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國家中藥品種保護委員會章程

來源: 律霸小編整理 · 2020-12-24 · 7393人看過

　　一、根據國務院《中藥品種保護條例》的規定，國務院衛生行政部門（以下簡稱衛生部）負責組織國家中藥品種保護審評委員會（以下簡稱中藥保護委員會），其英文名稱為National Committee on the Assessment of the Protected Traditional Chinese Medicinal Products P.R.C.，英文縮寫為NPTMP。

　　二、中藥保護委員會是衛生部審批中藥保護品種的專業技術審查和咨詢機構。委員會設主任委員一人，由衛生部部長兼任；副主任委員若干人，由主任委員聘任；委員會委員由衛生部部長聘請中醫藥醫療、科研、檢驗及藥品經營、管理等方面的專家組成，每屆委員任期四年。

　　三、中藥保護委員會成立及委員會換屆會議，由衛生部主持召開；中藥保護委員會全體會議，由主任委員或副主任委員主持召開。

　　四、委員會下設辦公室，其任務是按照《中藥品種保護條例》的規定，在衛生部領導下，負責以下工作：

　　1．起草修訂國家中藥品種保護審評委員會章程，組織委員審議；

　　2．負責企業申請中藥品種保護的受理、技術咨詢及與有關部門聯系或協調等工作；

　　3．負責中藥保護委員會各類專業審評會議及品種審評的組織工作；

　　4．承辦經衛生部批準的中藥保護品種的批件、證書頒發及發布公告等項工作；

　　5．負責中藥出口品種向國外衛生當局出證前的技術審查工作。

　　五、中藥保護品種的審評，一般以專業會議方式由中藥保護委員會委員按專業審評的要求進行審評并寫出審評意見。

　　六、中藥保護委員會的委員在品種審評中要以嚴肅、認真、公正的態度，在本專業的范圍內，對被評審的中藥品種提出客觀評價意見。

　　七、對企業提出中藥品種保護的申請，自辦公室正式受理之日起，一般應于四個月內完成審評工作，但涉及同品種考核等情況的例外。

　　八、中藥保護委員會的審評委員在受聘期間不得在制藥生產企業中兼職或擔任顧問；對送審的資料不得摘錄、引用，并負有保密責任，對審評意見及接觸的資料不得外傳。