯(lián)系律師
律霸用戶端下載
及時查看律師回復
掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號
中華人民共和國行政監(jiān)察法(2010年修正)
2010-06-25中華人民共和國保守國家秘密法
2010-04-29中華人民共和國大氣污染防治法(95年修正)
1995-08-29中華人民共和國檢察官法(2001修訂)
2001-06-30全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和塔吉克斯坦共和國關于打擊恐怖主義、分裂主義和極端主義的合作協(xié)定》的決定
2004-10-27全國人大常委會關于增加《中華人民共和國澳門特別行政區(qū)基本法》附件三所列全國性法律的決定
2005-10-27中華人民共和國大氣污染防治法
1987-09-05中華人民共和國人民檢察院組織法［修正］
1979-07-05中華人民共和國土地管理法
1986-06-25全國人民代表大會關于建立海南經(jīng)濟特區(qū)的決議
1988-04-13中華人民共和國環(huán)境保護法
1989-12-26中華人民共和國獻血法
1997-12-29中華人民共和國澳門特別行政區(qū)駐軍法
1999-12-20全國人民代表大會常務委員會關于進一步開展法制宣傳教育的決議
2001-04-28第十屆全國人民代表大會第一次會議關于第十屆全國人民代表大會各專門委員會組成人員人選的表決辦法
2003-03-06第八屆全國人民代表大會少數(shù)民族代表名額分配方案
2006-03-15證券公司監(jiān)督管理條例(2014修訂)
2014-07-29糧食流通管理條例(2016修訂)
2016-02-06中華人民共和國車船稅法實施條例(2019修正)
2019-03-02物業(yè)管理條例(2018修正)
2018-03-19城市房地產(chǎn)開發(fā)經(jīng)營管理條例(2018修正)
2018-03-19土地調查條例(2018修正)
2018-03-19醫(yī)療糾紛預防和處理條例
2018-07-31農(nóng)藥管理條例（2017修訂）
2017-03-16國務院關于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定
2014-02-19國務院辦公廳關于對貫徹落實“約法三章”進一步加強督促檢查的意見
2013-11-25中華人民共和國個人所得稅法實施條例(2011年)
2011-07-19國務院辦公廳關于印發(fā)國家衛(wèi)生和計劃生育委員會主要職責內(nèi)設機構和人員編制規(guī)定的通知
2013-06-09國務院辦公廳關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見
2013-02-10國務院關于開展第三次全國經(jīng)濟普查的通知
2012-11-09