第一章 總則
第二章 管轄
第三章 受理與立案
第四章 調(diào)查與取證
第五章 定案與送達(dá)
第六章 沒收財(cái)物和罰款的處理
第七章 結(jié)案
第八章 附則
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理,依法行政,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,保障公民健康,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》(以下稱條例),制定本程序。
第二條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門查處違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理法規(guī)的行為,必須事實(shí)清楚,證據(jù)確鑿,適用法規(guī)準(zhǔn)確。
第三條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門對(duì)違反條例的單位和個(gè)人進(jìn)行行政處罰,適用本程序。
第二章 管轄
第四條 縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的一般違法行為。
第五條 設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為。
第六條 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為。
第七條 以上管轄權(quán)的具體分工由各省、自治區(qū)、直轄市規(guī)定。
第八條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)查處全國(guó)范圍內(nèi)違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為。
第九條 衛(wèi)生行政部門在查處違法行為時(shí),發(fā)現(xiàn)查處的違法行為不屬于自己管轄的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門;發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人有在其他地區(qū)違法行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將有關(guān)情況通報(bào)有關(guān)的衛(wèi)生行政部門。
第十條 衛(wèi)生行政部門之間因管轄權(quán)發(fā)生爭(zhēng)議的,由爭(zhēng)議雙方協(xié)商解決;不能協(xié)商解決的,由上一級(jí)衛(wèi)生行政部門指定管轄。
第十一條 需要移送的案件,由移送的衛(wèi)生行政部門填寫《違法案件移送書》(附表1)。
受移送的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生行政部門。
第三章 受理與立案
第十二條 衛(wèi)生行政部門受理下列來(lái)源的案件:
(一)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的;
(二)上級(jí)部門交辦或者有關(guān)單位移送的;
(三)舉報(bào)有據(jù)的。
受理案件的衛(wèi)生行政部門,應(yīng)當(dāng)填寫《案件受理登記表》(附表2)。
第十三條 經(jīng)初步調(diào)查,認(rèn)為應(yīng)予立案的,經(jīng)辦人必須填寫《立案申請(qǐng)書》(附表3)。報(bào)衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)審批,并將批準(zhǔn)立案的交監(jiān)督管理辦公室承辦。
衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)在接到《立案申請(qǐng)書》后七日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)立案的決定。
第四章 調(diào)查與取證
第十四條 衛(wèi)生行政部門對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)立案的案件,應(yīng)當(dāng)由監(jiān)督管理辦公室建立由醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員組成的案件處理小組。案件處理小組的的成員,應(yīng)當(dāng)是三人以上的單數(shù)。
案件處理小組的成員稱承辦人。
第十五條 承辦人認(rèn)為自己與本案有利害關(guān)系的,應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)回避,當(dāng)事人也有權(quán)要求他們回避。
承辦人的回避,由衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)決定。
對(duì)承辦人的回避作出決定前,承辦人不能停止對(duì)案件的調(diào)查工作。
第十六條 案件的調(diào)查和取證,必須有兩名以上承辦人參加,并向被調(diào)查人和被取證人出示有關(guān)證件。
現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查應(yīng)做好現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查筆錄(附表4)。
第十七條 衛(wèi)生行政部門向有關(guān)單位和個(gè)人調(diào)查和取證,有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕。
第十八條 調(diào)取的證據(jù)應(yīng)當(dāng)是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的,可由提交證據(jù)的單位和個(gè)人在復(fù)制品、照片等物件上加蓋印章,并注明“與原件相同”字樣或文字說(shuō)明。
第十九條 承辦人在調(diào)查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的違反條例的行為,均要當(dāng)場(chǎng)取證。
第二十條 凡能證明案件真實(shí)情況的書證、物證、視聽資料、證人證言、當(dāng)事人的陳述、鑒定結(jié)論、勘驗(yàn)筆錄、現(xiàn)場(chǎng)筆錄等,為定案證據(jù)。
第五章 定案與送達(dá)
第二十一條 調(diào)查結(jié)束后,承辦人應(yīng)寫出案件調(diào)查報(bào)告。內(nèi)容包括案由、案情、違法事實(shí)、處理意見等。需要作出行政處罰的,填寫《行政處罰意見書》(附表5)報(bào)衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)審批;重大、復(fù)雜案件的行政處罰,由衛(wèi)生行政部門辦公會(huì)議審議。
衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)或辦公會(huì)議應(yīng)在接到案件調(diào)查報(bào)告、《行政處罰意見書》后十日內(nèi)作出具體決定。
第二十二條 作出行政處罰決定后,由承辦人填寫《行政處罰決定通知書》(附表6),并送達(dá)被處罰單位或個(gè)人簽收。
被處罰單位法定代表人或主要負(fù)責(zé)人不在的,交該單位其他負(fù)責(zé)人或收發(fā)管理人員簽收;被處罰個(gè)人不在的,交其同住成年家屬簽收。
第二十三條 拒收《行政處罰決定通知書》的,承辦人應(yīng)邀請(qǐng)有關(guān)人員到場(chǎng)并說(shuō)明情況,在《行政處罰決定通知書送達(dá)回執(zhí)》(附表7)上注明拒收事由和日期,由承辦人、見證人簽名(蓋章),將《行政處罰決定通知書》留在被處罰單位或個(gè)人處,即視為送達(dá)。
第二十四條 直接送達(dá)有困難的,可用掛號(hào)郵寄送達(dá),當(dāng)事人的郵件簽收日期即為送達(dá)日期。
第二十五條 對(duì)事實(shí)清楚、情節(jié)簡(jiǎn)單的輕微違法行為,可現(xiàn)場(chǎng)給予處罰,并出具《行政處罰決定通知書》,對(duì)收到的罰沒款和沒收物品,必須向當(dāng)事人開具收據(jù)。
實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)處罰的經(jīng)辦人,應(yīng)在三日內(nèi)以書面形式將處罰對(duì)象、主要違法事實(shí)及證據(jù)、現(xiàn)場(chǎng)筆錄、適用的法規(guī)條款、處罰等情況,報(bào)告衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)。
第六章 沒收財(cái)物和罰款的處理
第二十六條 罰款和沒收的財(cái)物全部上交國(guó)庫(kù)。
第二十七條 沒收的藥品和器械,必須填寫《沒收藥品器械憑證》(附表8)。
第二十八條 沒收的假劣藥品和偽劣器械應(yīng)就地銷毀,由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督執(zhí)行。在實(shí)施銷毀前必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,核實(shí)實(shí)物品種和數(shù)量,并填寫《銷毀藥品器械憑證》(附表9),由到場(chǎng)單位代表和當(dāng)事人共同簽字,同時(shí)做好影像和現(xiàn)場(chǎng)記錄等。
第二十九條 處理沒收藥品、器械支付的一切費(fèi)用,由被處罰單位或個(gè)人支付。
第七章 結(jié)案
第三十條 違法案件查處完畢,填寫《行政處罰結(jié)案表》(附表10),按國(guó)家檔案管理規(guī)定存檔。《行政處罰結(jié)案表》應(yīng)逐級(jí)上報(bào),由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門于每年二月底前報(bào)衛(wèi)生部。
第八章 附則
第三十一條 本規(guī)定的解釋權(quán)在衛(wèi)生部。
第三十二條 本規(guī)定自1994年9月1日起施行。
附表1:中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書違法案件移送書
( )衛(wèi)醫(yī)移字( )第 號(hào)
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-------------:
我們受理了 一案,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》
規(guī)定,該案不屬于我機(jī)關(guān)管轄,現(xiàn)移送給你單位進(jìn)行審理。案
件處理結(jié)果請(qǐng)函告我廳(局)備查。
附:案情簡(jiǎn)介及有關(guān)材料
(公章)
年 月 日
---------------------------------
注:本書一式三聯(lián),第一聯(lián)存根,第二聯(lián)交被移送單位,第三聯(lián)隨案存檔
附表2:中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書案件受理登記表
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案件來(lái)源_____________ 受理時(shí)間____年__月__日
姓名____ 單位或住址_____________________
電話_______________ 郵 編____________
案發(fā)單位(人)__________ 地 址____________
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內(nèi)容:
處理意見:
領(lǐng)導(dǎo)簽字:_______ 經(jīng)辦人:_______
年 月 日 年 月 日
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附表3:中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書立案申請(qǐng)書
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案發(fā)單位(人)________ 法人代表_____________
案件來(lái)源___________ 受理日期____年__月__日
案由_______________________________
---------------------------------
立案依據(jù):
---------------------------------
擬調(diào)查方案:
經(jīng)辦人:_______
年 月 日
---------------------------------
審批意見:
領(lǐng)導(dǎo)簽字:_______
年 月 日
---------------------------------
附表4:中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書調(diào)查筆錄
共 頁(yè)第 頁(yè)
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調(diào)查事由:____________________________
被調(diào)查人:________ 性別:__ 年齡:____
職 業(yè):________ 與本案關(guān)系:_____________
工作單位:____________ 地址:____________
調(diào)查人:________ 單位:_________________
---------------------------------
筆錄:
---------------------------------
注:被調(diào)查人、調(diào)查人應(yīng)在調(diào)查筆錄末尾或修改處簽字,并加蓋單位公章。
附表5:中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書行政處罰意見書
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案由:___________ 案件來(lái)源:_____________
被處罰單位(人):________________________
經(jīng)濟(jì)性質(zhì):___________ 法人代表/負(fù)責(zé)人:_______
地址:__________________ 電話:________
---------------------------------
主要違法事實(shí):
上述事實(shí)已違反了___________________之規(guī)定。
依據(jù)________________之規(guī)定,擬給予以下行政處罰:
-----------------------------------
簽發(fā): |審核: | 承辦人:
| |
| |
年 月 日 | 年 月 日 | 年 月 日
-----------------------------------
附表6:中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書行政處罰決定通知書
( )衛(wèi)醫(yī)罰字( )第 號(hào)
---------------------------------
被處罰單位(人):________________________
經(jīng)濟(jì)性質(zhì):___________ 法人代表/負(fù)責(zé)人:_______
地址:___________________ 電話:_______
---------------------------------
經(jīng)查,你單位有下列主要違法事實(shí):
上述事實(shí)已違反了___________________之規(guī)定。
依據(jù)_______________之規(guī)定,現(xiàn)給予以下行政處罰:
如不服本處罰決定,可在接到本處罰決定書之日起____日
內(nèi)依法申請(qǐng)復(fù)議或者向人民法院起訴。逾期不履行處罰決定,
又不申請(qǐng)復(fù)議或起訴的,將申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
(公章)
年 月 日
---------------------------------
注:本書一式三聯(lián),第一聯(lián)存根,第二聯(lián)交被處罰單位(人),
第三聯(lián)隨案存檔
附表7:中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書行政處罰決定通知書送達(dá)回執(zhí)
---------------------------------
送達(dá)單位(人)__________________________
送達(dá)文件_____________________________
文件編號(hào)_____________________________
送達(dá)方式__________ 送達(dá)地點(diǎn)______________
簽發(fā)人___________ 簽發(fā)日期____年___月___日
送達(dá)人___________ 送達(dá)日期____年___月___日
收件人___________ 收件日期____年___月___日
---------------------------------
備注
---------------------------------
注:本書一式兩聯(lián),第一聯(lián)存根,第二聯(lián)收件人簽字后收回隨案存檔
附表8:中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書沒收藥品器械憑證
( )衛(wèi)醫(yī)沒字( )第 號(hào)
---------------------------------
_______________:
根據(jù)( )衛(wèi)醫(yī)罰字( )第 號(hào)《行政處罰決定通知書》的
決定,對(duì)下列藥品器械執(zhí)行沒收。
被沒收單位法人代表/或當(dāng)事人(簽字):
經(jīng)辦人員(簽字):
(公章)
年 月 日
---------------------------------
注:本書一式三聯(lián),第一聯(lián)存根,第二聯(lián)交被沒收單位(人),第三聯(lián)隨案存檔
附表9:中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書銷毀藥品器械憑證
( )衛(wèi)醫(yī)銷字( )第 號(hào)
---------------------------------
_______________:
根據(jù)( )衛(wèi)醫(yī)罰字( )第 號(hào)《行政處罰決定通知書》
的決定,對(duì)下列假劣藥品/偽劣器械執(zhí)行監(jiān)督銷毀。
銷毀時(shí)間: 銷毀地點(diǎn): 銷毀方式:
被銷毀單位法人代表或當(dāng)事人簽字:
特邀參加人簽字:
經(jīng)辦人簽字:
(公章)
年 月 日
---------------------------------
注:本書一式三聯(lián),第一聯(lián)存根,第二聯(lián)交被銷毀單位(人),第三聯(lián)隨案存檔
附表10:中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督文書行政處罰結(jié)案表
( )衛(wèi)醫(yī)結(jié)字( )第 號(hào)
---------------------------------
案 由:_________ 案件來(lái)源:___________
被處罰單位(人):_______ 法人代表/負(fù)責(zé)人:_______
案發(fā)日期:____年__月__日 處罰日期:____年__月__日
處罰文書號(hào):__________ 結(jié)案日期:____年__月__日
承辦人:____________ 填寫人:____________
---------------------------------
處罰內(nèi)容:
---------------------------------
執(zhí)行結(jié)果:
---------------------------------
執(zhí)行方式:1.自行履行 2.復(fù)議結(jié)案
3.訴訟結(jié)案 4.強(qiáng)制執(zhí)行
---------------------------------
歸檔日期: 年 月 日 檔案歸類: 保存期限:
---------------------------------
注:本書一式三聯(lián),第一聯(lián)存根,第二聯(lián)上報(bào),第三聯(lián)隨案存檔
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