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衛生部關于加強“血液療法”管理的通知

來源: 律霸小編整理 · 2021-02-28 · 1039人看過

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：

　　目前，在我國部分地區的醫療機構通過采集患者血液，進行“補磁”、“吸附”、“充氧”、“射頻”、“凈化”、“加藥”等處理，或采用物理方法在患者血管內直接處理血液的辦法，對患者進行所謂的“血液療法”。其中大部分療法的安全性和有效性缺少科學研究和循證醫學證據，且可能對人體造成危害。這些療法的濫用將會損害人民群眾健康權益和經濟利益。對此，我部組織專家組對上述治療方法的安全性和有效性進行了論證，根據專家論證意見，現將有關要求通知如下：

　　一、對于已通過國內外基礎研究及臨床研究評價，證明臨床應用安全有效的“血液療法”，可以在明確適應癥的前提下規范應用。如“紫外線照射充氧自血回輸療法”可用于細菌、真菌和病毒感染、免疫功能低下、中毒等的臨床治療。在治療過程中，應當遵循中華醫學會主編的《臨床技術操作規范》理療與康復醫學分冊中的相關章節的操作規范。

　　二、對于已通過基礎研究，但臨床應用的安全性和有效性評價不明確、尚存在爭議的“血液療法”，應當首先經省級以上衛生行政部門批準，在有條件的醫療機構進行科學的、有組織的臨床研究，不得作為臨床服務項目向患者提供，如“激光血管內照射療法”、“激光血管內照射加輸液療法”和“半導體激光血液療法”等。

　　三、對于既無基礎研究結論，又未經過臨床研究的“血液療法”，一律停止臨床應用。待按規定完成相應的基礎研究后，方可按規定開展相應的臨床研究。如“光照磁極化”、“血磁吸附去脂凈化平衡療法”、“血液平衡稀釋”、“血清療法”、“半導體血液療法”等。

　　請各級衛生行政部門接到本通知后，立即開展對“血液療法”的專項監督檢查和清理整頓。與“血液療法”相關的技術名稱和行為較多，各地在管理中要作好甄別，本著對人民健康高度負責的精神，嚴格管理，跟蹤觀察。同時要對清理整頓結果進行檢查，對于不執行文件要求，違規使用“血液療法”的醫療機構，要按照《醫療機構管理條例》及有關規定處理，并在媒體上向社會公告；對于違規使用“血液療法”的醫師，要按照《中華人民共和國執業醫師法》第三十七條處理。我部將組織對“血液療法”的清理整頓情況進行抽查。

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