首頁 > 法律法規 > 按中央頒布 > 國務院組成部門 > 衛生部 > 衛生部關于禁止ＶＩＩＩ因子制劑等血液制品進口的補充通知

衛生部關于禁止ＶＩＩＩ因子制劑等血液制品進口的補充通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-14 · 4878人看過

　　為防止ＡＩＤＳ病（獲得性免疫缺陷綜合癥）傳入我國，現就禁止ＶＩＩＩ因子制劑等血液制品進口的一些具體問題補充通知如下：

　一、在今年９月１５日通知禁止ＶＩＩＩ因子制劑等血液制品進口前已簽訂了進口血液制品合同的，凡貨已到達口岸和已發運在途中的人血清白蛋白和丙種球蛋白（只限這兩種），口岸藥檢所可予以檢驗。

　二、經口岸藥檢所檢驗合格的制品，不準擅自銷售。凡醫療單位或個人需要購用以上兩種血液制品的，必須經省、自治區、直轄市衛生廳（局）審批。

　三、各省、自治區、直轄市衛生廳（局）要責成使用以上血液制品的醫療單位，提出用藥后嚴密觀察的措施，并加強對使用者的監護，每半年復查一次，連續觀察兩年。如有異常反應，要及時報告。

　附件一：　　　　　　　　進口藥品申報表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年　　月　　日


－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
藥品　｜普遍名（國際名、商品｜國別｜　　｜原產地　｜　　｜藥品注冊號碼　｜
名稱　｜　　　　　　　　　　｜－－｜－－｜－－－－｜－－｜－－－－－－－｜－－
　　　｜名、專利名、化學名）｜廠名｜　　｜藥廠地址｜　　｜生產日期及批號｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　　批發商名稱地址　　　｜　　　　　　　　　｜　　廠方品質證書　｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
劑型　｜　　｜失效期｜　　　｜包裝規格｜　　｜數　量｜　　　｜　金額　｜
　　　｜　　｜　　　｜　　　｜　　　　｜　　｜　　　｜　　　｜（美元）｜
－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
檢依　｜１．國內外藥典收載的
驗　　｜２．國內外藥典未收載的（應附廠方出廠品質證明書的檢驗資料）〔應附檢驗所
資　　｜需標準品（對照品）及特殊試劑〕
料據　｜
－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　說　｜１．處方（主要成分及標示量）
　明　｜２．給藥途徑
　書　｜３．劑量
　及　｜４．某忌癥
　標　｜５．警告
　簽　｜６．注意
　要　｜７．特殊儲存條件
　求　｜
－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　　衛｜
省　生｜
、　廳｜
自　∩｜
治　局｜
區　∪｜
、　審｜
直　查｜　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 年　　月　　日
轄　意｜
市　見｜
－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
　衛　｜
　生　｜
　部　｜
　審　｜
　批　｜
　意　｜　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 年　　月　　日
　見　｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－