根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定和農(nóng)業(yè)部第426號(hào)公告（簡稱426公告）要求，經(jīng)審核，現(xiàn)公布第二批《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)目錄（2）》（附件1，簡稱《標(biāo)準(zhǔn)目錄》）、《試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（附件2，簡稱《試行標(biāo)準(zhǔn)》）、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)企業(yè)目錄（2）》（附件3，簡稱《申報(bào)企業(yè)目錄》、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄（2）》（附件4，簡稱《受理目錄》）、《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄（2）》（附件5，簡稱《廢止目錄》）和《國家標(biāo)準(zhǔn)品種目錄》（附件6，簡稱《品種目錄》），并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

　　一、自本公告發(fā)布之日起，列入《標(biāo)準(zhǔn)目錄》的標(biāo)準(zhǔn)升為國家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)試行期2年。原同品種獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)（簡稱地標(biāo)）同時(shí)廢止，并不再受理《標(biāo)準(zhǔn)目錄》同品種地標(biāo)升國標(biāo)申報(bào)。

　　二、列入《申報(bào)企業(yè)目錄》的獸藥GMP企業(yè)，可按規(guī)定程序向我部申請(qǐng)本企業(yè)有申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

　　三、列入《受理目錄》的，按426公告第九條規(guī)定執(zhí)行。參與標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的企業(yè)，應(yīng)按本目錄“審評(píng)意見”要求向農(nóng)業(yè)部獸藥審評(píng)委員會(huì)辦公室（簡稱審評(píng)辦）上報(bào)技術(shù)資料。

　　四、自本公告發(fā)布之日起，列入《廢止目錄》的標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止，其后續(xù)工作按426號(hào)公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。

　　五、列入《品種目錄》的，屬于已有國家標(biāo)準(zhǔn)的品種，擬生產(chǎn)該類產(chǎn)品的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，可按規(guī)定程序向我部履行產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)手續(xù)。

　　六、標(biāo)準(zhǔn)試行期內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》組織生產(chǎn)，并抓緊做好標(biāo)準(zhǔn)修訂完善工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)上報(bào)。標(biāo)準(zhǔn)試行期滿前3個(gè)月，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《申報(bào)企業(yè)目錄》“審評(píng)意見”要求，向?qū)徳u(píng)辦提交標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正申請(qǐng)及相關(guān)技術(shù)資料。逾期不報(bào)的，取消生產(chǎn)資格，注銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。

　　七、標(biāo)準(zhǔn)試行期滿，我部將公布試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。不具備轉(zhuǎn)正要求的試行標(biāo)準(zhǔn)，列入《廢止目錄》，其后續(xù)工作按426號(hào)公告第十三條規(guī)定執(zhí)行。

　　八、各省級(jí)獸藥監(jiān)察所應(yīng)按《試行標(biāo)準(zhǔn)》抓緊完成申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)工作，認(rèn)真做好試行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行和總結(jié)工作，并將有關(guān)情況及時(shí)上報(bào)我部和審評(píng)辦。

　　九、各地要高度重視地標(biāo)清理工作，嚴(yán)格執(zhí)行地標(biāo)清理政策和管理規(guī)定，配合我部做好各項(xiàng)工作，及時(shí)反饋問題和建議。

　　附件：

　　1. 獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)目錄（2）

　　2. 試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（略，另發(fā)）

　　3. 獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)企業(yè)目錄（2） （2）

　　4. 獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)升國家標(biāo)準(zhǔn)受理目錄（2）

　　5. 獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄（2）

　　6. 國家標(biāo)準(zhǔn)品種目錄

　　二〇〇六年六月八日