為深入貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,全國各地已依據(jù)勞動人事部、衛(wèi)生部聯(lián)合通知的精神,相繼組建了藥品監(jiān)督辦公室,開展了查處假劣藥品和藥品監(jiān)督的各項工作。這一措施,對保證人民用藥安全有效,起到了極為重要的作用。為更有效地打擊制售假劣藥品活動,加強(qiáng)對全國藥品監(jiān)督工作的宏觀管理和微觀指導(dǎo),協(xié)調(diào)全國藥品監(jiān)督管理工作,履行檢查監(jiān)督職責(zé),經(jīng)研究,決定成立“衛(wèi)生部藥品監(jiān)督辦公室(包括生物制品)”。
衛(wèi)生部藥品監(jiān)督辦公室掛靠中國藥品生物制品檢定所,行政屬所領(lǐng)導(dǎo)。業(yè)務(wù)歸口我部藥政局領(lǐng)導(dǎo)。其主要職責(zé):負(fù)責(zé)全國藥品監(jiān)督工作計劃安排和落實;派出國家藥品監(jiān)督員對重大制售假劣藥案件進(jìn)行查處;負(fù)責(zé)全國GMP貫徹實施工作的宏觀管理和指導(dǎo);負(fù)責(zé)全國藥品監(jiān)督專業(yè)培訓(xùn)工作的計劃及實施;組織安排對全國藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和制劑單位的驗收發(fā)證工作;對全國藥品監(jiān)督員的工作執(zhí)行檢查監(jiān)督。
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