各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局),計劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:
《保健食品管理辦法》實(shí)施以來,為規(guī)范保健食品市場,我部積極依法開展保健食品的審批工作,同時有計劃、有步驟地組織開展了全國保健食品市場整頓。目前經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的保健食品已逾千種。各級衛(wèi)生行政部門對市場上聲稱具有保健功能的產(chǎn)品進(jìn)行了檢查,對其生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了登記。一批不具備申報保健食品條件的企業(yè)完成了生產(chǎn)轉(zhuǎn)向。虛假、夸大宣傳保健作用的行為受到了一定程度的遏制。越來越多的消費(fèi)者了解了保健食品的有關(guān)知識,提高了自我保護(hù)意識。我國的保健食品市場正逐步走向規(guī)范化。根據(jù)衛(wèi)生部“關(guān)于1997年全國保健食品市場整頓工作安排的通知”(衛(wèi)監(jiān)發(fā)[1997]第7號)要求,將在1998年開展第二次全國保健食品市場統(tǒng)一檢查。現(xiàn)將1998年全國保健食品市場整頓工作安排如下:
一、第一階段:對市場上未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn),仍以保健食品名義在標(biāo)簽、說明書以及廣告上宣傳保健作用甚至治療作用的產(chǎn)品進(jìn)行清理。
(一)各省級衛(wèi)生行政部門要在接到本通知后組織轄區(qū)內(nèi)食品、藥品批發(fā)部門和零售商場人員,進(jìn)一步學(xué)習(xí)貫徹《保健食品管理辦法》及相關(guān)政策,充分認(rèn)識本次檢查的意義,增強(qiáng)守法意識。
(二)1998年3月全國各地統(tǒng)一開展保健食品市場檢查。衛(wèi)生部隨后將組織有關(guān)人員赴部分城市抽查市場整頓情況,并通過大眾媒介進(jìn)行報道。要求各地在全面規(guī)范食品標(biāo)簽、說明書的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)檢查以下幾類食品:
1.以非傳統(tǒng)食品原料加工制成的食品,如微生態(tài)制劑、生物制劑、合成物質(zhì)以及加入藥品的食品;
2.作為非藥品生產(chǎn)經(jīng)營,供人食用的特殊形態(tài)產(chǎn)品,如膠囊、片劑、沖劑、丸劑、膏劑、口服液、安瓿飲液等;
3.原料中含有衛(wèi)生部公布的既是食品又是藥品品種(附件1)的食品和以附件2所列食品為原料生產(chǎn)的食品;
4.在普通食品中添加特殊功效成分、維生素或礦物質(zhì)的產(chǎn)品;
5.新資源食品、營養(yǎng)強(qiáng)化食品、特殊營養(yǎng)食品等。
(三)凡未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn),任何食品不得聲稱特定保健功能,更不得宣傳治療作用。對于違反《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(以下簡稱食品衛(wèi)生法)第二十二條、第二十三條和《保健食品管理辦法》有關(guān)規(guī)定的行為,依照《食品衛(wèi)生法》第四十五條的規(guī)定,視情節(jié)輕重進(jìn)行處罰;根據(jù)《食品衛(wèi)生法》和《食品衛(wèi)生行政處罰辦法》關(guān)于禁止生產(chǎn)經(jīng)營食品之規(guī)定,對于查獲的屬于禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品,應(yīng)當(dāng)依照《食品衛(wèi)生》第四十二條的規(guī)定處理。
(四)注意掌握政策,把監(jiān)督檢查與為企業(yè)服務(wù)結(jié)合起來。要根據(jù)國家對各類食品的不同要求和企業(yè)的實(shí)際情況進(jìn)行分類指導(dǎo),依法規(guī)范各類食品的生產(chǎn)。對于查獲的符合安全衛(wèi)生要求的食品,在依法糾正生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的違法行為并更改不規(guī)范的產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書后,應(yīng)允許轉(zhuǎn)為其它相應(yīng)類別食品繼續(xù)銷售。
(五)為了促進(jìn)我國食品工業(yè)發(fā)展,根據(jù)多年安全性研究和人群食用觀察,決定公布油菜花粉等六類十四個品種食品新資源(附件2)作為普通食品管理;增補(bǔ)蒲公英等八種天然植物為既是食品又是藥品品種(附件1)。請各地遵照執(zhí)行,在本次檢查中要注意把握政策界限。
二、第二階段:對衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查內(nèi)容包括對產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書的檢查和產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的檢查,具體方案另行下發(fā)。要求各省衛(wèi)生行政部門結(jié)合本次檢查工作,加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)審查,對企業(yè)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量控制等要進(jìn)行一次全面監(jiān)督檢查。對于違反《食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》或其他有關(guān)衛(wèi)生要求的,應(yīng)依照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行處理。
三、為鞏固保健食品市場整頓的成果,1998年衛(wèi)生部還將進(jìn)一步完善保健食品的審批工作。要在總結(jié)前兩年評審工作的基礎(chǔ)上,廣泛征求各方面意見,進(jìn)一步完善功能學(xué)檢驗(yàn)方法和評審技術(shù)要求,嚴(yán)格審批,確保批準(zhǔn)產(chǎn)品的質(zhì)量。
四、各級衛(wèi)生行政部門要把保健食品市場檢查工作作為1998年食品衛(wèi)生領(lǐng)域的重要工作來抓,嚴(yán)格執(zhí)法并做好消費(fèi)者投訴的接待和處理工作,依法維護(hù)人民群眾的健康權(quán)益。各地在開展檢查工作中要充分發(fā)揮大眾媒介的作用,向廣大消費(fèi)者宣傳《食品衛(wèi)生法》與保健知識,正面引導(dǎo)人民群眾主要通過合理膳食來改善營養(yǎng)狀況,科學(xué)地認(rèn)識保健食品,合理選購并科學(xué)食用保健食品。
五、請各省級衛(wèi)生行政部門于4月底前將第一季度保健食品市場統(tǒng)一檢查情況總結(jié)報衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司,附件3、4同時寄送衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所進(jìn)一步整理后報衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督司。
附件:
1.衛(wèi)生部公布的既是食品又是藥品名單
2.作為普通食品管理的食品新資源名單
3.1998年全國保健食品市場檢查處理情況匯總表
4.1998年全國保健食品市場檢查處罰情況匯總表
衛(wèi)生部
一九九八年二月十六日
附件1:衛(wèi)生部公布的既是食品又是藥品名單
衛(wèi)生部新公布的名單:
蒲公英、益智、淡竹葉、胖大海、金銀花、余甘子、葛根、魚腥草
衛(wèi)生部曾公布的兩批名單:
八角茴香、刀豆、姜(生姜、干姜)、棗(大棗、酸棗、黑棗)、山藥、山楂、小茴香、木瓜、龍眼肉(桂圓)、白扁豆、百合、花椒、芡實(shí)、赤小豆、佛手、青果、杏仁(甜、苦)、昆布、桃仁、蓮子、桑椹、榧子、淡豆豉、黑芝麻、黑胡椒、蜂蜜、萵苣、薏苡仁、枸杞子、烏梢蛇、蝮蛇、酸棗仁、牡蠣、梔子、甘草、代代花、羅漢果、肉桂、決明子、萊菔子、陳皮、砂仁、烏梅、肉豆蔻、白芷、菊花、藿香、沙棘、郁李仁、白果、薤白、薄荷、丁香、高良姜、香櫞、火麻仁、桔紅、茯苓、香薷、紅花、紫蘇、麥芽、黃芥子、鮮白茅根、荷葉、桑葉、雞內(nèi)金、馬齒莧、鮮蘆根
附件2:作為普通食品管理的食品新資源名單
油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、蕎麥花粉、芝麻花粉、高粱花粉、魔芋、鈍頂螺旋藻、極大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蠶蛹
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