衛生部關于頒布《中華人民共和國藥典》 1985年版的補充通知

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-16 · 3453人看過
  《中華人民共和國藥典》1985年版,我部已于1985年11月12日頒布,現就執行中的有關問題補充通知如下:

 一、凡《中華人民共和國藥典》1985年版收載的品種,自執行之日起,有關生產、供應、使用和檢驗等單位,必須按本版藥典規定進行檢定,各該藥品的原規定即停止執行。1986年4月1日前生產的藥品,可按原規定進行檢驗。

 二、對《中國藥典》1977年版收載,而1985年版未列入的品種,且各地仍生產使用的,請各省、自治區、直轄市衛生廳(局)于1986年5月底前將品種名單、生產廠和對該品種標準的意見匯總寄藥典委員會,由該會根據各地意見組織修訂為部標準,報我部審核頒布。中藥材可由省、自治區、直轄市根據地區用藥習慣,參照1977年版藥典,修訂為省、自治區、直轄市藥品標準,需作部標準者,亦可提出意見報藥典委員會。

 三、凡中成藥品名與《中國藥典》1985年版收載的品名相同而處方不同者,原則上按藥典規定執行。如有特殊情況,生產單位須提出繼續生產的理由,于1986年5月底前報省、自治區、直轄市衛生廳(局)重新審批,并修改名稱或注明××方,以資區別。審批件要抄報藥典委員會。

 四、對《中國藥典》1985年版收載的品種,在執行中如發現需要進行修改者,由提出修改單位向省、自治區、直轄市衛生廳(局)提出修改依據和實驗數據,轉報我部核定。

 五、對《中國藥典》1985年版收載的品種,省、自治區、直轄市衛生廳(局)可結合本地情況補充制訂以下規定:
  1.根據生產、檢驗和管理等需要,補充有關制劑的附加劑、穩定劑、包衣等規定。
  2.根據臨床使用的需要,增加常用制劑的規格。
  以上補充規定連同制訂說明均須報藥典委員會備案。

 六、為了更好地按《中國藥典》執行,凡藥典中規定使用的儀器設備,省級藥檢所應盡快配備。

 七、《中國藥典》1985年版所收載藥品名稱與1977年版不一致的,應以1985年版名稱為正名。生產環節的原名稱標簽、包裝材料可用至1986年12月31日;銷售、使用完為止。
  出口藥品可使用原慣用名稱。

 八、《中國藥典》1985年版未標出“麻、劇、限劇”藥品字樣。此類藥品按國務院、衛生部各有關規定管理。


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