各省、自治區、直轄市衛生廳(局),計劃單列市、新疆生產建設兵團衛生局:
《保健食品管理辦法》實施以來,為規范保健食品市場,我部積極依法開展保健食品的審批工作,同時有計劃、有步驟地組織開展了全國保健食品市場整頓。目前經衛生部審查批準的保健食品已逾千種。各級衛生行政部門對市場上聲稱具有保健功能的產品進行了檢查,對其生產企業進行了登記。一批不具備申報保健食品條件的企業完成了生產轉向。虛假、夸大宣傳保健作用的行為受到了一定程度的遏制。越來越多的消費者了解了保健食品的有關知識,提高了自我保護意識。我國的保健食品市場正逐步走向規范化。根據衛生部“關于1997年全國保健食品市場整頓工作安排的通知”(衛監發[1997]第7號)要求,將在1998年開展第二次全國保健食品市場統一檢查。現將1998年全國保健食品市場整頓工作安排如下:
一、第一階段:對市場上未經衛生部批準,仍以保健食品名義在標簽、說明書以及廣告上宣傳保健作用甚至治療作用的產品進行清理。
?。ㄒ唬└魇〖壭l生行政部門要在接到本通知后組織轄區內食品、藥品批發部門和零售商場人員,進一步學習貫徹《保健食品管理辦法》及相關政策,充分認識本次檢查的意義,增強守法意識。
?。ǘ?998年3月全國各地統一開展保健食品市場檢查。衛生部隨后將組織有關人員赴部分城市抽查市場整頓情況,并通過大眾媒介進行報道。要求各地在全面規范食品標簽、說明書的基礎上,重點檢查以下幾類食品:
1.以非傳統食品原料加工制成的食品,如微生態制劑、生物制劑、合成物質以及加入藥品的食品;
2.作為非藥品生產經營,供人食用的特殊形態產品,如膠囊、片劑、沖劑、丸劑、膏劑、口服液、安瓿飲液等;
3.原料中含有衛生部公布的既是食品又是藥品品種(附件1)的食品和以附件2所列食品為原料生產的食品;
4.在普通食品中添加特殊功效成分、維生素或礦物質的產品;
5.新資源食品、營養強化食品、特殊營養食品等。
(三)凡未經衛生部審查批準,任何食品不得聲稱特定保健功能,更不得宣傳治療作用。對于違反《中華人民共和國食品衛生法》(以下簡稱食品衛生法)第二十二條、第二十三條和《保健食品管理辦法》有關規定的行為,依照《食品衛生法》第四十五條的規定,視情節輕重進行處罰;根據《食品衛生法》和《食品衛生行政處罰辦法》關于禁止生產經營食品之規定,對于查獲的屬于禁止生產經營的食品,應當依照《食品衛生》第四十二條的規定處理。
?。ㄋ模┳⒁庹莆照撸驯O督檢查與為企業服務結合起來。要根據國家對各類食品的不同要求和企業的實際情況進行分類指導,依法規范各類食品的生產。對于查獲的符合安全衛生要求的食品,在依法糾正生產經營企業的違法行為并更改不規范的產品標簽、說明書后,應允許轉為其它相應類別食品繼續銷售。
?。ㄎ澹榱舜龠M我國食品工業發展,根據多年安全性研究和人群食用觀察,決定公布油菜花粉等六類十四個品種食品新資源(附件2)作為普通食品管理;增補蒲公英等八種天然植物為既是食品又是藥品品種(附件1)。請各地遵照執行,在本次檢查中要注意把握政策界限。
二、第二階段:對衛生部審查批準的保健食品生產經營進行監督檢查。檢查內容包括對產品標簽、說明書的檢查和產品內在質量的檢查,具體方案另行下發。要求各省衛生行政部門結合本次檢查工作,加強保健食品生產審查,對企業的生產條件、生產過程和產品質量控制等要進行一次全面監督檢查。對于違反《食品衛生法》、《保健食品管理辦法》或其他有關衛生要求的,應依照相應規定進行處理。
三、為鞏固保健食品市場整頓的成果,1998年衛生部還將進一步完善保健食品的審批工作。要在總結前兩年評審工作的基礎上,廣泛征求各方面意見,進一步完善功能學檢驗方法和評審技術要求,嚴格審批,確保批準產品的質量。
四、各級衛生行政部門要把保健食品市場檢查工作作為1998年食品衛生領域的重要工作來抓,嚴格執法并做好消費者投訴的接待和處理工作,依法維護人民群眾的健康權益。各地在開展檢查工作中要充分發揮大眾媒介的作用,向廣大消費者宣傳《食品衛生法》與保健知識,正面引導人民群眾主要通過合理膳食來改善營養狀況,科學地認識保健食品,合理選購并科學食用保健食品。
五、請各省級衛生行政部門于4月底前將第一季度保健食品市場統一檢查情況總結報衛生部衛生監督司,附件3、4同時寄送衛生部食品衛生監督檢驗所進一步整理后報衛生部衛生監督司。
附件:
1.衛生部公布的既是食品又是藥品名單
2.作為普通食品管理的食品新資源名單
3.1998年全國保健食品市場檢查處理情況匯總表
4.1998年全國保健食品市場檢查處罰情況匯總表
衛生部
一九九八年二月十六日
附件1:衛生部公布的既是食品又是藥品名單
衛生部新公布的名單:
蒲公英、益智、淡竹葉、胖大海、金銀花、余甘子、葛根、魚腥草
衛生部曾公布的兩批名單:
八角茴香、刀豆、姜(生姜、干姜)、棗(大棗、酸棗、黑棗)、山藥、山楂、小茴香、木瓜、龍眼肉(桂圓)、白扁豆、百合、花椒、芡實、赤小豆、佛手、青果、杏仁(甜、苦)、昆布、桃仁、蓮子、桑椹、榧子、淡豆豉、黑芝麻、黑胡椒、蜂蜜、萵苣、薏苡仁、枸杞子、烏梢蛇、蝮蛇、酸棗仁、牡蠣、梔子、甘草、代代花、羅漢果、肉桂、決明子、萊菔子、陳皮、砂仁、烏梅、肉豆蔻、白芷、菊花、藿香、沙棘、郁李仁、白果、薤白、薄荷、丁香、高良姜、香櫞、火麻仁、桔紅、茯苓、香薷、紅花、紫蘇、麥芽、黃芥子、鮮白茅根、荷葉、桑葉、雞內金、馬齒莧、鮮蘆根
附件2:作為普通食品管理的食品新資源名單
油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫云英花粉、蕎麥花粉、芝麻花粉、高粱花粉、魔芋、鈍頂螺旋藻、極大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蠶蛹
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