人類精子庫(kù)以治療不育癥以及預(yù)防遺傳病、性傳播疾病等為目的，利用超低溫冷凍技術(shù)，采集、檢測(cè)、保存和提供精子。人類精子庫(kù)必須設(shè)置在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，其設(shè)置必須符合《人類精子庫(kù)管理辦法》的規(guī)定。
　人類精子庫(kù)必須具有安全、可靠、有效的精子來(lái)源。同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)如同時(shí)建有精子庫(kù)和開展輔助生殖技術(shù)的部門，必須分開管理。
　一、人類精子庫(kù)基本任務(wù)
　
　1、對(duì)供精者進(jìn)行體檢，采集精子并進(jìn)行醫(yī)學(xué)/遺傳學(xué)檢測(cè)，建立相關(guān)資料庫(kù)。
　2、對(duì)供精者的精液進(jìn)行冷凍保存，用于輔助生殖治療和生殖保險(xiǎn)。
　3、向持有供精人工授精或體外受精-胚胎移植批準(zhǔn)證書的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供健康合格的冷凍精液和相關(guān)服務(wù)。
　　　人類精子庫(kù)除上述基本任務(wù)外，還可開展精子庫(kù)及其相應(yīng)的生殖醫(yī)學(xué)方面的研究，包括：（1）供精人工授精影響因素分析。（2）供精者的研究。（3）人工授精技術(shù)的研究。（4）冷藏技術(shù)的研究。（5）人工授精效果的研究。（6）人工授精倫理、心理學(xué)研究。（7）與受精生理、胚胎發(fā)育和遺傳有關(guān)的其他研究等。但須向衛(wèi)生部備案。
　
　二、工作部門設(shè)置及人員要求
　
　（一）工作部門設(shè)置
　
　根據(jù)人類精子庫(kù)的任務(wù)，下設(shè)4個(gè)工作職能部門：
　1、精液采集部門：征集和篩選獻(xiàn)精者，采集精液。
　2、精液冷凍部門：精液冷凍與保存。
　3、精液供給部門：精液運(yùn)輸。
　4、檔案管理部門：建立供精者及人工授精信息檔案管理制度和計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。
　
　（二）工作人員要求
　
　　　至少配備1名具有一定年限的生殖醫(yī)學(xué)專業(yè)及醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)臨床經(jīng)驗(yàn)的副高及其以上醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員；男科學(xué)實(shí)驗(yàn)技師2名，要求具備男科專科檢驗(yàn)知識(shí)及常規(guī)臨床檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)（包括傳染病及各類感染，特別是性病及染色體檢查）；管理人員1名，要求具有基本電腦和網(wǎng)絡(luò)知識(shí)及操作技能和一定的管理能力。所有醫(yī)務(wù)人員必須具備良好的職業(yè)道德。
　
　三、設(shè)施要求
　
　（一）人類精子庫(kù)各種工作用房的規(guī)模必須符合下列要求:
　
　1、供精者接待室15 平方米以上；
　2、取精室2間（每間5平方米以上），有洗手設(shè)備；
　3、精子庫(kù)實(shí)驗(yàn)室40 平方米以上；
　4、標(biāo)本存儲(chǔ)及檔案管理室16平方米以上；
　5、輔助實(shí)驗(yàn)室（進(jìn)行性傳播疾病及一般檢查的實(shí)驗(yàn)室）20平方米以上。
　
　（二）人類精子庫(kù)儀器設(shè)備配制基本標(biāo)準(zhǔn)：
　
　1、能儲(chǔ)存1萬(wàn)份精液標(biāo)本的標(biāo)本儲(chǔ)存罐；
　2、程序降溫儀1套；
　3、34升以上液氮罐2個(gè)；
　4、精子運(yùn)輸罐3個(gè)以上；
　5、37攝氏度恒溫培養(yǎng)箱及水浴箱各1臺(tái)；
　6、超凈臺(tái)1臺(tái)；
　7、相差顯微鏡1臺(tái)；
　8、恒溫操作臺(tái)1套；
　9.離心機(jī)1臺(tái)；
　10．電子天平1臺(tái)；
　11．加熱平臺(tái)及攪拌機(jī)各1臺(tái)；
　12．電腦1臺(tái)及文件柜若干個(gè)；
　13．冰箱1臺(tái)；
　14．純水制作裝置1個(gè)；
　15、電子消毒器5個(gè)。
　所有設(shè)備須驗(yàn)收合格，并運(yùn)轉(zhuǎn)良好。
　
　四、管理
　
　（一）業(yè)務(wù)管理
　
　人類精子庫(kù)必須對(duì)精液的采供進(jìn)行嚴(yán)格管理，并建立供精者、受精者詳細(xì)的計(jì)算機(jī)管理檔案庫(kù)，控制使用同一供精者的精液獲得成功妊娠的數(shù)量，預(yù)防血親通婚。具體包括：
　1、建立供精者篩選和精液采集、凍存、供精、運(yùn)輸?shù)牧鞒蹋?br/>　2、按流程順序作好記錄；
　3、作好檔案管理和隨訪工作。
　
　（二）質(zhì)量管理
　
　1、人類精子庫(kù)必須按《供精者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行嚴(yán)格篩選,保證所提供的精子質(zhì)量.
　2、人類精子庫(kù)必須具備完善、健全的規(guī)章制度，健全業(yè)務(wù)管理操作規(guī)范和檔案管理規(guī)范、技術(shù)操作手冊(cè)及人類精子采供計(jì)劃書，包括采集和供應(yīng)范圍等。
　3、必須定期或不定期對(duì)精子庫(kù)進(jìn)行自查，提供人類精子庫(kù)規(guī)章制度執(zhí)行情況、精液質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量及數(shù)據(jù)資料管理情況的報(bào)告，并接受主管部門的檢查或抽查。
　4、人類精子庫(kù)應(yīng)永久保留供者、受者的詳細(xì)資料。
　
　（三）保密原則
　
　1、人類精子庫(kù)工作人員應(yīng)尊重供精和受精當(dāng)事人的隱私權(quán)并嚴(yán)格保密。
　2、除司法機(jī)關(guān)出具公函并得到相關(guān)當(dāng)事人的同意外，其他任何查閱人在查閱檔案時(shí)，人類精子庫(kù)工作人員均應(yīng)隱去供精者、受精者、申請(qǐng)人男女雙方的身份資料、詳細(xì)地址。非相關(guān)人員一律不得查閱。
　3、除精子庫(kù)負(fù)責(zé)人外，其他任何人不得查閱有關(guān)供精者身份的資料和詳細(xì)地址。