近幾年來(lái)，隨著衛(wèi)生改革的深入發(fā)展，國(guó)家、集體、個(gè)人興辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷增多，方便了群眾就醫(yī)，緩解了看病難、住院難的矛盾。但是，也出現(xiàn)了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批不嚴(yán)，機(jī)構(gòu)設(shè)置名不副實(shí)、管理混亂以及利用不正當(dāng)手段牟取非法收入等問(wèn)題。這些問(wèn)題的存在和發(fā)展，擾亂了醫(yī)療秩序，影響了醫(yī)療質(zhì)量，損害了國(guó)家和群眾利益，助長(zhǎng)了不良風(fēng)氣，干擾和阻礙了衛(wèi)生改革。為了治理醫(yī)療環(huán)境，整頓醫(yī)療秩序，保障衛(wèi)生改革的健康發(fā)展，必須對(duì)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行清理整頓。為此，特作如下規(guī)定：

　　一、這次清理整頓的重點(diǎn)是：近年來(lái)由社會(huì)團(tuán)體、民主黨派、大專(zhuān)院校、機(jī)關(guān)、部隊(duì)、企事業(yè)單位、集體組織或個(gè)人自籌資金舉辦的各類(lèi)醫(yī)院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）；各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的分院和醫(yī)療協(xié)作聯(lián)合體；對(duì)社會(huì)開(kāi)放的機(jī)關(guān)、部隊(duì)和企事業(yè)單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。其它全民所有制和集體所有制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也要按照有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)管理和進(jìn)行整頓。對(duì)個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)的管理，按照衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局（88）衛(wèi)醫(yī)字第36號(hào)頒發(fā)的《醫(yī)師、中醫(yī)師個(gè)體開(kāi)業(yè)暫行管理辦法》執(zhí)行。

　　二、這次清理整頓的作法是：作好登記、審查、發(fā)證工作。各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)體開(kāi)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員，凡未辦理登記注冊(cè)手續(xù)者，都必須向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)登記注冊(cè)。已經(jīng)登記注冊(cè)者，也要重新進(jìn)行審查。

　　三、各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)歸口實(shí)行行業(yè)管理。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格履行醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)生的審批手續(xù)，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)督管理。除縣（區(qū)）、市以上各級(jí)政府的衛(wèi)生行政主管機(jī)關(guān)外，其它任何部門(mén)和單位都無(wú)權(quán)審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也無(wú)權(quán)審批個(gè)體醫(yī)務(wù)人員開(kāi)業(yè)行醫(yī)。

　　為了加強(qiáng)行業(yè)管理，還應(yīng)注意發(fā)揮衛(wèi)生工作者協(xié)會(huì)、個(gè)體開(kāi)業(yè)醫(yī)協(xié)會(huì)、農(nóng)村衛(wèi)生協(xié)會(huì)等行業(yè)管理組織的作用。

　　四、舉辦社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須具備的基本條件和審批手續(xù)如下：

　　（一）基本條件：

　　1.擔(dān)任醫(yī)院、診所的法人代表者必須懂業(yè)務(wù)、會(huì)管理。

　　2.有與執(zhí)業(yè)范圍相適應(yīng)的醫(yī)、藥、護(hù)、技人員，醫(yī)院、療養(yǎng)院、門(mén)診部應(yīng)有一定比例的主治醫(yī)師以上的專(zhuān)職醫(yī)療技術(shù)骨干。嚴(yán)禁非衛(wèi)生技術(shù)人員從事衛(wèi)生技術(shù)工作。

　　綜合醫(yī)院病床與工作人員之比不應(yīng)低于一比零點(diǎn)六，衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)占工作人員總數(shù)的75％以上。

　　3.有與工作相適應(yīng)的醫(yī)療業(yè)務(wù)用房，診療場(chǎng)所布局合理，有必需的基本設(shè)施，并符合衛(wèi)生要求。

　　4.有供診斷、治療、搶救用的器械裝備和藥品。醫(yī)院必須設(shè)二十張以上正式病床，有門(mén)診（急診），住院和醫(yī)技等科室。

　　5.有符合科學(xué)管理要求的規(guī)章制度。

　　醫(yī)院、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所的具體標(biāo)準(zhǔn)按各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）制定的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　（二）審批手續(xù)：

　　申請(qǐng)舉辦社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人，必須向所在地衛(wèi)生主管部門(mén)〔指縣（區(qū)）、市及縣（區(qū)）、市以上政府的衛(wèi)生行政主管機(jī)關(guān)。以下同〕提交書(shū)面申請(qǐng)，寫(xiě)明機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、開(kāi)業(yè)地點(diǎn)、負(fù)責(zé)人姓名、人員編制、床位數(shù)、業(yè)務(wù)范圍、資金來(lái)源及數(shù)量、主要醫(yī)療設(shè)備及房屋情況，并提供衛(wèi)生技術(shù)人員名單及資格證明文件、業(yè)務(wù)用房產(chǎn)權(quán)證書(shū)或租賃合約以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織章程及管理制度等。衛(wèi)生主管部門(mén)要根據(jù)辦醫(yī)條件、醫(yī)療需求及統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局的原則嚴(yán)格審批。診所、門(mén)診部由縣（區(qū)）衛(wèi)生主管部門(mén)審批；一百?gòu)埓惨韵碌尼t(yī)院由地、市衛(wèi)生主管部門(mén)審批；超過(guò)一百?gòu)埓驳尼t(yī)院由省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市衛(wèi)生廳局審批。未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)的一律不準(zhǔn)開(kāi)業(yè)。不具備開(kāi)業(yè)條件的要堅(jiān)決停辦。堅(jiān)決取締無(wú)證行醫(yī)。

　　（三）社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名，要區(qū)別于全民所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或用開(kāi)業(yè)者姓名，或冠以民辦、聯(lián)合字樣。不得以大冠小，任意冠以“中國(guó)”、“××省”、“××中心”等名稱(chēng)。使用的牌匾和印章必須嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的名稱(chēng)刻制，印章應(yīng)報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

　　五、各類(lèi)醫(yī)院的分院系指該醫(yī)院依靠本身的技術(shù)人員、資金、設(shè)備所舉辦的，由醫(yī)院統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和管理的分支醫(yī)院。辦分院也必須具備本規(guī)定第四條所列舉的基本條件。并向所在地衛(wèi)生主管部門(mén)申請(qǐng)，經(jīng)審查批準(zhǔn)后方可設(shè)立。不得隨意在技術(shù)協(xié)作單位掛“分院”牌匾。對(duì)不符合條件的分院要堅(jiān)決停辦。

　　六、醫(yī)療協(xié)作聯(lián)合體系指兩個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按雙方簽訂的協(xié)議開(kāi)展技術(shù)協(xié)作的醫(yī)療協(xié)作組織。協(xié)議應(yīng)對(duì)雙方協(xié)作的宗旨、內(nèi)容、方式、收入分配，以及各自的權(quán)利和義務(wù)等作出明確規(guī)定。建立醫(yī)療協(xié)作聯(lián)合體，應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要，量力而行；要注重技術(shù)實(shí)效，講求質(zhì)量，避免單純追求數(shù)量。醫(yī)療協(xié)作聯(lián)合體也必須辦理登記注冊(cè)手續(xù)，經(jīng)雙方所屬衛(wèi)生領(lǐng)導(dǎo)部門(mén)批準(zhǔn)、報(bào)所在地衛(wèi)生主管部門(mén)審查，發(fā)證后方能掛牌執(zhí)業(yè)。已經(jīng)建立的各種醫(yī)療協(xié)作聯(lián)合體，都要重新辦理申報(bào)、審批手續(xù)。

　　七、機(jī)關(guān)、部隊(duì)和企事業(yè)單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開(kāi)放，應(yīng)在保質(zhì)保量完成自身醫(yī)療保健任務(wù)，取得本單位上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)部門(mén)同意的前提下，向所在地衛(wèi)生主管部門(mén)申請(qǐng)登記、注冊(cè)，經(jīng)審查批準(zhǔn)后方可向社會(huì)開(kāi)放。

　　八、各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都必須遵守國(guó)家法律、法規(guī)、衛(wèi)生工作制度和醫(yī)德規(guī)范。嚴(yán)格按照核發(fā)的《執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、業(yè)務(wù)范圍、服務(wù)項(xiàng)目等從事醫(yī)療活動(dòng)，主動(dòng)接受衛(wèi)生主管部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)和管理，接受有關(guān)部門(mén)、行業(yè)管理組織以及人民群眾的檢查和監(jiān)督。如需改變機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、業(yè)務(wù)范圍、服務(wù)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)向發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。停業(yè)時(shí)應(yīng)辦理停業(yè)手續(xù)。

　　九、對(duì)違反本規(guī)定的，所在地衛(wèi)生主管部門(mén)可根據(jù)情節(jié)輕重給予警告、罰款、停業(yè)整頓、吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)許可證》等處罰。以上處罰可以并用。

　　整頓工作應(yīng)在1989年內(nèi)完成。各地接到本規(guī)定后，可結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況制定具體管理實(shí)施辦法，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。