衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)行《新藥審批辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知

來(lái)源: 律霸小編整理 · 2021-03-12 · 9648人看過(guò)

  我部根據(jù)《藥品管理法》制訂的《新藥審批辦法》業(yè)以(85)衛(wèi)藥字第43號(hào)文下達(dá)各衛(wèi)生廳(局)執(zhí)行,為做好收歸衛(wèi)生部統(tǒng)一審批工作,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

  一、各衛(wèi)生廳(局)凡申請(qǐng)新藥進(jìn)行臨床研究或生產(chǎn)的,應(yīng)將全部應(yīng)報(bào)的研制資料連同初審意見(jiàn)報(bào)衛(wèi)生部藥政局(一式一份,樣品只報(bào)制劑小樣),抄送衛(wèi)生部藥品審評(píng)委員會(huì)辦公室(一式三十份,樣品按《新藥審批辦法》的要求報(bào)送)。

  二、各衛(wèi)生廳(局)要按我部(85)衛(wèi)藥字第43號(hào)文件的精神,指定一批有條件的醫(yī)院承擔(dān)新藥的臨床研究任務(wù),具體醫(yī)院請(qǐng)列表報(bào)我部藥政局備案。

  三、國(guó)外廠商擬在我國(guó)進(jìn)行的新藥臨床研究,請(qǐng)按我部(81)衛(wèi)藥字第32號(hào)文辦理。

  凡同國(guó)外廠商合資,用國(guó)外原料在我國(guó)生產(chǎn)制劑并在國(guó)內(nèi)銷售的藥品,如屬國(guó)內(nèi)未生產(chǎn)過(guò)的品種,按新藥審批。

  四、鑒于中成藥門類品種比較多,在審批中存在著較為嚴(yán)重的混亂現(xiàn)象,需要進(jìn)行整頓。為此確定:從文到之日起,除藥典收載和本省、自治區(qū)、直轄市地方標(biāo)準(zhǔn)已收載的品種外,移植外省、自治區(qū)、直轄市地方標(biāo)準(zhǔn)的中成藥暫停審批。

  對(duì)于移植其他省、自治區(qū)、直轄市的西藥,各地應(yīng)嚴(yán)格參照新藥審批辦法的要求報(bào)送有關(guān)資料,符合要求的才能批準(zhǔn)。無(wú)資料的不予審批。

  五、我部(85)衛(wèi)藥字第43號(hào)文第四條曾規(guī)定,凡7月1日前已報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)審批的新藥,仍由該省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)審批,根據(jù)幾個(gè)月來(lái)的執(zhí)行情況和各地反映在審批中存在的問(wèn)題,經(jīng)研究確定:從11月1日起各地停止審批新藥,按《藥品管理法》規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生部審批。

  六、民族藥的新藥審批同其他類藥品亦應(yīng)報(bào)部審批。

  對(duì)于過(guò)去已經(jīng)批準(zhǔn)的健字號(hào)藥品,仍按(85)衛(wèi)藥字第20號(hào)文辦理,各地不應(yīng)再移植生產(chǎn)、審批。

該內(nèi)容對(duì)我有幫助 贊一個(gè)

登錄×

驗(yàn)證手機(jī)號(hào)

我們會(huì)嚴(yán)格保護(hù)您的隱私,請(qǐng)放心輸入

為保證隱私安全,請(qǐng)輸入手機(jī)號(hào)碼驗(yàn)證身份。驗(yàn)證后咨詢會(huì)派發(fā)給律師。

評(píng)論區(qū)
登錄 后參于評(píng)論
相關(guān)文章

專業(yè)律師 快速響應(yīng)

累計(jì)服務(wù)用戶745W+

發(fā)布咨詢

多位律師解答

及時(shí)追問(wèn)律師

馬上發(fā)布咨詢
阿說(shuō)其呷

阿說(shuō)其呷

執(zhí)業(yè)證號(hào):

15134201811061730

四川邁德律師事務(wù)所

簡(jiǎn)介:

微信掃一掃

向TA咨詢

阿說(shuō)其呷

律霸用戶端下載

及時(shí)查看律師回復(fù)

掃碼APP下載
掃碼關(guān)注微信公眾號(hào)

中華人民共和國(guó)海關(guān)法

1987-01-22

全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)和印度尼西亞共和國(guó)引渡條約》的決定

2010-04-29

中華人民共和國(guó)主席令第十三號(hào)

2009-04-24

縣各界人民代表會(huì)議組織通則[失效]

1970-01-01

中華人民共和國(guó)澳門特區(qū)第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)代表的產(chǎn)生辦法

1999-03-15

全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于修改《中華人民共和國(guó)中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)法》的決定

2000-10-31

中華人民共和國(guó)著作權(quán)法(2001修正)

2001-10-27

全國(guó)人大常委會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)和阿根廷共和國(guó)關(guān)于民事和商事司法協(xié)助的條約》的決定

2001-12-29

中華人民共和國(guó)土地管理法(2004修正)

2004-08-28

全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于增加《中華人民共和國(guó)澳門特別行政區(qū)基本法》附件三所列全國(guó)性法律的決定

2005-10-27

中華人民共和國(guó)礦產(chǎn)資源法

1996-08-29

全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于批準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)和哥倫比亞共和國(guó)關(guān)于刑事司法協(xié)助的條約》的決定

2000-07-08

中華人民共和國(guó)稅收征收管理法(1992)

1992-09-04

全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于我國(guó)加入世界貿(mào)易組織的決定

2000-08-25

中華人民共和國(guó)電子簽名法

2004-08-28

中華人民共和國(guó)審計(jì)法(2006年修正)

2006-02-28

外商投資電信企業(yè)管理規(guī)定(2016修訂)

2016-02-06

放射性藥品管理辦法(2017修訂)

2017-03-01

中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例

2019-05-28

融資擔(dān)保公司監(jiān)督管理?xiàng)l例

2017-08-02

衛(wèi)星地面接收設(shè)施接收外國(guó)衛(wèi)星傳送電視節(jié)目管理辦法(2018修正)

2018-09-18

全國(guó)社會(huì)保障基金條例

2016-03-10

中華人民共和國(guó)進(jìn)出口關(guān)稅條例(2003年修訂)

2003-11-23

國(guó)務(wù)院關(guān)于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定

2014-02-19

國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦關(guān)于加快推進(jìn)城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的通知

2014-01-28

票據(jù)管理實(shí)施辦法(2011修訂)

2011-01-08

國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)國(guó)家級(jí)自然保護(hù)區(qū)調(diào)整管理規(guī)定的通知

2013-12-02

職業(yè)學(xué)校兼職教師管理辦法

2012-10-18

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于同意浙江省縣際間海域行政區(qū)域界線的通知

2012-01-20

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)和改進(jìn)流浪未成年人救助保護(hù)工作的意見(jiàn)

2011-08-15
法律法規(guī) 友情鏈接
主站蜘蛛池模板: 欧美视频一区在线观看| 91蜜桃传媒一二三区| 精品国产一二三区在线影院| 扒开双腿猛进入免费观看美女| 日本一区二区三区欧美在线观看| 国产成人无码综合亚洲日韩| 久久综合色天天久久综合图片| 免费看h片的网站| 欧洲精品在线观看| 国产无遮挡又黄又爽免费网站 | 内射一区二区精品视频在线观看| 亚洲国产精品一区二区九九| 717影院理伦午夜论八戒| 欧美成人在线视频| 国产粗话肉麻对白在线播放| 九九视频在线观看视频23| 高贵的你韩剧免费观看国语版| 日本特黄高清免费大片爽| 国产精品v欧美精品∨日韩| 乱人伦人妻中文字幕在线入口| 黄色毛片电影黄色毛片| 日本一卡2卡3卡4卡无卡免费| 和武警第一次做男男gay| 一本伊大人香蕉在线观看| 狼群影院www| 巨胸喷奶水www视频网站| 伊人222综合| 2017狠狠干| 日韩综合第一页| 国产一区二区三区国产精品| 久久久精品国产| 精品无码人妻一区二区三区品| 女人与公拘交酡过程高清视频 | 亚洲午夜无码久久久久| 韩国福利一区二区美女视频 | 国产精品视频公开费视频| 亚洲人av高清无码| 豆奶视频大全免费下载| 小蝌蚪视频网站| 亚洲成a人片在线不卡一二三区| 国产福利在线导航|