第一條 為了規(guī)范林木轉(zhuǎn)基因工程活動審批行為，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》（國務(wù)院令第412號）和國家有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條 實施林木轉(zhuǎn)基因工程活動的行政許可，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

　　第三條 本辦法所稱林木轉(zhuǎn)基因工程活動，包括轉(zhuǎn)基因林木的研究、試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營和進(jìn)出口活動。

　　本辦法所稱轉(zhuǎn)基因林木，是指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成，用于林業(yè)生產(chǎn)或者林產(chǎn)品加工的森林植物，主要包括：

　　（一）轉(zhuǎn)基因森林植物；

　　（二）轉(zhuǎn)基因森林植物產(chǎn)品；

　　（三）轉(zhuǎn)基因森林植物的直接加工品；

　　（四）含有轉(zhuǎn)基因森林植物及其產(chǎn)品成分的其他相關(guān)產(chǎn)品。

　　第四條 林木轉(zhuǎn)基因工程活動的安全等級按照其對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境可能造成的危險程度，分為以下三級：

　　Ⅰ級：尚不存在危險；

　　Ⅱ級：具有低度危險；

　　Ⅲ級：具有高度危險。

　　林木轉(zhuǎn)基因工程活動安全等級的具體劃分標(biāo)準(zhǔn)和評價規(guī)范，由國家林業(yè)局另行制定。

　　第五條 從事轉(zhuǎn)基因林木研究和試驗的單位，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　（一）有從事轉(zhuǎn)基因林木研究和試驗的專門技術(shù)人員；

　　（二）具備與研究和試驗相適應(yīng)的儀器設(shè)備和設(shè)施條件。

　　從事轉(zhuǎn)基因林木研究和試驗的單位應(yīng)當(dāng)成立轉(zhuǎn)基因林木安全管理組織，負(fù)責(zé)本單位轉(zhuǎn)基因林木研究和試驗的安全工作。

　　第六條 從事安全等級為Ⅰ級和Ⅱ級的轉(zhuǎn)基因林木研究的，研究單位應(yīng)當(dāng)在研究開始前向國家林業(yè)局報告。

　　從事安全等級為Ⅲ級的轉(zhuǎn)基因林木研究的，研究單位應(yīng)當(dāng)在研究開始前向國家林業(yè)局提出申請，并提交下列材料：

　　（一）申請書；

　　（二）林木轉(zhuǎn)基因工程活動的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；

　　（三）與安全等級相適應(yīng)的安全設(shè)施、安全管理和防范措施等情況的說明材料；

　　（四）所在地省級林業(yè)主管部門或者大專院校、中央直屬科研院所的審核意見。

　　第七條 轉(zhuǎn)基因林木試驗，一般分為中間試驗、環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗三個階段。中間試驗，是指在控制系統(tǒng)內(nèi)或者控制條件下進(jìn)行的小規(guī)模的試驗。環(huán)境釋放，是指在自然條件下采取相應(yīng)安全措施所進(jìn)行的中規(guī)模的試驗。生產(chǎn)性試驗，是指在生產(chǎn)和應(yīng)用前進(jìn)行的較大規(guī)模的試驗。

　　轉(zhuǎn)基因林木的環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗可以同步進(jìn)行。

　　第八條 轉(zhuǎn)基因林木研究結(jié)束后，需要轉(zhuǎn)入中間試驗的，試驗單位應(yīng)當(dāng)向國家林業(yè)局提出申請，并提交下列材料：

　　（一）申請書；

　　（二）研究總結(jié)報告；

　　（三）林木轉(zhuǎn)基因工程活動的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；

　　（四）相應(yīng)的安全研究內(nèi)容、安全管理和防范措施等情況的說明材料；

　　（五）所在地省級林業(yè)主管部門或者大專院校、中央直屬科研院所的審核意見。

　　第九條 轉(zhuǎn)基因林木中間試驗結(jié)束后，需要進(jìn)行環(huán)境釋放，或者同步進(jìn)行環(huán)境釋放和生產(chǎn)性試驗的，以及在環(huán)境釋放結(jié)束后需要轉(zhuǎn)入生產(chǎn)性試驗的，試驗單位應(yīng)當(dāng)向國家林業(yè)局提出申請，并提交下列材料：

　　（一）申請書；

　　（二）林木轉(zhuǎn)基因工程活動的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；

　　（三）相應(yīng)的安全研究內(nèi)容、安全管理和防范措施等情況的說明材料；

　　（四）上一試驗階段的總結(jié)報告；

　　（五）國家林業(yè)局指定的檢測機構(gòu)出具的檢測報告；

　　（六）所在地省級林業(yè)主管部門或者大專院校、中央直屬科研院所的審核意見。

　　第十條 申請安全等級為Ⅲ級的轉(zhuǎn)基因林木研究，或者申請進(jìn)行轉(zhuǎn)基因林木試驗，符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)予以批準(zhǔn)：

　　（一）具有可靠的安全性評價；

　　（二）具有符合安全等級要求的安全控制措施；

　　（三）符合本辦法第五條規(guī)定的條件；

　　（四）符合國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。

　　第十一條 生產(chǎn)性試驗結(jié)束后，需要申請轉(zhuǎn)基因林木安全證書的，試驗單位應(yīng)當(dāng)向國家林業(yè)局提出申請，并提交下列材料：

　　（一）申請書；

　　（二）轉(zhuǎn)基因林木的安全等級和確定安全等級的依據(jù)；

　　（三）生產(chǎn)性試驗階段的總結(jié)報告；

　　（四）所在地省級林業(yè)主管部門或者大專院校、中央直屬科研院所的審核意見；

　　（五）其他有關(guān)材料。

　　國家林業(yè)局應(yīng)當(dāng)組織對轉(zhuǎn)基因林木安全證書申請進(jìn)行安全性評價，安全性評價合格的，方可發(fā)放轉(zhuǎn)基因林木安全證書。

　　第十二條 轉(zhuǎn)基因林木安全證書應(yīng)當(dāng)載明轉(zhuǎn)基因林木的名稱、證書編號、規(guī)模、范圍、有效期以及有關(guān)責(zé)任人、安全控制措施等內(nèi)容。

　　第十三條 用于生產(chǎn)、經(jīng)營的轉(zhuǎn)基因林木，應(yīng)當(dāng)取得轉(zhuǎn)基因林木安全證書。

　　生產(chǎn)、經(jīng)營轉(zhuǎn)基因林木的單位和個人，應(yīng)當(dāng)按照轉(zhuǎn)基因林木安全證書的要求從事生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

　　銷售轉(zhuǎn)基因林木種子的，應(yīng)當(dāng)用明顯的文字標(biāo)注，并提示使用時的安全控制措施。

　　第十四條 擬從境外引進(jìn)轉(zhuǎn)基因林木用于研究、試驗、生產(chǎn)或者經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)向國家林業(yè)局提出申請，并提交下列材料：

　　（一）申請書；

　　（二）進(jìn)口轉(zhuǎn)基因林木安全管理登記表；

　　（三）擬引進(jìn)的轉(zhuǎn)基因林木在境外已經(jīng)進(jìn)行相應(yīng)研究、試驗、生產(chǎn)或者經(jīng)營的證明文件；

　　（四）引進(jìn)過程中擬采取的安全管理和防范措施。

　　擬引進(jìn)轉(zhuǎn)基因林木用于生產(chǎn)、經(jīng)營的，還應(yīng)當(dāng)提交輸出國家或者地區(qū)經(jīng)過科學(xué)試驗未發(fā)現(xiàn)其對人類、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境有害的資料。

　　第十五條 從境外引進(jìn)的轉(zhuǎn)基因林木用于研究、試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定執(zhí)行。

　　第十六條 向境外出口林產(chǎn)品，外方要求提供是否屬于轉(zhuǎn)基因林木證明的，國家林業(yè)局可以提供相關(guān)證明材料。

　　第十七條 國家林業(yè)局收到開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動的有關(guān)申請后，對申請材料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)受理并出具《國家林業(yè)局行政許可受理通知書》；對不予受理的，應(yīng)當(dāng)告知申請人并說明理由，出具《國家林業(yè)局行政許可不予受理通知書》；對申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，出具《國家林業(yè)局行政許可補正材料通知書》。

　　第十八條 國家林業(yè)局作出行政許可決定，需要組織專家評審論證或者指定檢測機構(gòu)對轉(zhuǎn)基因林木進(jìn)行檢測的，應(yīng)當(dāng)自受理之日起10日內(nèi)，出具《國家林業(yè)局行政許可需要聽證、招標(biāo)、拍賣、檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審?fù)ㄖ獣罚瑢＜以u審論證和檢測所需時間告知申請人。

　　專家評審論證和檢測所需時間不計算在作出行政許可決定的期限內(nèi)。

　　第十九條 國家林業(yè)局應(yīng)當(dāng)自受理之日起 20日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定，出具《國家林業(yè)局準(zhǔn)予行政許可決定書》或者《國家林業(yè)局不予行政許可決定書》，并告知申請人。

　　第二十條 在法定期限內(nèi)不能作出行政許可決定的，經(jīng)國家林業(yè)局主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，國家林業(yè)局應(yīng)當(dāng)在法定期限屆滿前5個工作日辦理《國家林業(yè)局行政許可延期通知書》，并告知申請人。

　　第二十一條 開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動的行政許可決定書，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定公示、公告。

　　第二十二條 國家林業(yè)局應(yīng)當(dāng)依法對被許可人開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

　　第二十三條 被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)的，國家林業(yè)局應(yīng)當(dāng)依法撤銷其開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動的行政許可，并予以公示、公告。

　　作出撤銷行政許可決定的，國家林業(yè)局應(yīng)當(dāng)以書面形式通知被許可人，并告知其享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

　　第二十四條 違反本辦法規(guī)定，開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動的，國家林業(yè)局可以給予警告， 有違法所得的，可以并處違法所得一倍以上三倍以下且不超過三萬元的罰款；沒有違法所得的，屬于非經(jīng)營活動的，可以并處一千元以下罰款，屬于經(jīng)營活動的，可以并處一萬元以下罰款。

　　第二十五條 國家林業(yè)局的有關(guān)工作人員在實施開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動審批的行政許可中，濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依法給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第二十六條 開展林木轉(zhuǎn)基因工程活動的有關(guān)書面申請材料均為一式10份，并按照國家林業(yè)局規(guī)定的格式制作。

　　第二十七條 本辦法自2006年7月1日起施行。