第一條　為加強(qiáng)食品添加劑衛(wèi)生管理，防止食品污染，保障消費(fèi)者身體健康，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》和《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》的規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條　本辦法用語定義如下：

　　食品添加劑：指為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐和加工工藝的需要而加入食品中的化學(xué)合成或者天然物質(zhì)。

　　衛(wèi)生評價(jià)：指根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生要求以及食品添加劑的生產(chǎn)工藝、理化性質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用效果、范圍、加入量、毒理學(xué)評價(jià)及檢驗(yàn)方法等作出的綜合性的安全性評價(jià)。

　　第三條《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》由衛(wèi)生部批準(zhǔn)頒發(fā)。

　　食品添加劑國家、行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)由全國食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會審議，其中國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)報(bào)國家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)頒發(fā)，行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)報(bào)主管部門批準(zhǔn)頒發(fā)。

　　第四條　生產(chǎn)列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》并且有國家、行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種以前，必須取得由國務(wù)院主管部門會同衛(wèi)生部審查頒發(fā)的定點(diǎn)生產(chǎn)證明書，或由省、自治區(qū)、直轄市主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門審查頒發(fā)的生產(chǎn)許可證（或臨時(shí)生產(chǎn)許可證）。

　　第五條　列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的品種，在頒發(fā)國家，行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以前，可制定地方或企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　生產(chǎn)有地方或企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的食品添加劑以前，廠家必須取得由省、自治區(qū)、直轄市主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門審查頒發(fā)的生產(chǎn)許可證或臨時(shí)生產(chǎn)許可證。

　　第六條　列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的品種，需要擴(kuò)大使用范圍和增加使用量的，由申請單位提出試驗(yàn)應(yīng)用效果等依據(jù)，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)初審，經(jīng)衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所組織專家復(fù)審，報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)并且列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。

　　第七條　生產(chǎn)復(fù)合食品添加劑以前必須向所在省、自治區(qū)、直轄市食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出配方、試驗(yàn)應(yīng)用效果、安全性評價(jià)等資料，經(jīng)衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所組織專家復(fù)審后報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。生產(chǎn)廠家并且應(yīng)當(dāng)按照本辦法第四條的規(guī)定取得定點(diǎn)生產(chǎn)證明書、生產(chǎn)許可證或者臨時(shí)生產(chǎn)許可證。

　　復(fù)合食品添加劑中各單項(xiàng)物質(zhì)必須符合國家規(guī)定的使用范圍和使用量。

　　第八條　食品添加劑的生產(chǎn)廠家應(yīng)按照規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、逐批檢驗(yàn)合格后出廠。經(jīng)營及使用單位要按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。

　　第九條　食品添加劑標(biāo)簽上應(yīng)注明：

　　一、食品添加劑的品名及生產(chǎn)許證號；

　　二、質(zhì)入量標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格，并標(biāo)注“食品添加劑”字樣；

　　三、使用說明；

　　四、生產(chǎn)廠名、廠址、批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期限。

　　第十條　申請生產(chǎn)或者使用未列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的品種時(shí)，申請單位應(yīng)當(dāng)提出衛(wèi)生評價(jià)的資料和國外批準(zhǔn)使用的依據(jù)，由省、自治區(qū)、直轄市食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)初審后，提交衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所組織有關(guān)專家評審，提請全國食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會審議通過后，報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。

　　在全國食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會休會期間，對于企業(yè)使用未列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的品種、擴(kuò)大使用范圍或者增加使用量的申請，可由衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所組織有關(guān)專家評審后，提主衛(wèi)生部批準(zhǔn)試用。

　　第十一條　對新開發(fā)的食品添加劑，在衛(wèi)生部批準(zhǔn)列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》以后三年內(nèi)，未經(jīng)原申請單位同意，其他單位或個(gè)人不得生產(chǎn)。取得專利的按照有關(guān)專利法規(guī)執(zhí)行。

　　第十二條　食品添加劑的安全性毒理學(xué)評價(jià)按照《食品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序（試行）》進(jìn)行。

　　第十三條　禁止以掩蓋食品腐敗或以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑。禁止使用非定點(diǎn)生產(chǎn)廠、無生產(chǎn)許可證（或臨時(shí)生產(chǎn)許可證）以及污染或變質(zhì)的食品添加劑。使用食品添加劑的食品不得有夸大或虛假的宣傳內(nèi)容。

　　第十四條　進(jìn)口的食品添加劑（包括食用香精、香料）必須符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和國家、行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　進(jìn)口未列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的品種時(shí)，進(jìn)口單位必須將有關(guān)資料（包括申請報(bào)告、產(chǎn)品純度、理化性質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、用途、使用范圍、使用量、衛(wèi)生評價(jià)及國外衛(wèi)生當(dāng)局允許使用的證明等）報(bào)衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所，由該所組織有關(guān)專家審議通過后，報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)。批準(zhǔn)進(jìn)口的上述產(chǎn)品由口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督監(jiān)測，食品衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)進(jìn)行經(jīng)常性監(jiān)督監(jiān)測。

　　進(jìn)口食品中的食品添加劑必須符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。不符合的，按本條第二款的程序報(bào)請衛(wèi)生部批準(zhǔn)以后方可進(jìn)口。

　　第十五條　出口食品或者食品添加劑，可根據(jù)國外要求生產(chǎn)，但轉(zhuǎn)內(nèi)銷時(shí)必須遵守本辦法第十四條的規(guī)定。

　　第十六條　違反本辦法情節(jié)較重的，依照《中華人民共和國食品衛(wèi)生法（試行）》的有關(guān)規(guī)定給予處罰。

　　第十七條　本辦法解釋權(quán)在衛(wèi)生部。

　　第十八條　本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。1986年衛(wèi)生部發(fā)布的《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》同時(shí)廢止。