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農業部公告第560號

來源: 律霸小編整理 · 2021-03-05 · 4225人看過

　　為加強獸藥標準管理，保證獸藥安全有效、質量可控和動物性食品安全，根據《獸藥管理條例》和農業部第426號公告規定，現公布首批《獸藥地方標準廢止目錄》（見附件，以下簡稱《廢止目錄》），并就有關事項公告如下：

　　一、經獸藥評審后確認，以下獸藥地方標準不符合安全有效審批原則，予以廢止。一是沙丁胺醇、呋喃西林、呋喃妥因和替硝唑，屬于我部明文（農業部193號公告）禁用品種；卡巴氧因安全性問題、萬古霉素因耐藥性問題會影響我國動物性食品安全、公共衛生以及動物性食品出口。二是金剛烷胺類等人用抗病毒藥移植獸用，缺乏科學規范、安全有效實驗數據，用于動物病毒性疫病不但給動物疫病控制帶來不良后果，而且影響國家動物疫病防控政策的實施。三是頭孢哌酮等人醫臨床控制使用的最新抗菌藥物用于食品動物，會產生耐藥性問題，影響動物疫病控制、食品安全和人類健康。四是代森銨等農用殺蟲劑、抗菌藥用作獸藥，缺乏安全有效數據，對動物和動物性食品安全構成威脅。五是人用抗瘧藥和解熱鎮痛、胃腸道藥品用于食品動物，缺乏殘留檢測試驗數據，會增加動物性食品中藥物殘留危害。六是組方不合理、療效不確切的復方制劑，增加了用藥風險和不安全因素。

　　二、本公告發布之日，凡含有《廢止目錄》序號1～4藥物成分的所有獸用原料藥及其制劑地方質量標準，屬于《廢止目錄》序號5的復方制劑地方質量標準均予同時廢止。

　　三、列入《廢止目錄》序號1的獸藥品種為農業部193號公告的補充，自本公告發布之日起，停止生產、經營和使用，違者按照《獸藥管理條例》實施處罰，并依法追究有關責任人的責任。企業所在地獸醫行政管理部門應自本公告發布之日起15個工作日內完成該類產品批準文號的注銷、庫存產品的清查和銷毀工作，并于12月底將上述情況及數據上報我部。

　　四、對列入《廢止目錄》序號2~5的產品,企業所在地獸醫行政管理部門應自本公告發布之日起30個工作日內完成產品批準文號注銷工作，并對生產企業庫存產品進行核查、統計，于12月底前將產品批準文號注銷情況（包括企業名稱、批準文號、產品名稱及商品名）及產品庫存詳細情況上報我部，我部將于年底前匯總公布。

　　五、列入《廢止目錄》序號2~5的產品自注銷文號之日起停止生產，自本公告發布之日起6個月后，不得再經營和使用，違者按生產、經營和使用假劣獸藥處理。對偽造、變更生產日期繼續從事生產的，依法嚴厲處罰，并吊銷其所有產品批準文號。

　　六、阿散酸、洛克沙胂等產品屬農業部嚴格限制定點生產的產品，自本公告發布之日起，地方審批的洛克沙胂及其預混劑，氨苯胂酸及其預混劑不得生產、經營和使用。企業所在地獸醫行政管理部門應在12月底前完成該類產品批準文號注銷工作，并將有關情況上報我部。

　　七、為滿足動物疫病防控用藥需要并保障用藥安全，促進新獸藥研發工作，在保證獸藥安全有效，維護人體健康和生態環境安全的前提下，各相關單位可在規定時期內對《廢止目錄》中的部分品種履行獸藥注冊申報手續。其中，列入《廢止目錄》序號3的品種5年后可受理注冊申報，列入序號2、4、5的品種自本公告發布之日起可受理注冊申報。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年十月二十八日

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