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消毒鑒定實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-15 · 1226人看過
  根據(jù)《傳染病防治法》及其《實(shí)施辦法》和《消毒管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,為進(jìn)一步加強(qiáng)全國消毒監(jiān)督監(jiān)測和消毒藥械鑒定的實(shí)驗(yàn)室工作,以保證消毒藥械的質(zhì)量和提高消毒服務(wù)水平,特制定本規(guī)范。

一、消毒鑒定實(shí)驗(yàn)室申報(bào)與認(rèn)定
  1、申報(bào):凡從事消毒專業(yè)工作的實(shí)驗(yàn)室,均可向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門申請,中央直屬單位可直接向衛(wèi)生部申報(bào),填寫“消毒鑒定實(shí)驗(yàn)室申請表”。
  2、省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門組織專家考核,提出評議意見,上報(bào)衛(wèi)生部審核、批準(zhǔn),發(fā)給合格證書。
  3、凡被衛(wèi)生部認(rèn)定的“消毒鑒定實(shí)驗(yàn)室”要保持實(shí)驗(yàn)室條件、設(shè)備和人員的穩(wěn)定,衛(wèi)生部隨時抽查、復(fù)核,對不能保持原審批條件者可取消其合格證書。
  4、考核項(xiàng)目:包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)備條件考察;工作人員消毒基本知識、實(shí)驗(yàn)技術(shù)考試;標(biāo)準(zhǔn)樣品檢測等。

二、“消毒鑒定實(shí)驗(yàn)室”的職責(zé)
  (1)負(fù)責(zé)消毒藥劑、消毒器械的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)鑒定工作。
  (2)對其它實(shí)驗(yàn)室所檢測的消毒結(jié)果作出評價或向衛(wèi)生部提供仲裁的技術(shù)依據(jù)。
  (3)負(fù)責(zé)對《消毒技術(shù)規(guī)范》以外難度較大的監(jiān)測與技術(shù)鑒定中的疑難問題。
  (4)研究新的實(shí)驗(yàn)室方法、技術(shù)和審核其它實(shí)驗(yàn)室所提出的實(shí)驗(yàn)方法與技術(shù),并向衛(wèi)生部提出有關(guān)建議。

三、實(shí)驗(yàn)室的必備條件:
  實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有消毒工作的專職人員,從事日常的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和有關(guān)研究工作,并具有一定比例中、高級技術(shù)職稱的專業(yè)消毒技術(shù)人員。
  實(shí)驗(yàn)人員技術(shù)熟練,可準(zhǔn)確進(jìn)行《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的消毒監(jiān)測與消毒藥劑、消毒器械的鑒定實(shí)驗(yàn)室技術(shù)工作。
  有專用的實(shí)驗(yàn)室和無菌室,設(shè)備應(yīng)滿足完成所定任務(wù)需要。(見附件)
  具備查閱國內(nèi)(外)有關(guān)資料的能力,并隨時掌握國內(nèi)(外)最新消毒效果測定實(shí)驗(yàn)技術(shù)進(jìn)展情況。
  附件:1、消毒鑒定實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備條件
     2、合格證書(略)

附1:
 
         消毒鑒定實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備條件

  普通微生物實(shí)驗(yàn)室            2間
  無菌室(包括:1000級潔凈間)    2間
  準(zhǔn)備室                 1間
  壓力蒸汽滅菌器(中型或大型)      1臺
  水浴箱 0—65℃           2臺
  溫 箱 25—37℃          3臺
      56℃             2臺
  冰 箱(藥品、菌種分開)        3臺
  低溫冰箱 —20℃           1臺
  顯微鏡                 2臺
  層流操作箱(100級)         2臺
  酶標(biāo)儀                 1臺
  普通離心機(jī)               1臺
  高速離心機(jī)               1臺
  紫外分光光度計(jì)             1臺
  電熱干燥箱               1臺
  PH計(jì)                 1臺
  磁力攪拌器               2臺
  紫外線強(qiáng)度測定議            2臺
  濕度計(jì)                 1臺
  菌落計(jì)數(shù)器               1臺
  真空泵                 1臺
  配套用品:平皿、吸管、試管、燒杯、燒瓶、滴定管、溫度計(jì)、細(xì)菌培養(yǎng)與化學(xué)分析用玻璃器皿、空氣消毒試驗(yàn)設(shè)備(試驗(yàn)箱、采樣器、噴霧器等)。
單位內(nèi)可供用儀器設(shè)備:
   環(huán)氧乙烷滅菌器(中小型)
   臭氧濃度測定裝置
   試驗(yàn)菌株抗力測定裝置
   放射免疫檢測器材
   超速離心機(jī)
   電子顯微鏡
   氣象色譜儀
   細(xì)菌冷凍干燥機(jī)
   振蕩培養(yǎng)箱
   病毒消毒效果檢驗(yàn)設(shè)備
   實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)和隔離裝置


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白蕓律師,女,1982年生,2006年畢業(yè)于中北大學(xué),獲法學(xué)學(xué)士、工商管理學(xué)士雙學(xué)位,中華全國律師協(xié)會會員,蘇州律師協(xié)會會員。自2006年進(jìn)入北京市惠誠(昆山)律師事務(wù)所工作以來,白蕓律師以良好的法學(xué)理論功底、敏捷的思維、靈活的處事方式,加上財(cái)稅專業(yè)背景,使其在代理一般民事案件(經(jīng)濟(jì)合同、勞動爭議、婚姻、繼承等)和比較專業(yè)的民事案件(企業(yè)并購重組、知識產(chǎn)權(quán)、房地產(chǎn)、金融)及刑事案件的代理與辯護(hù)中能夠應(yīng)付自如,已取得了顯著的成績。

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