第一章　總則

　　第二章　機構與職責

　　第三章　人員與任務

　　第四章　計劃管理

　　第五章　購置驗收

　　第六章　使用保管

　　第七章　計量維修

　　第八章　調劑報廢

　　第九章　統計報表

　　第十章　檢查評估

　　第十一章　獎勵處罰

　　第十二章　附則

　　第一章　總則

　　第一條　為加強醫療衛生機構儀器設備的科學管理，保障人民健康，更好地為衛生業事發展和醫學科學現代化服務，特制定本辦法。

　　第二條　儀器設備管理應遵循統一領導，歸口管理，分級負責，責任到人，管理與服務相結合的原則。

　　第三條　儀器設備購置應堅持自力更生，艱苦奮斗，勤儉辦事業的方針，統籌安排，精打細算，有效利用資金，避免積壓浪費。

　　第四條　凡屬國有的儀器設備，不論資金來源、購置渠道，均屬本辦法的管理范圍。

　　第二章　機構與職責

　　第五條　各級衛生行政部門應設置儀器設備管理機構或有專人負責。有一名領導分管儀器設備管理工作。

　　各級醫療衛生機構可根據規模和任務設置管理部門或專職管理人員，并有一名領導分管儀器設備管理工作。

　　第六條　為加強儀器設備的科學管理，各醫療衛生機構可成立儀器設備評價咨詢委員會或小組，對本單位儀器設備管理工作中的重大決策、技術問題進行評價咨詢。評價咨詢委員會或小組由領導、專家和儀器設備管理人員組成。

　　第七條　各級衛生行政部門儀器設備管理機構的主要職責：

　　1.貫徹執行國家的有關方針、政策、法規和本地區的有關規定；

　　2.制定本地區儀器設備管理辦法和有關的管理制度，并組織實施；

　　3.組織制定儀器設備年度購置計劃和中、長期裝備規劃；

　　4.對本地區各級醫療衛生機構貫徹儀器設備各項管理規定的執行情況實施監督管理。

　　第八條　各級醫療衛生機構儀器設備管理機構的主要職責：

　　1.根據國家和本地區衛生行政部門制定的管理規定，結合本單位實際情況制訂相應的管理制度，并組織實施；

　　2.組織制定本單位儀器設備年度購置計劃；

　　3.負責儀器設備的購置、驗收、保管、維修、調劑、報廢、計量、統計以及考核、檢查、評比、獎懲等項工作；

　　4.收集、提供、反饋儀器設備信息，為使用部門和領導做好咨詢服務；

　　5.會同人事部門做好食品設備管理人員的培訓、調配、考核、定職、晉升和聘任工作；

　　6.掌握大型儀器設備的管理、使用、維修情況，組織協作共用。

　　第三章　人員與任務

　　第九條　儀器設備管理人員應由管理、衛生、經濟、工程等技術人員組成，合理配備并保持相對穩定。

　　第十條　儀器設備管理人員應熱愛本職工作，勤政廉政，并具備專業知識和技能，刻苦鉆研，不斷掌握和更新知識，努力提高管理和業務水平。

　　第十一條　儀器設備管理人員應根據本單位的規模任務和儀器設備的資產總值等情況，按比例予以確定。

　　第十二條　使用儀器設備的科室，應設專職或兼職管理人員，負責日常管理工作。

　　第十三條　醫療機構中的儀器設備管理人員屬于專業技術人員，應與其他業務部門的技術人員同等待遇，參加考核和晉升。有突出貢獻者，可破格晉升。

　　第十四條　儀器設備管理人員，應參加相應的專業培訓（包括上崗培訓）。

　　第四章　計劃管理

　　第十五條　儀器設備管理部門，應結合本單位的規模、任務、現狀、發展規劃，制定切實可行的儀器設備裝備規劃和年度計劃。在規劃和計劃中應優先安排常規設備的添置和更新。

　　第十六條　裝備規劃和年度購置計劃，必須經儀器設備評價咨詢委員會討論，并按審批權限報批后方可執行。

　　第十七條　對單價在十萬元以上的儀器設備購置計劃，必須加強論證，填寫統一的論證表（附件1）。對已頒布的大型醫用設備品目的購置計劃，按有關規定辦理。

　　第五章　購置驗收

　　第十八條　購置儀器設備應從實際出發，本著適用、先進、合理的原則。國內能夠生產，質量能滿足需要的整機、零配件、消耗品等一般不進口。

　　第十九條　購置國內或國外儀器設備，包括植入人體的器具、人工器官、一次性醫用器具，必須按國家的有關規定選購。

　　第二十條　國外訂貨應按照國家有關規定辦理。填寫有關申請表，報上級主管部門審批后，委托外貿公司對外簽訂合同。

　　第二十一條　利用國外政府貸款或其他信貸引進儀器設備，按國家有關規定申請辦理。

　　第二十二條　儀器設備到貨前，應作好驗收的準備工作。到貨后，應組織有關專業人員抓緊安裝驗收，并填寫詳細的驗收報告（附件2）存檔。發現問題及時處理。進口儀器設備驗收，按有關規定辦理，必須在索賠期內完成。

　　第六章　使用保管第二十三條　各級醫療衛生機構的儀器設備管理部門應以“全國衛生系統醫療器械儀器設備（商品、物資）分類與代碼”即部頒標準［WZB01－90］（衛生部將進一步修訂為衛生行業標準）為依據，建立儀器設備總帳和分戶帳，并實行計算機管理。

　　第二十四條　大型精密貴重儀器設備應指定專人管理，制定操作規程。使用人員必須經培訓、考核合格后，方可上崗操作。

　　第二十五條　建立儀器設備檔案，內容包括：

　　1.籌購資料：申請報告（表）、論證表、訂貨卡片、合同、驗收記錄等；

　　2.儀器設備資料：產品樣本、使用和維修手冊、線路圖及其他有關資料；

　　3.管理資料：操作規程、維護保養制度、應用質量檢測、計量、使用維修記錄及調劑、報廢情況記載等。

　　第二十六條　儀器設備檔案、帳卡應由專人保管。保管人員變動時，要認真辦理移交手續，不得丟失。

　　第二十七條　各類儀器設備、零配件、消耗品，應根據不同要求妥善保管。

　　第七章　計量維修

　　第二十八條　凡列入《中華人民共和國強制檢定工作計量器具目錄》的醫用器具和設備，必須根據《中華人民共和國計量法》及有關的衛生計量法規規定建檔、建帳、建卡，進行周期檢定，獲計量合格證書后方可使用。

　　第二十九條　加強儀器設備的日常維護保養工作，加強維修隊伍建設，提倡協作維修。

　　第三十條　維修工作的主要任務：

　　1.制定切實可行的儀器設備維修、保養制度；

　　2.定期對儀器設備進行維護、校驗；

　　3.擬定維修備品、備件的購置計劃；

　　4.對擬降檔使用或報廢的儀器設備，提出技術鑒定意見，供主管部門參考；

　　5.定期對儀器設備的安全使用情況進行檢查，并提出意見或建議。

　　第三十一條　應保證一定數額的儀器設備維修費用，其提取比例應按照國家制定的“醫院財務制度”的規定辦理，專款專用。

　　第八章　調劑報廢

　　第三十二條　凡購買超過需求或由于工作任務變更累計停用一年以上未使用的儀器設備，應調劑使用。

　　第三十三條　在用儀器設備技術指標下降，但未達到報廢程度，可降級使用或調劑。

　　第三十四條　凡符合下列條件之一者，應予報廢：

　　1.國家主管部門發布淘汰的儀器設備品目及種類；

　　2.未達到國家計量標準，又無法校正修復者；

　　3.嚴重污染環境，不能安全運轉或可能危及人身安全和人體健康，又無法維修或無改造價值者；

　　4.超過使用壽命，性能指標明顯下降又無法修復者；

　　5.粗制濫造，質量低劣，不能正常運轉，又無法改造利用者。

　　第三十五條　儀器設備的調劑、報廢處理：

　　1.凡單價在萬元以上者，應填寫統一的審批表（附件3），經儀器設備管理部門會同有關部門共同鑒定后，按國有資產處置管理辦法規定的審批權限逐級審批并記入檔案；

　　2.凡免稅進口的儀器設備，按海關有關規定辦理；

　　3.調劑儀器設備應按國家有關規定辦理產權變更或轉讓手續，并妥善處理檔案資料；

　　4.對可供家用的儀器設備的報廢處理，應加強審核，嚴格控制；

　　5.儀器設備處理的收入，包括出售收入、報廢報損殘值變價收入應用于維修、更新儀器設備。

　　第九章　統計報表

　　第三十六條　儀器設備統計報表是為各級領導機關了解情況、決定政策、指導管理工作、制定和檢查儀器設備裝備計劃的依據，各級使用和管理部門必須按照有關規定辦理，務求清晰、及時、準確無誤。

　　第三十七條　各省、自治區、直轄市衛生廳（局）每年第一季度應向衛生部匯總上報上年儀器設備的下列情況：

　　1.單價在500元以上的儀器設備累計臺件總數及金額總數；

　　2.單價在百萬元以上新增儀器設備明細表（附件4）。

　　第十章　檢查評估

　　第三十八條　各級醫療衛生機構應根據衛生部審批發布的技術評估標準及規范，加強儀器設備的檢測，進行科學管理。

　　第三十九條　各省、自治區、直轄市衛生廳（局）應組織有關人員對所屬醫療衛生機構大型精密貴重儀器設備的應用質量、效益、維護保養等情況進行檢查、評估，以便為宏觀管理提供依據和及時作出正確導向。

　　第十一章　獎勵處罰

　　第四十條　凡在儀器設備管理、使用維修工作中取得明顯效益的單位與個人，應給予精神獎勵和物質獎勵，并記入檔案，做為晉升的參考。

　　第四十一條　凡違反本辦法，給國家和集體造成損失，應追究當事人及有關領導的責任。根據情況給予批評教育，行政處分、經濟處罰，直至追究法律責任。

　　第四十二條　對儀器設備管理、使用、維修工作中出現的事故，應及時處理，由儀器設備管理部門提出處理意見，報上級領導批準后執行。對特大事故造成人身傷殘、死亡或經濟損失超過10萬元以上及其處理情況，各省、自治區、直轄市衛生廳（局）應報衛生部備案。對事故隱瞞不報者，應加重處罰，并追究領導責任。

　　第十二章　附則

　　第四十三條　本辦法適用于全國各級醫療衛生機構。中國人民解放軍所屬醫療衛生機構的儀器設備，由中國人民解放軍衛生行政主管部門歸口進行管理。

　　第四十四條　本辦法所稱儀器設備系指：應用于醫學領域，具有明顯專業技術特征的醫療器械、科學儀器、衛生裝備、實驗室裝置、輔助設備等。

　　第四十五條　本辦法所稱大型精密貴重儀器設備系指：應用于醫學領域里的高技術、大型、精密、貴重的儀器設備。其中大型醫用設備除按本辦法管理外，還應按衛生部《大型醫用設備配置與應用管理暫行辦法》等執行。

　　第四十六條　本辦法為醫療衛生裝備的常規管理辦法，是對本地區各級衛生行政部門加強儀器設備管理工作和各級醫療衛生機構儀器設備使用管理工作進行考核、評價的依據。

　　第四十七條　本辦法由衛生部負責解釋。

　　第四十八條　本辦法自公布之日起實施。

　　第四十九條　1987年衛生部發布的《衛生事業單位儀器設備管理辦法（暫行）》同時廢止。