根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審核,批準英特威國際有限公司、德國勃林格殷格翰動物保健有限公司美國生產廠申請注冊的硫酸頭孢喹肟注射液、長效土霉素注射液在我國注冊,現核發《進口獸藥注冊證書》發布質量標準、標簽和說明書,質量標準自發布之日起執行;批準英特威國際有限公司的鹽霉素鈉預混劑在我國再注冊及變更注冊,現核發《進口獸藥注冊證書》,發布修訂的質量標準,質量標準自發布之日起執行。原發布的同品種質量標準自本公告發布之日起廢止。
特此公告
附件:1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準、標簽和說明書
二〇〇六年六月一日
附件1:
進口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產廠家 | 證書號 | 有效 期限 |
備注 |
| 硫酸頭孢喹肟注射液(2.5%) (商品名:克百特注射液2.5%) Cefquinome sulfate Injection (Cobactan 2.5%) |
英特威國際有限公司Intervet International GmbH |
(2006) 外獸藥 證字 17 號 |
2006.05 - 2011.04 |
注冊 |
| 長效土霉素注射液(20%)(商品名:百福他(r)200) Oxytetracycline Long Acting Injection (20%) |
德國勃林格殷格翰動物保健有限公司美國生產廠 Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc., |
(2006) 外獸藥 證字 18 號 |
2006.05 - 2011.04 |
注冊 |
| 鹽霉素鈉預混劑(12%) (商品名:賽可喜、賽利興)Salinomycin Sodium Premix (12%) (SACOX、 SALOCIN) |
山德士工業品有限公司 Sandoz Industrial Products GmbH |
(2006) 外獸藥 證字19號 |
2006.05 - 2011.04 |
再注冊及變更注冊 變更生產廠名稱和質量標準 |
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