衛生部關于受理生產臺灣地區已上市藥品申請有關事宜的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-01-09 · 4695人看過

鑒于臺灣地區藥品審批要求與1985年前大陸其他省市具有藥品審批權時執行的審批要求不同,臺灣地區對仿制國外已上市的藥品,有免做臨床前及臨床安全有效性試驗的特殊政策。另外,考慮應與我部現行新藥管理規定要求一致,現對受理生產臺灣地區已上市藥品申請有關事宜做以下通知:

  一、凡是生產臺灣地區已上市藥品(大陸的《省、自治區、直轄市藥品標準品種匯編》及國家藥品標準已收載的品種除外)的申請,一律按新藥管理規定辦理,由衛生部發藥品批準文號。不可按仿制地方標準品種辦理。

  二、生產企業申報時,允許按我部規定的新藥申報資料項目使用在臺灣地區進行的有關化學、藥理、毒理及臨床試驗等數據,做為申請資料。如所報資料難以進行審核,則必須另行提供符合規定的有關試驗數據,供審核。

該內容對我有幫助 贊一個

登錄×

驗證手機號

我們會嚴格保護您的隱私,請放心輸入

為保證隱私安全,請輸入手機號碼驗證身份。驗證后咨詢會派發給律師。

評論區
登錄 后參于評論
相關文章

專業律師 快速響應

累計服務用戶745W+

發布咨詢

多位律師解答

及時追問律師

馬上發布咨詢
鄒永建

鄒永建

執業證號:

13411200010872374

安徽會峰律師事務所

簡介:

法律專業本科畢業,性格沉穩,善于溝通交流,有20年律師從業經驗,能快速準確提供解決方案。

微信掃一掃

向TA咨詢

鄒永建

律霸用戶端下載

及時查看律師回復

掃碼APP下載
掃碼關注微信公眾號

中華人民共和國疫苗管理法

2019-06-29

全國人民代表大會常務委員會關于批準《中華人民共和國和阿爾及利亞民主人民共和國關于刑事司法協助的條約》的決定

2008-06-26

全國人大常委會關于嚴懲拐賣、綁架婦女、兒童的犯罪分子的決定

1991-09-04

中華人民共和國未成年人保護法(2006修訂)

2006-12-29

全國人大常委會關于批準《中華人民共和國和俄羅斯聯邦睦鄰友好合作條約》的決定

2001-10-27

全國人大常委會關于司法鑒定管理問題的決定

2005-02-28

全國人民代表大會常務委員會關于批準《兒童權利公約》的決定

1991-12-29

中華人民共和國婚姻法

1980-09-10

中華人民共和國國家賠償法(已修訂)

1994-05-12

第八屆全國人民代表大會第一次會議關于國務院機構改革方案的決定

1993-03-22

中華人民共和國礦山安全法

1992-11-07

中華人民共和國票據法(已修正)

1995-05-10

中華人民共和國澳門特別行政區第一屆政府推選委員會具體產生辦法

1998-11-07

全國人民代表大會澳門特別行政區籌備委員會關于澳門特別行政區第一任行政長官在1999年12月19日前開展工作的決定

1999-07-03

第八屆全國人民代表大會少數民族代表名額分配方案

2006-03-15

音像制品管理條例(2016修訂)

2016-02-06

城鎮燃氣管理條例(2016修訂)

2016-02-06

獸藥管理條例(2020修訂)

2020-03-27

企業國有資產監督管理暫行條例(2019修正)

2019-03-02

國務院辦公廳關于推進養老服務發展的意見

2019-04-16

農藥管理條例(2017修訂)

2017-03-16

氣象災害防御條例(2017修正)

2017-10-07

中華人民共和國道路交通安全法實施條例

2004-04-30

因公臨時出國經費管理辦法

2013-12-30

國務院關于修改《全國年節及紀念日放假辦法》的決定

2013-12-11

國務院關于全國高標準農田建設總體規劃的批復

2013-10-17

國務院關于黑龍江省“兩大平原”現代農業綜合配套改革試驗總體方案的批復

2013-06-13

國務院批轉發展改革委關于2013年深化經濟體制改革重點工作意見的通知

2013-05-18

國務院辦公廳關于印發2013年全國打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品工作要點的通知

2013-05-17

國務院辦公廳關于印發消防工作考核辦法的通知

2013-02-26
法律法規 友情鏈接
主站蜘蛛池模板: 亚洲а∨天堂久久精品| 国产精品无码免费专区午夜| 国产99在线a视频| 久久久久久久国产精品电影| 麻豆国产精品va在线观看不卡| 182tv免费观看在线视频| 波多野结衣一区二区三区四区 | 欧洲精品码一区二区三区| 国产肉丝袜在线观看| 亚洲日韩欧美国产高清αv| 91天堂素人精品系列网站| 欧美激情第1页| 国产精品久久久久久久网站| 亚洲伦理中文字幕| 91精品国产人成网站| 日本高清免费不卡在线播放| 国产亚洲精品美女久久久久 | 69精品久久久久| 欧美亚洲人成网站在线观看| 国产无av码在线观看| 久久只有这才是精品99| 色噜噜在线观看| 小h片在线观看| 亚洲精品无码专区在线| 2019天天干夜夜操| 最近免费中文字幕中文高清| 国产午夜无码视频免费网站| 久久97久久97精品免视看| 精品国产系列在线观看| 天天色天天射综合网| 亚洲日韩在线中文字幕综合| 国产精品揄拍一区二区久久| 日日AV拍夜夜添久久免费| 全黄a一级毛片| 91精品啪在线观看国产91九色| 欧美人与牲动交xxxx| 国产女人和拘做受视频免费| 中文在线免费观看| 波多野结衣的av一区二区三区| 国产精品va一级二级三级| 久久午夜精品视频|